Duodart 0.5 mg/ 0.4 mg 30 capsules
التركيب
دوتاستيريد 500 مجم
تامسولوسين هيدروكلوريد 400 مجم
المكونات غير الفعالة
كابريلات/كابرات الجليسريل، هيدروكسي تولوين البيوتيل المهدرج، الجيلاتين، الجليسرول، ثاني أكسيد التيتانيوم، السليلوز الدقيق التبلور، حمض الميثاكريليك، إيثيل أكريلات، البوليمر المشترك، التلك النقي، الماء النقي، سترات ثلاثي الإيثيل، الكاراجينان، كلوريد البوتاسيوم، الهيبروميلوز، الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة، الليسيثين، شمع الكرنوبا، نشا الذرة، أكسيد الحديد الأصفر، أكسيد الحديد الأحمر، أصفر الغروب FCF
الخواص
Duodart هو مستحضر مركب من دواءين: دوتاستيريد وتامسولوسين هيدروكلوريد. ينتمي دوتاستيريد إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات إنزيم 5-ألفا ريدكتاز، بينما ينتمي تامسولوسين هيدروكلوريد إلى مجموعة من الأدوية تسمى حاصرات ألفا. يمكن استخدام هذين الدواءين إما بمفردهما أو مجتمعين لدى الرجال المصابين بحالة تُعرف باسم تضخم البروستاتا الحميد (BPH).
تضخم البروستاتا الحميد هو تضخم غير سرطاني في غدة البروستاتا الواقعة في الجزء السفلي من المثانة البولية وتحيط بالإحليل (الأنبوب الناقل للبول). لدى الرجال المصابين بتضخم البروستاتا الحميد، تكبر غدة البروستاتا بما يكفي لضغط أنبوب البول المار خلالها. وعند انضغاط أنبوب البول فإنه يضيق، مما يجعل التبول الطبيعي أكثر صعوبة، وقد تظهر لديك بعض أو كل الأعراض التالية:
صعوبة في بدء التبول، وتقطع أو ضعف تيار البول
زيادة عدد مرات التبول، خاصة ليلاً
الشعور بالحاجة الملحة للتبول فوراً
تسرب أو تنقيط البول
الشعور بعدم القدرة على إفراغ المثانة بالكامل تماماً
ومع تقدم المرض، يمكن أن يؤدي تضخم البروستاتا الحميد غير المعالَج إلى زيادة خطر الانسداد الكامل لتدفق البول (احتباس بولي حاد) و/أو الحاجة إلى الجراحة.
ينتج نمو البروستاتا عن هرمون في الدم يسمى ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT). يعمل مكوّن دوتاستيريد في Duodart على خفض إنتاج DHT في الجسم، مما يؤدي إلى انكماش البروستاتا المتضخمة لدى معظم الرجال.
أما مكوّن تامسولوسين هيدروكلوريد في Duodart فيعمل عن طريق إرخاء العضلات الملساء في غدة البروستاتا، مما يسهّل التبول. وكما أن بروستاتاك تضخمت على مدى فترة طويلة من الزمن، فإن تقليص حجمها وتحسّن أعراضك قد يستغرق بعض الوقت.
دواعي الاستعمال
علاج تضخم البروستاتا الحميد (BPH) لدى الرجال.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تناول Duodart حسب توجيهات طبيبك.
الجرعة المعتادة لدى الرجال هي كبسولة واحدة يومياً.
ابتلع كبسولات Duodart كاملة مع بعض الماء، بعد حوالي 30 دقيقة من تناول نفس الوجبة كل يوم.
من المهم جداً عدم تناول Duodart على معدة فارغة لأن ذلك قد يزيد من خطر حدوث الآثار الجانبية.
لا تمضغ أو تفتح الكبسولات.
قد يسبب ملامسة محتويات الكبسولة تهيجاً في الفم أو الحلق.
إذا شعرت بدوار أو دوخة في أي وقت أثناء العلاج، اجلس أو استلقِ حتى تزول الأعراض.
قد تلاحظ أيضاً انخفاضاً في عدد الحيوانات المنوية وحجم السائل المنوي.
من المهم الاستمرار في تناول Duodart طوال المدة التي يصفها لك طبيبك، حتى لو لم تشعر بأي فائدة فورية.
يلاحظ بعض الرجال تحسناً مبكراً في أعراضهم، بينما قد يحتاج آخرون إلى الاستمرار لمدة 3-6 أشهر لمعرفة ما إذا كان Duodart يفيدهم. ويجب عليك أيضاً الاستمرار في تناول دوائك مع تحسن أعراضك.
لا تتوقف عن تناول Duodart، أو تغيّر الجرعة دون استشارة طبيبك أولاً.
أخبر طبيبك إذا لم تتناول دواءك، لأي سبب، تماماً كما هو موصوف.
إذا نسيت تناول كبسولة، لا داعي للقلق، فقط تناول الجرعة التالية كالمعتاد واستمر كما كان.
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
الآثار الجانبية
شائعة
العجز الجنسي (عدم القدرة على تحقيق الانتصاب أو الحفاظ عليه)
انخفاض الرغبة الجنسية (الشبق)
صعوبة في القذف
تورم أو ألم بالثدي. إذا أصبح هذا مزعجاً أو لاحظت كتلاً بالثدي أو إفرازاً من الحلمة، فعليك استشارة طبيبك بشأن هذه التغيرات لأنها قد تكون علامات على حالة خطيرة مثل سرطان الثدي.
