Clopex 75 mg 30 tablets
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
التركيب
كل قرص يحتوي على
كلوبيدوجرل 75 مجم
المكونات المساعدة
نشا مسبق الجلتنة، لاكتوز لا مائي (سكر الحليب اللامائي)، ماكروجول (بولي إيثيلين جليكول 6000)، ستيرات المغنيسيوم، سليلوز دقيق التبلور، زيت الخروع المهدرج.
الخواص
مثبط نوعي وفعال لتراكم الصفائح الدموية؛ له تأثير موسع للشرايين التاجية. يقلل بشكل انتقائي من ارتباط ADP بمستقبلات الصفائح الدموية وتنشيط مستقبلات GPIIb/IIIa بواسطة ADP، مما يضعف تراكم الصفائح الدموية.
يقلل من تراكم الصفائح الدموية المحفز بواسطة عوامل محفزة أخرى، عن طريق منع تنشيطها بواسطة ADP المُطلق، ولا يؤثر على نشاط إنزيم الفوسفودايستراز (PDE). يرتبط بشكل لا رجعة فيه بمستقبلات ADP على الصفائح الدموية، والتي تظل محصنة ضد تحفيز ADP طوال دورة حياتها (حوالي 7 أيام).
دواعي الاستعمال
الوقاية من الأحداث التصلبية الخثارية لدى المرضى المصابين باحتشاء عضلة القلب، أو السكتة الدماغية الإقفارية، أو مرض الانسداد الشرياني المحيطي المشخص.
الوقاية من الأحداث التصلبية الخثارية (بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك) لدى المرضى المصابين بمتلازمة الشريان التاجي الحادة:
بدون ارتفاع في مقطع ST (الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب بدون موجة Q)، بما في ذلك المرضى الذين خضعوا لوضع دعامة أثناء التدخل التاجي عبر الجلد؛
مع ارتفاع مقطع ST (احتشاء عضلة القلب الحاد) مع العلاج الدوائي أو إمكانية إذابة الخثرة.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام.
للبالغين والمرضى المسنين، يُوصف كلوبيدوجرل بجرعة 75 مجم مرة واحدة يوميًا.
يجب أن يبدأ العلاج من اليوم الأول إلى اليوم الخامس والثلاثين بعد احتشاء عضلة القلب، ومن 7 أيام إلى 6 أشهر بعد السكتة الدماغية الإقفارية.
في متلازمة الشريان التاجي الحادة بدون ارتفاع مقطع ST (الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب بدون موجة Q)، يبدأ العلاج بجرعة تحميل واحدة قدرها 300 مجم، ثم يستمر بجرعة 75 مجم مرة واحدة يوميًا (مع حمض أسيتيل الساليسيليك - 75-325 مجم/يوم). ونظرًا لأن استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات عالية يرتبط بخطر مرتفع للنزيف، فإن الجرعة الموصى بها يجب ألا تتجاوز 100 مجم. يظهر أقصى تأثير مفيد بعد 3 أشهر. مدة العلاج تصل إلى سنة واحدة.
في متلازمة الشريان التاجي الحادة مع ارتفاع مقطع ST (احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع المقطع)، يُوصف 75 مجم/يوم مع جرعة تحميل ابتدائية واحدة بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك ومذيبات الخثرة (أو بدون مذيبات الخثرة).
موانع الاستخدام
- الفشل الكبدي الشديد؛
- النزيف النشط (بما في ذلك النزيف من قرحة هضمية أو نزيف داخل الجمجمة)؛
- الحمل؛
- فترة الإرضاع؛
- العمر أقل من 18 عامًا (لم تُثبت فعالية وسلامة الاستخدام)؛
- عدم تحمل اللاكتوز، نقص اللاكتاز، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز/الجلاكتوز؛
- زيادة الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي مكون مساعد من مكونات الدواء.
يجب وصف الدواء بحذر في حالات القصور الكبدي المتوسط؛ الفشل الكلوي المزمن؛ الحالات المرضية التي تزيد من خطر النزيف (بما في ذلك الصدمات، الجراحة)؛ الاستخدام المتزامن مع حمض أسيتيل الساليسيليك، وارفارين، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك مثبطات COX-2)، هيبارين ومثبطات الغليكوبروتين IIb/IIIa؛ الانخفاض الوراثي في نشاط إنزيم CYP2C19.
الاحتياطات
خلال فترة العلاج، من الضروري مراقبة مؤشرات جهاز الإرقاء (زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط، عدد الصفائح الدموية، اختبارات النشاط الوظيفي للصفائح الدموية)؛ وفحص النشاط الوظيفي للكبد بانتظام.
يجب مراقبة المرضى عن كثب لأي علامات نزيف، بما في ذلك النزيف الخفي، خاصة خلال الأسابيع الأولى من استخدام الدواء و/أو بعد الإجراءات الغازية على القلب أو الجراحة.
يجب استخدام كلوبيدوجرل بحذر لدى المرضى ذوي الخطر المتزايد للنزيف بسبب الصدمات، الجراحة، الحالات المرضية الأخرى، الأمراض المؤهبة لتطور النزيف (خاصة الجهاز الهضمي والعين)، وكذلك لدى المرضى الذين يتلقون حمض أسيتيل الساليسيليك، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك مثبطات COX-2)، هيبارين أو مثبطات الغليكوبروتين IIb/IIIa.
لا يُنصح بالاستخدام المتزامن لكلوبيدوجرل والوارفارين، لأنه يمكن أن يزيد من شدة النزيف (باستثناء الحالات السريرية النادرة الخاصة).
في حالة التدخلات الجراحية، إذا كان التأثير المضاد لتراكم الصفائح غير مرغوب فيه، يجب إيقاف مسار العلاج بكلوبيدوجرل قبل 7 أيام من العملية.
الآثار الجانبية
من الجهاز القلبي الوعائي: غالبًا - ورم دموي؛ نادرًا جدًا - نزيف شديد، نزيف من الجرح الجراحي، التهاب الأوعية، انخفاض ضغط الدم.
من الجهاز التنفسي: كثيرًا جدًا - نزيف أنفي؛ نادرًا جدًا - تشنج قصبي، التهاب رئوي خلالي، نزيف رئوي، نفث الدم.
من الجهاز الهضمي: غالبًا - نزيف من الجهاز الهضمي، إسهال، ألم في البطن، عسر هضم.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية: غالبًا - نزيف تحت الجلد؛ غير شائع - فرفرية.
أخرى: غالبًا - نزيف في مكان الحقن؛ نادرًا جدًا - ارتفاع في درجة الحرارة.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 1 أو 2 أو 3 أشرطة من 10 أقراص لكل منها.