Fenistil oral drops 15 ml
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline
التركيب
يحتوي كل 1 مل (20 قطرة) على
ماليات ديميتندين (Dimetindene maleate) 1 مجم
المكونات غير الفعالة
ماء نقي، بروبيلين جليكول (100 مجم/مل)، فوسفات ثنائي الصوديوم اثنا عشري الهيدرات، حمض الستريك أحادي الهيدرات، حمض البنزويك (1 مجم/مل)، إيديتات ثنائي الصوديوم، سكرين الصوديوم.
الخواص
مضاد للحكة، مضاد للهيستامين ومضاد للحساسية.
ديميتندين هو مثبط تنافسي لمستقبلات الهيستامين H1. عند التركيز المنخفض، ينشط إنزيم هيستامين-ميثيل ترانسفيراز، مما يؤدي إلى تعطيل الهيستامين. له تقارب قوي تجاه مستقبلات H1، وهو مثبت قوي للخلايا البدينة.
كما له تأثير مخدر موضعي. ليس له تأثير على مستقبلات H2. كما أن لديميتندين تأثيراً ناهضاً على البراديكينين والسيروتونين والأسيتيل كولين. وهو خليط راسيمي حيث يمثل R-(-) ديميتندين التأثير المضاد للهيستامين H1 الأقوى. يؤدي إلى انخفاض النفاذية الشعرية المفرطة المصاحبة لتفاعلات فرط الحساسية الفورية.
عند دمجه مع مضاد هيستامين H2، فإنه يثبط عملياً جميع التأثيرات الدورانية للهيستامين.
دواعي الاستعمال
- العلاج العرضي لتفاعلات الحساسية الجلدية: الشرى والحكة المصاحبة للأكزيما والتهاب الجلد، إذا كان طبيبك قد شخّص هذه الحالات مسبقاً؛
- العلاج العرضي للحكة متعددة الأسباب: الحكة الداخلية المنشأ، الأمراض الطفحية مثل جدري الماء، بعد التشخيص الطبي المسبق؛
- لدغات الحشرات؛
- العلاج العرضي لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم، إذا كان طبيبك قد شخّص هذه الحالة مسبقاً.
طريقة الاستعمال
البالغون والمراهقون فوق سن 12 عاماً
الجرعة اليومية الموصى بها هي 3 إلى 6 مجم من ماليات ديميتندين مقسمة على 3 جرعات؛ وهو ما يعادل 20-40 قطرة، 3 مرات يومياً.
لدى المرضى الذين لديهم ميل للنعاس، يُنصح بإعطاء 40 قطرة قبل النوم، و20 قطرة صباحاً مع الإفطار.
الأطفال
لدى الأطفال الصغار من عمر شهر واحد إلى سنة واحدة، يجب استخدام قطرات Fenistil فقط وفقاً لتوصيات الطبيب وبناءً على مؤشر طبي صارم لمضادات الهيستامين. يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها.
يجب توخي الحذر عند إعطاء القطرات للأطفال دون سن سنة واحدة. قد يرتبط التأثير المهدئ بنوبات انقطاع النفس أثناء النوم.
الجرعة اليومية الموصى بها هي 0.1 مجم/كجم من وزن الجسم يومياً (وهو ما يعادل قطرتين لكل كجم من وزن الجسم يومياً، مقسمة على 3 جرعات).
الجرعات اليومية المعتادة للأطفال من عمر شهر إلى 12 سنة، بناءً على وزن الجسم، هي كالتالي:
من شهر إلى سنة واحدة (4.5-15 كجم): 0.15-0.5 مجم (3-10 قطرات) ثلاث مرات يومياً
من 1-3 سنوات (15-22.5 كجم): 0.5-0.75 مجم (10-15 قطرة) ثلاث مرات يومياً
من 3-12 سنة (22.5-30 كجم): 0.75-1 مجم (15-20 قطرة) ثلاث مرات يومياً
20 قطرة = 1 مل = 1 مجم من ماليات ديميتندين.
