Allerfen 180 mg 20 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على 180 مج من فيكسوفينادين هيدروكلوريد (fexofenadine hydrochloride).
المكونات المساعدة: لاكتوز، سليلوز دقيق التبلور، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بوفيدون K30، كروسبوفيدون، تلك، ستيارات المغنيسيوم، أوباديري وردي.
المجموعة الدوائية
مضاد للحساسية، حاصر لمستقبلات الهيستامين H1.
الخواص الدوائية
فيكسوفينادين هو المستقلب النشط للتيرفينادين. بعد تناول جرعة واحدة أو جرعتين، يُظهر الدواء تأثيرًا مضادًا للهيستامين يبدأ من الساعة الأولى، ويصل إلى أقصى تأثير بعد 6 ساعات، ويستمر لمدة 24 ساعة. لا يملك تأثيرًا مهدئًا. لم يُلاحظ أي دليل على حدوث تعوّد على هذه التأثيرات بعد 28 يومًا من الاستعمال.
دواعي الاستعمال
تسكين الأعراض المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي والمظاهر الجلدية غير المعقدة للشرى مجهول السبب المزمن.
نظام الجرعات
للبالغين والأطفال بعمر 12 سنة فأكثر، الجرعة الموصى بها هي 180 مج مرة واحدة يوميًا قبل الطعام.
الأطفال دون سن 12 عامًا: لم تتم دراسة فعالية وكفاءة استعمال فيكسوفينادين هيدروكلوريد لدى الأطفال دون سن 12 عامًا.
أظهرت الدراسات في الفئات الخاصة ذات الخطورة (كبار السن، ومرضى القصور الكلوي والكبدي) أنه لا حاجة لتعديل الجرعة لدى هذه الفئات من المرضى.
الاحتياطات
كما هو الحال مع معظم الأدوية الجديدة، فإن البيانات المتعلقة بكبار السن والمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو التهاب الكبد محدودة، ويجب توخي الحذر عند وصف فيكسوفينادين هيدروكلوريد لهذه الفئات الخاصة. يجب تحذير المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي أو إصابة حالية بأمراض القلب والأوعية الدموية من أن مضادات الهيستامين يمكن أن تسبب آثارًا جانبية مثل تسارع ضربات القلب والخفقان.
الآثار الجانبية
يُعد فيكسوفينادين جيد التحمل بشكل عام. أكثر الأعراض المبلغ عنها (بنسبة 1-10% من الحالات) هي الصداع، والتعب، والدوخة أو النعاس، والغثيان. في الدراسات المقارنة بالدواء الوهمي بمعدل حدوث أقل من 1%، لوحظ الضعف، والأرق، والعصبية، واضطراب النوم، وتسارع ضربات القلب، والخفقان، والإسهال. في حالات نادرة (أقل من 0.1%)، لوحظ الطفح الجلدي، والشرى، والحكة، ووذمة كوينك، وصعوبة التنفس، وضيق التنفس، واحمرار الجلد، وتفاعلات الحساسية المفرطة (الأنافيلاكسي).
التداخلات الدوائية
قد يؤدي الاستعمال المتزامن مع كيتوكونازول وإريثروميسين إلى زيادة تركيز فيكسوفينادين في البلازما. يمكن لمضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم والمغنيسيوم أن تقلل من امتصاص فيكسوفينادين، ويُنصح بأن تكون الفترة الفاصلة بين جرعات هذه المواد ساعتين على الأقل.
فئة الحمل B
لا توجد دراسات كافية وجيدة الضبط على النساء الحوامل. يجب استعمال فيكسوفينادين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين.
الرضاعة
لا توجد بيانات حول محتوى فيكسوفينادين في حليب الأم عند تناوله من قِبل المرضعات. وقد لوحظ انتقاله إلى حليب الأم. لا يُنصح باستعمال فيكسوفينادين أثناء الرضاعة الطبيعية.
التأثير على القدرة على القيادة
أظهرت الاختبارات الموضوعية أن فيكسوفينادين لا يؤثر بشكل ملحوظ على وظيفة الجهاز العصبي المركزي. وهذا يعني أن بإمكان المرضى قيادة السيارة أو أداء المهام التي تتطلب التركيز. ومع ذلك، من أجل تحديد الأفراد الحساسين الذين لديهم استجابات غير معتادة للدواء، يُستحسن اختبار الاستجابة الفردية قبل القيام بمهام صعبة.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف، بعيدًا عن متناول الأطفال.
التعبئة والتغليف
أقراص 180 مج، في عبوة تحتوي على 1 أو 2 أو 3 شرائط من 10 أقراص.