Fluimucil 300 mg/3ml, 5 ampoules
Pharmacon
Pharmacon
الاسم التجاري
Fluimucil 300 مجم/3 مل
محلول للحقن الوريدي، والاستنشاق، والتقطير داخل القصبة الهوائية والشعب الهوائية
5 أمبولات
التركيب
تحتوي كل أمبولة سعة 3 مل على
إن-أسيتيل سيستئين (N-acetylcysteine) 300 مجم
المكونات غير الفعالة
هيدروكسيد الصوديوم، إيديتات ثنائي الصوديوم، ماء للحقن.
الخواص
الأسيتيل سيستئين هو مشتق من السيستئين يحتوي على مجموعة SH حرة. وله خصائص حالة للمخاط ومضادة للأكسدة. يعتمد التأثير الحال للمخاط للأسيتيل سيستئين على قدرة مجموعة SH على تكسير الجسور ثنائية الكبريتيد في البروتينات المخاطية للمخاط.
تعتمد الخاصية المضادة للأكسدة لـ Fluimucil 10% على حقيقة أن المركبات المحبة للإلكترون والمؤكسدة يتم تحييدها عن طريق الاختزال. يوفر الأسيتيل سيستئين سلائف أساسية لإنتاج الجلوتاثيون من خلال السيستئين، مما يزيد من مخزون الجلوتاثيون الداخلي.
الجلوتاثيون هو مبدأ فعّال نووي محب وقوي مضاد للأكسدة في الجسم، ولهذا يُعتبر مهماً للغاية لحماية الجسم. يمكن للجلوتاثيون أيضاً تعطيل المستقلبات السامة، والتفاعلية، والمحبة للإلكترون الناتجة عن بعض حالات التسمم، عن طريق تكوين معقدات خاملة.
لا يؤثر Fluimucil 10% على دفاعات الجسم الخاصة بالوظيفة الهدبية للغشاء المخاطي للجهاز التنفسي، ولا يسبب أي انحلال للفيبرين أو جلطات الدم.
دواعي الاستعمال
-لأمراض الجهاز التنفسي التي تؤدي إلى تكوين إفرازات لزجة لا يمكن طردها بشكل كافٍ أو لا يمكن طردها إطلاقاً.
-أمراض الرئة: جميع أشكال التهاب الشعب الهوائية، انتفاخ الرئة، انخماص الرئة، توسع القصبات. التليف الكيسي (Mucoviscidosis).
-أمراض الأنف والأذن والحنجرة: التهاب الحنجرة، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب البلعوم، وكذلك مرضى استئصال الحنجرة.
-الجراحة: الوقاية من مضاعفات القصبات والرئة المصحوبة باحتباس المخاط.
-التسمم: ترياق لتسمم الباراسيتامول.
-طب الأطفال: التهاب الشعب الهوائية، التليف الكيسي.
الجرعة وطريقة الاستعمال
-الإعطاء عن طريق الوريد (لتسمم الباراسيتامول): جرعة ابتدائية قدرها 150 مجم/كجم من وزن الجسم تضاف إلى حجم مساوٍ من محلول جلوكوز 5% وتُحقن وريدياً خلال 15 دقيقة.
-الجرعات اللاحقة: 50 مجم/كجم تُعطى خلال 4 ساعات بالتسريب مع محلول جلوكوز 5%، تليها جرعة إضافية قدرها 100 مجم/كجم بالتسريب الوريدي خلال 16 ساعة، دائماً مع محلول جلوكوز 5%.
-الإعطاء بالرذاذ (الأيروسول): محتوى حاوية الرش لكل جلسة، بواقع 1-2 جلسة يومياً لمدة 5-10 أيام. نظراً للتحمل العالي للمستحضر، يمكن للطبيب تعديل تكرار الجلسات وجرعاتها، وذلك حسب الشكل السريري والتأثير العلاجي، دون الحاجة إلى تمييز واضح بين جرعات البالغين والأطفال.
-التقطير داخل القصبات الهوائية: يُعطى، باستخدام القسطرة الدائمة المختارة، أو تنظير القصبات الهوائية، إلخ، أمبولة واحدة في المرة الواحدة، 1-2 مرة يومياً أو حسب الحاجة.
التقطير أو الغسيل لتجاويف أخرى: الجرعة المتوسطة هي 1/2 - 1 أمبولة في المرة الواحدة.