الدوخة
صعوبة في النوم (الأرق)
نادرة
الإمساك، الإسهال، القيء، الضعف أو فقدان القوة
انخفاض ضغط الدم عند الوقوف
حكة أو انسداد أو سيلان الأنف
تساقط الشعر (عادة من الجسم) أو نمو الشعر
الإغماء
نادرة جداً
الاكتئاب المزاجي
تفاعلات جلدية خطيرة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون)
ألم وتورم الخصيتين
نزيف الأنف
تغيرات في الرؤية
جفاف الفم
من الآثار الجانبية لـ Duodart ما يُعرف بـ "القذف الراجع". عند حدوث ذلك، يعود معظم سائل القذف إلى المثانة بدلاً من قذفه للخارج.
أخبر طبيبك فوراً إذا لاحظت أياً مما يلي
صفير في التنفس، تورم الشفتين/الفم، صعوبة في التنفس، حمى القش، طفح جلدي متكتل (شرى) أو إغماء. قد تكون هذه أعراضاً لتفاعل حساسية.
طفح جلدي واسع الانتشار مصحوب بفقاعات وتقشر الجلد، خاصة حول الفم والأنف والعينين والأعضاء التناسلية. قد تكون هذه أعراض تفاعل جلدي خطير يُعرف باسم متلازمة ستيفنز-جونسون.
موانع الاستعمال
- الحساسية تجاه دوتاستيريد، أو مثبطات إنزيم 5-ألفا ريدكتاز الأخرى، أو تامسولوسين هيدروكلوريد، أو أي من المكونات
- النساء أو الأطفال
- وجود تاريخ من انخفاض ضغط الدم الانتصابي (انخفاض مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف)
- مرض كبدي شديد
- مرض كلوي شديد
- تناول أدوية أخرى تُرخي العضلات الملساء للأوعية الدموية
التحذيرات والاحتياطات
أخبر طبيبك إذا
- كنت تعاني من حساسية تجاه الأطعمة أو الأصباغ أو المواد الحافظة أو أي أدوية أخرى؛
- كنت تعاني من مرض كبدي أو كلوي و/أو حالات طبية أخرى؛
- كنت ستخضع لجراحة إعتام عدسة العين (الساد)؛
- كنت تتناول دواءً لخفض ضغط الدم (أدوية حاصرات ألفا التي تُرخي العضلات الملساء للأوعية الدموية)؛
- كنت تتناول أي دواء مضاد للفطريات مثل الكيتوكونازول؛
- كنت تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تُشترى دون وصفة طبية مثل المكملات الفيتامينية أو الأدوية العشبية؛
- كانت لديك أي حساسية تجاه الكبريت.
يجب على النساء الحوامل أو اللاتي قد يكنّ حوامل، وكذلك الأطفال، تجنب لمس الكبسولات المثقوبة أو المتسربة. اغسل المنطقة المتأثرة فوراً بالماء والصابون في حال ملامسة الجلد. فإذا امتُص دوتاستيريد عبر جلد امرأة حامل بجنين ذكر، فقد يتسبب ذلك في ولادة الجنين الذكر بتشوهات في الأعضاء التناسلية.
وُجد دوتاستيريد في السائل المنوي للرجال الذين يتناولونه. إذا كانت شريكتك حاملاً أو قد تكون حاملاً، يجب عليك تجنب تعريضها لسائلك المنوي لأن دوتاستيريد قد يؤثر على النمو الطبيعي للجنين الذكر.
يجب عليك استخدام الواقي الذكري أثناء الجماع.
يجب ألا تتبرع بالدم حتى مرور 6 أشهر على توقفك عن تناول Duodart.
يخفض Duodart مستويات مستضد البروستاتا النوعي (PSA) لديك. لذلك، إذا كنت ستجري فحص دم لقياس مستويات PSA، أخبر طبيبك أنك تتناول Duodart.
لا تُعطِ هذا الدواء لأي شخص آخر، حتى لو بدت أعراضه مشابهة لأعراضك.
لا تستخدم Duodart لعلاج أي شكاوى أخرى ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
قد يعاني بعض المرضى من الدوخة أو الشعور بالدوار. توخَّ الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات حتى تعرف كيف يؤثر عليك Duodart.
إذا كنت ستجري عملية جراحية لإعتام عدسة العين وكنت تتناول أو سبق أن تناولت Duodart، فقد لا يتوسع البؤبؤ بشكل جيد وقد تصبح القزحية (الجزء الملون من العين) رخوة أثناء العملية (متلازمة القزحية الرخوة). يمكن التعامل مع ذلك إذا علم جراحك مسبقاً أنك تناولت Duodart. فإذا كنت ستخضع لجراحة عينية لإعتام عدسة العين، يُرجى إخبار الجراح بأنك تتناول أو سبق أن تناولت Duodart.
يجب على الرجال الذين يتناولون Duodart قياس مستوى PSA لديهم بعد 6 أشهر من بدء العلاج، ثم بانتظام بعد ذلك. سيؤدي تناول Duodart إلى خفض مستوى PSA المقاس في دمك. وقد تظل معرضاً لخطر سرطان البروستاتا حتى لو كان مستوى PSA لديك منخفضاً. يمكن لطبيبك أن يستمر في استخدام PSA للمساعدة في اكتشاف سرطان البروستاتا، من خلال مقارنة نتائج فحوصاتك في كل مرة تجري فيها فحص PSA.
من المهم تناول دوائك حسب توصيات طبيبك. فعدم تناوله بانتظام قد يتعارض مع قدرة طبيبك على متابعة مستوى PSA لديك.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
التخزين
يُحفظ Duodart في مكان بارد وجاف تقل درجة حرارته عن 25 درجة مئوية.
لا تتركه في السيارة، أو على حافة النافذة، أو في الحمام.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة بلاستيكية بها 30 كبسولة ونشرة ورقية.