Arthfree 20 mg 30 tablets
التركيب
كل قرص يحتوي على
ليفلونوميد 20 مجم
المكونات المساعدة
لاكتوز أحادي الهيدرات، نشا، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، تلك، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
عامل ذو تأثيرات مضادة للتكاثر، ومثبطة للمناعة، ومضادة للالتهاب. يثبط المستقلب النشط لليفلونوميد A771726 إنزيم ديهيدرووروتات ديهيدروجينيز (dehydroorotate dehydrogenase) وله تأثير مضاد للتكاثر. يثبط A771726 في المختبر تكاثر الخلايا اللمفاوية التائية الناجم عن المولدات الفتيلية (mitogens) وتخليق الحمض النووي فيها.
قد أظهر التأثير العلاجي لليفلونوميد فعاليته في العديد من النماذج التجريبية لأمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي.
دواعي الاستعمال
العلاج الأساسي لالتهاب المفاصل الروماتويدي بهدف تقليل أعراض المرض وتأخير حدوث التلف البنيوي في المفاصل.
الشكل النشط من التهاب المفاصل الصدفي.
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. من الضروري الالتزام الصارم بتوافق الشكل الدوائي المستخدم لدواء معين مع دواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
الجرعة الأولية هي 100 مجم يوميًا لمدة 3 أيام. جرعة المداومة هي 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا.
يظهر التأثير العلاجي بعد 4-6 أسابيع من بدء تناول الدواء ويمكن أن يزداد خلال 4-6 أشهر.
موانع الاستعمال
اضطرابات وظائف الكبد، حالات نقص المناعة الشديد (بما في ذلك الإيدز)؛ اضطرابات شديدة في تكوين الدم في نخاع العظم أو فقر الدم أو نقص الكريات البيضاء أو نقص الصفيحات الدموية الناتجة عن أسباب أخرى (باستثناء التهاب المفاصل الروماتويدي)، العدوى الشديدة، الفشل الكلوي المتوسط أو الشديد (نظرًا لقلة الخبرة السريرية)، نقص بروتينات الدم الشديد (بما في ذلك المصحوب بالمتلازمة الكلوية)، الحمل، الإرضاع، الأطفال والمراهقون دون سن 18 عامًا، فرط الحساسية لليفلونوميد.
احتياطات
لا يمكن استخدام الدواء إلا بعد إجراء فحص طبي شامل للمريض.
قبل بدء العلاج، ينبغي مراعاة احتمال زيادة عدد التأثيرات الجانبية لدى المرضى الذين تلقوا سابقًا أدوية أساسية أخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، والتي لها تأثيرات سامة للكبد والدم.
ينبغي مراعاة أنه في حالة ظهور تفاعلات جلدية شديدة أو عدوى شديدة، يجب إيقاف استخدام ليفلونوميد والبدء فورًا في إجراء الغسل (washout procedure).
يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تفاعل إيجابي لاختبار التوبركولين نظرًا لخطر تنشيط مرض السل.
نظرًا لطول عمر النصف (T1/2) لليفلونوميد، لا يُنصح بإعطاء اللقاحات الحية خلال فترة العلاج.
الأعراض الجانبية
من الجهاز القلبي الوعائي: شائع - ارتفاع ضغط الدم.
من الجهاز الهضمي: شائع - إسهال، غثيان، قيء، فقدان الشهية، آفات في الغشاء المخاطي للفم (التهاب الفم القلاعي، تقرح الشفاه)، ألم في تجويف البطن، ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد (خاصة ALT، وبشكل أقل GGT، الفوسفاتاز القلوي، البيليروبين).
من الجهاز العضلي الهيكلي: شائع - التهاب غمد الوتر؛ محتمل - تمزق الأربطة.
التفاعلات الجلدية: شائع - تساقط الشعر، الأكزيما، جفاف الجلد؛ محتمل - متلازمة ستيفنز-جونسون، متلازمة لايل، الحمامي متعددة الأشكال.
من جهاز تكوين الدم: شائع - نقص الكريات البيضاء (كريات بيضاء أكثر من 2000/مل)؛ محتمل - فقر الدم، نقص الصفيحات الدموية (صفيحات أقل من 100,000/مل)؛ نادر - فرط الحمضات، نقص الكريات البيضاء (كريات بيضاء أقل من 2000/مل)، نقص تنسج جميع عناصر الدم؛ في بعض الحالات - ندرة المحببات. يزداد خطر الإصابة بالاضطرابات الدموية مع الاستخدام الحديث أو المصاحب أو اللاحق للأدوية السامة لنخاع العظم.
التفاعلات التحسسية: شائع - طفح جلدي (بما في ذلك الطفح البقعي الحطاطي)، حكة؛ غير معتاد - شرى؛ في بعض الحالات - تفاعلات تأقية.
طريقة الحفظ
عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط من 10 أقراص، ونشرة ورقية.