Elonda 0.5 mg 2 tablets
Globe International
Globe International
التركيب
يحتوي كل قرص على
كابيرغولين (Cabergoline) 0.5 مغ
المكونات المساعدة
لاكتوز، ستيرات المغنيسيوم، لوسين.
الخواص
الكابيرغولين مشتق دوباميني من الإرغولين، يتميز بتأثير خافض للبرولاكتين قوي وطويل الأمد نتيجة التحفيز المباشر لمستقبلات الدوبامين D2 في خلايا الغدة النخامية المفرزة للبرولاكتين. بالإضافة إلى ذلك، عند تناوله بجرعات تفوق تلك اللازمة لخفض تركيز البرولاكتين في البلازما، يتمتع الكابيرغولين بتأثير دوباميني مركزي نتيجة تحفيز مستقبلات الدوبامين D2.
يُلاحظ انخفاض في تركيز البرولاكتين في بلازما الدم خلال 3 ساعات من تناول الدواء ويستمر لمدة 7-28 يومًا لدى المتطوعين الأصحاء والمرضى المصابين بفرط برولاكتين الدم، وحتى 14-21 يومًا لدى النساء في فترة ما بعد الولادة.
يتمتع الكابيرغولين بتأثير انتقائي صارم، ولا يؤثر على الإفراز القاعدي للهرمونات النخامية الأخرى أو الكورتيزول. يعتمد التأثير الخافض للبرولاكتين للكابيرغولين على الجرعة، سواء من حيث شدة ومدة التأثير.
دواعي الاستعمال
– منع الإرضاع الفسيولوجي بعد الولادة؛
– إيقاف الإرضاع المُقام بعد الولادة؛
– علاج الاضطرابات المرتبطة بفرط برولاكتين الدم، بما في ذلك انقطاع الطمث، قلة الطمث، عدم الإباضة والثر اللبني؛
– الأورام الغدية النخامية المفرزة للبرولاكتين (الأورام الميكروية والماكروية المفرزة للبرولاكتين)، فرط برولاكتين الدم مجهول السبب.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم أثناء الوجبات.
منع الإرضاع: 1 مغ (قرصان بجرعة 0.5 مغ) مرة واحدة في اليوم الأول بعد الولادة (يُفضل مع أول وجبة بعد الولادة).
إيقاف الإرضاع المُقام: 0.25 مغ (نصف قرص) مرتين يوميًا كل 12 ساعة لمدة يومين (الجرعة الإجمالية 1 مغ). لتقليل خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي لدى المرأة، يجب ألا تتجاوز الجرعة الواحدة من الكابيرغولين 0.25 مغ.
علاج الاضطرابات المرتبطة بفرط برولاكتين الدم: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 0.5 مغ أسبوعيًا على جرعة واحدة (قرص واحد 0.5 مغ) أو جرعتين (نصف قرص 0.5 مغ، على سبيل المثال يومي الاثنين والخميس). يجب زيادة الجرعة الأسبوعية تدريجيًا – بمقدار 0.5 مغ بفاصل شهر واحد حتى تحقيق التأثير العلاجي الأمثل. عادةً ما تكون الجرعة العلاجية 1 مغ أسبوعيًا، ولكن يمكن أن تتراوح من 0.25 مغ إلى 2 مغ أسبوعيًا. الجرعة القصوى للمرضى المصابين بفرط برولاكتين الدم هي 4.5 مغ أسبوعيًا.
موانع الاستخدام
– فرط الحساسية للكابيرغولين و/أو أي مكون مساعد في المستحضر، وكذلك لأي من مشتقات الإرغوت؛
– التغيرات الليفية في الرئتين، التامور أو الحيز خلف الصفاق في التاريخ المرضي؛
– مع العلاج طويل الأمد: العلامات التشريحية لأمراض جهاز الصمامات القلبية (مثل سماكة وريقة الصمام، تضيق فتحة الصمام، اعتلال مختلط – تضيق وتصلب الصمام)، مؤكدة بدراسة تخطيط صدى القلب التي أُجريت قبل بدء العلاج؛
– عدم تحمل اللاكتوز، نقص إنزيم اللاكتاز، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز؛
– الأطفال والمراهقون دون سن 16 عامًا (لم تُثبت سلامة وفعالية الاستخدام)؛
– الحمل (بسبب نقص البيانات السريرية حول فعالية وسلامة الكابيرغولين)؛
– فترة الرضاعة الطبيعية (بسبب نقص البيانات السريرية حول فعالية وسلامة الكابيرغولين).
الاحتياطات
كما هو الحال مع مشتقات الإرغوت الأخرى، يجب استخدام الكابيرغولين بحذر في الحالات و/أو الأمراض التالية:
– ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذي يتطور أثناء الحمل، على سبيل المثال، ما قبل الإرجاج أو ارتفاع ضغط الدم بعد الولادة (يُوصف الكابيرغولين فقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المحتملة من استخدام الدواء الخطر المحتمل بشكل كبير)؛
– أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة، متلازمة رينود؛
– القرحة الهضمية، النزيف الهضمي؛
قصور الكبد الشديد (يُوصى بجرعات أقل)؛
– الاضطرابات النفسية أو المعرفية الشديدة (بما في ذلك التاريخ المرضي)؛
– الاستخدام المتزامن مع أدوية ذات تأثير خافض لضغط الدم (بسبب خطر تطور انخفاض ضغط الدم الانتصابي).
الأعراض الجانبية
الاضطرابات النفسية: شائع – اكتئاب؛ غير شائع – زيادة الرغبة الجنسية.
من الجهاز العصبي: شائع جدًا – صداع، دوخة/دوار؛ شائع – نعاس؛ غير شائع – عمى شقي عابر، إغماء (فقدان وعي قصير المدى)، تنميل؛ التكرار غير معروف – نوبات النوم المفاجئ، رعشة.
من عضو الرؤية: التكرار غير معروف – اضطراب الرؤية.
من الجهاز القلبي الوعائي: شائع جدًا – تلف صمامات القلب (اعتلال الصمامات)، بما في ذلك القلس، والاضطرابات المرتبطة به (التهاب التامور وانصباب التامور)؛ شائع – مع الاستخدام المطول، يمتلك الكابيرغولين عادة تأثيرًا خافضًا لضغط الدم، وفي بعض الحالات قد يحدث انخفاض ضغط الدم الانتصابي، و"الهبات الساخنة".
من الجهاز الهضمي: شائع جدًا – غثيان، عسر هضم، التهاب المعدة، ألم في البطن؛ شائع – إمساك، قيء؛ نادر – ألم في المنطقة الشرسوفية.
من الكبد والقنوات الصفراوية: التكرار غير معروف – خلل في وظائف الكبد.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة تحتوي على قرصين.