Terbin 250 mg 14 tablets
Global napi pharmaceuticals
Global napi pharmaceuticals
التركيب
يحتوي كل قرص على
تربينافين هيدروكلوريد 281.25 مجم مكافئ لـ 250 مجم تربينافين
المكونات غير الفعالة
ثاني أكسيد السيليكون الغروي، نشا غليكولات الصوديوم، السليلوز الدقيق التبلور، ستيرات المغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز.
الخواص
مضاد فطريات فموي
التربينافين هو أليل أمين يتمتع بطيف واسع من النشاط المضاد للفطريات. في التراكيز المنخفضة يكون التربينافين مبيداً فطرياً ضد الفطريات الجلدية والعفن وبعض الفطريات ثنائية الشكل. أما فعاليته ضد الخمائر فقد تكون مبيدة أو مثبطة للفطريات حسب النوع.
يتداخل التربينافين على وجه التحديد مع التخليق الحيوي للستيرول الفطري في خطوة مبكرة. مما يؤدي إلى نقص في الإرغوستيرول وتراكم داخل الخلية للسكوالين، مما يؤدي إلى موت الخلية الفطرية. يعمل التربينافين عن طريق تثبيط إنزيم سكوالين إيبوكسيداز في الغشاء الخلوي الفطري. إنزيم سكوالين إيبوكسيداز غير مرتبط بنظام السيتوكروم P450.
عند إعطائه عن طريق الفم، يتركز الدواء في الجلد بمستويات مرتبطة بالنشاط المبيد للفطريات.
دواعي الاستعمال
- عدوى الجلد والأظافر الفطرية الناتجة عن الفطريات الجلدية (Trichophyton) (مثل T. rubrum، T. Mentagrophytes، T. verrucosum، T. violaceum)، Microsporum canis وEpidermophyton floccosum.
- علاج السعفة (سعفة الجسم، سعفة الفخذ وسعفة القدم) حيث يُعتبر العلاج الفموي مناسباً بسبب موقع العدوى أو شدتها أو مدى انتشارها.
- علاج فطار الأظافر.
الجرعة وطريقة الاستعمال
عن طريق الفم
البالغون: 250 مجم مرة واحدة يومياً. تختلف مدة العلاج حسب الاستطباب وشدة العدوى.
عدوى الجلد
مدد العلاج المحتملة كالتالي
- سعفة القدم (النوع بين الأصابع، الأخمصي/نوع الحذاء الرياضي): من 2 إلى 6 أسابيع
- سعفة الجسم: 4 أسابيع
- سعفة الفخذ: من 2 إلى 4 أسابيع
فطار الأظافر
مدة العلاج لدى معظم المرضى تتراوح بين 6 أسابيع و3 أشهر. الأطفال:
غير موصى به
كبار السن
لا يوجد ما يشير إلى أن كبار السن يحتاجون إلى جرعات مختلفة أو يعانون من أعراض جانبية تختلف عن تلك التي يعاني منها المرضى الأصغر سناً. ينبغي مراعاة احتمال ضعف وظائف الكبد أو الكلى في هذه الفئة العمرية.
الأعراض الجانبية
- اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نقص العدلات، ندرة المحببات، نقص الصفائح الدموية، فقر الدم، قلة الكريات الشاملة
اضطرابات الجهاز المناعي، تفاعلات تأقانية (بما في ذلك الوذمة الوعائية)، الذئبة الحمامية الجلدية والجهازية.
- اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نقص الشهية
- الاضطرابات النفسية
القلق وأعراض الاكتئاب الثانوية لاضطرابات التذوق.
- اضطرابات الجهاز العصبي
الصداع، اضطرابات التذوق بما في ذلك فقدان حاسة التذوق، تنمل، نقص الإحساس، دوخة، أرق بما في ذلك الأرق الدائم،
- اضطرابات الأذن والتيه
الدوار، ضعف السمع، اضطراب السمع، طنين الأذن، اضطرابات الأوعية الدموية، التهاب الأوعية الدموية
- اضطرابات الجهاز الهضمي
فقدان الشهية، عسر الهضم، الإسهال
- اضطرابات الكبد والقناة الصفراوية
حالات اضطرابات كبدية خطيرة وقصور، بما في ذلك اليرقان والتهاب الكبد، ركود صفراوي والتهاب الكبد.
- اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية
الطفح الجلدي، الشرى، متلازمة ستيفنز جونسون، الانحلال البشروي السمي، الحساسية للضوء، الطفح الشبيه بالصدفية أو تفاقم الصدفية.
- اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
ألم المفاصل
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة
التحذيرات والاحتياطات
يجب على الأطباء الذين يصفون التربينافين الفموي التأكد أولاً من وجود استطباب واضح لاستخدامه (استخدام الشكل الفموي فقط بعد تجربة كافية للعلاج الموضعي).
لا يُوصى باستخدام أقراص Terbin للمرضى المصابين بأمراض كبدية مزمنة أو نشطة. قبل وصف أقراص Terbin، يجب تقييم أي مرض كبدي موجود مسبقاً.
قد تحدث السمية الكبدية لدى المرضى مع أو بدون مرض كبدي موجود مسبقاً، لذلك يُوصى بالمراقبة الدورية (بعد 6 أسابيع من العلاج) لاختبارات وظائف الكبد.
يجب إيقاف أقراص Terbin فوراً في حال ارتفاع اختبارات وظائف الكبد.
لم تُدرس استخدامات أقراص Terbin بشكل كافٍ لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، لذلك لا يُوصى بها في هذه الفئة.
لا ينبغي استخدام أقراص التربينافين أثناء الحمل ما لم تستدعِ الحالة السريرية للمرأة العلاج بالتربينافين الفموي وكانت الفوائد المحتملة للأم تفوق أي مخاطر محتملة على الجنين.
يُفرز التربينافين في حليب الأم، لذلك يجب ألا تتلقى الأمهات علاج Terbin أثناء الرضاعة الطبيعية.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة كأثر جانبي غير مرغوب فيه تجنب قيادة المركبات أو استخدام الآلات.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين، كل شريط يحتوي على 7 أقراص، ونشرة داخلية.