الأعراض الجانبية
صدمة الحساسية المفرطة، تفاعلات الحساسية المفرطة، تفاعلات شبيهة بالحساسية المفرطة، فرط الحساسية، تسرع القلب، تشنج قصبي، ضيق التنفس، قيء، غثيان، وذمة وعائية، شرى، احمرار، طفح جلدي، حكة، وذمة الوجه، انخفاض ضغط الدم، إطالة زمن البروثرومبين.
في حالات نادرة جداً، ظهرت تفاعلات جانبية خطيرة تصيب الجلد مثل متلازمة ستيفنز-جونسون ومتلازمة لايل مرتبطة بتناول الإن-أسيتيل سيستئين.
موانع الاستخدام
-فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات غير الفعالة.
-الأطفال دون سن السنتين، حيث يسبب انسداد الشعب الهوائية ويمنع التنفس الطبيعي.
التحذيرات والاحتياطات
يجب إجراء الإعطاء الوريدي للأسيتيل سيستئين تحت إشراف طبي صارم.
بالنسبة للمرضى الذين يقل وزن أجسامهم عن 40 كجم، يجب إعطاء الترياق بحذر بسبب المخاطر المحتملة لفرط حجم الدم (احتباس السوائل) يليه نقص صوديوم الدم والنوبات التشنجية. لذلك يُنصح بالالتزام الصارم بتعليمات الجرعة.
في الإعطاء الوريدي المباشر لجرعات عالية (كترياق)، قد تُلاحظ أحياناً تفاعلات شبيهة بالحساسية المفرطة. لذلك يجب مراقبة المرضى واتخاذ التدابير العلاجية المناسبة عند ظهور أولى العلامات والأعراض.
في العلاج بالرذاذ للربو، يُستحسن إعطاء Fluimucil 10% بالتزامن مع موسعات القصبات.
قد يؤدي الإعطاء المتزامن لعامل مضاد للسعال إلى تراكم الإفرازات مع خطر التشنج القصبي والعدوى التنفسية نتيجة تثبيط منعكس السعال والتنظيف الذاتي الفسيولوجي للجهاز التنفسي.
يجب مراقبة مرضى الربو الشعبي عن كثب أثناء العلاج.
في حال ظهور أعراض التشنج القصبي، يجب إيقاف الأسيتيل سيستئين واتخاذ التدابير العلاجية المناسبة.
يُستخدم بحذر لدى المرضى المعرضين لخطر النزيف الهضمي، خاصة عند وصفه بالتزامن مع أدوية أخرى ذات تأثير مهيج على الغشاء المخاطي للمعدة.
قد يؤدي إعطاء الأسيتيل سيستئين إلى إطالة زمن البروثرومبين بالإضافة إلى الباراسيتامول.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت قد تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.
في حالة العلاج بأدوية النيتروجليسرين، استشر طبيبك. الاستخدام المتزامن للنيتروجليسرين والإن-أسيتيل سيستئين يسبب في الواقع انخفاضاً ملحوظاً في ضغط الدم ويؤدي إلى توسع الشريان الصدغي، مما قد يسبب الصداع: لذا من الضروري مراقبة الضغط.
لا يجب تناول أدوية مضادة للسعال والأسيتيل سيستئين في وقت واحد، لأن انخفاض منعكس السعال قد يؤدي إلى تراكم الإفرازات القصبية.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء. على الرغم من أن دراسات السمية الجينية لـ Fluimucil على الحيوانات لم تظهر أي تأثير ماسخ، إلا أنه كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، يجب أن يتم إعطاؤه أثناء الحمل وأثناء فترة الرضاعة فقط عند الحاجة الواضحة وتحت الإشراف المباشر للطبيب.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يوجد دليل على أن الدواء يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.
تحتوي أمبولة Fluimucil على 43 مل (1.9 مليمول) من الصوديوم: يجب مراعاة هذه المعلومة في حالة المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى أو المرضى الذين يتبعون نظاماً غذائياً محدود الصوديوم.
في حال تم خلط محلول الإن-أسيتيل سيستئين مع محلول موسع للقصبات أو دواء آخر، يجب استخدامه في أقصر وقت ممكن ولا يمكن الاحتفاظ به.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
التخزين
يمكن استخدام الأمبولات المفتوحة فقط عند حفظها في الثلاجة لمدة أقصاها 24 ساعة. لا يجب استخدام الأمبولات المفتوحة المحفوظة للحقن.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على حاوية بلاستيكية تضم 5 أمبولات، سعة كل منها 3 مل، ونشرة ورقية داخلية.