قطرة واحدة = 0.05 مجم من ماليات ديميتندين.
لا تتحمل قطرات Fenistil درجات الحرارة العالية؛ قبل الرضاعة، تُسكب مباشرة في زجاجة الرضاعة الدافئة. إذا كان الطفل يتناول الطعام بالملعقة بالفعل، تُعطى القطرات بملعقة صغيرة؛ فهي ذات مذاق لطيف.
المدة القصوى للاستخدام: يجب ألا تُستخدم قطرات Fenistil لأكثر من 14 يوماً دون موافقة الطبيب.
الآثار الجانبية
تشمل الآثار غير المرغوبة النعاس، الذي يحدث بشكل خاص في بداية العلاج.
تحدث التفاعلات التحسسية نادراً جداً.
- اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة جداً: تفاعل تأقي، بما في ذلك وذمة الوجه، وذمة البلعوم، طفح جلدي، تشنجات عضلية، وضيق التنفس.
- اضطرابات نفسية
نادرة: هياج.
- اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة جداً: إرهاق.
شائعة: نعاس، عصبية.
نادرة: صداع، دوخة.
- اضطرابات الجهاز الهضمي
نادرة: اضطرابات هضمية، غثيان، جفاف الفم/الحلق.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات في التركيبة.
- حديثو الولادة دون عمر شهر واحد، وخاصة الخُدَّج.
تحذيرات واحتياطات
اتبع الاحتياطات المعتادة في حالة الزرق (الجلوكوما)، احتباس البول، على سبيل المثال المصاحب لتضخم البروستاتا، ومرض الانسداد الرئوي المزمن.
كما هو الحال مع جميع ناهضات مستقبلات H1 وH2، يجب توخي الحذر لدى مرضى الصرع.
قد تسبب مضادات الهيستامين هياجاً لدى الأطفال الصغار.
يجب توخي الحذر عند إعطاء القطرات للأطفال دون سن سنة واحدة: قد يرتبط التأثير المهدئ بنوبات انقطاع النفس أثناء النوم.
لدى الأطفال الصغار من عمر شهر واحد إلى سنة واحدة، يجب إعطاء قطرات Fenistil فقط بعد استشارة طبية وبناءً على مؤشر طبي صارم لمضادات الهيستامين. يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها.
يُستخدم بحذر لدى المرضى المسنين، حيث تكون هذه الفئة العمرية أكثر عرضة للآثار غير المرغوبة مثل الهياج والإرهاق. يجب تجنب الاستخدام لدى كبار السن المصابين بالارتباك. يجب عدم تجاوز الجرعة والمدة الموصى بها دون موافقة الطبيب.
تفاعلات الأدوية
- من المتوقع أن يؤدي الاستخدام المصاحب لدواءين أو أكثر لهما تأثير مهدئ على الجهاز العصبي المركزي إلى زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي. قد يكون لهذا عواقب غير مرغوبة، بل قد تكون قاتلة. تشمل هذه الأدوية، على وجه الخصوص، المسكنات (الأفيونية)، مضادات الاختلاج، مضادات الاكتئاب (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات MAO)، مضادات الهيستامين، مضادات القيء، مضادات الذهان، مزيلات القلق، المنومات، سكوبولامين والكحول.
- قد تسبب مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الكولين (على سبيل المثال، موسعات الشعب الهوائية، مضادات التشنج الهضمية، موسعات الحدقة، مضادات المسكارين البولية) تأثيراً إضافياً مضاداً للمسكارين مع مضادات الهيستامين، وتزيد من خطر تفاقم الزرق أو احتباس البول.
من أجل تقليل مخاطر تثبيط الجهاز العصبي المركزي أو التعزيز المحتمل، يجب توخي الحذر عند إعطاء بروكاربازين ومضادات الهيستامين معاً.
الحمل
في دراسات على الحيوانات باستخدام ماليات ديميتندين، لم يتم الكشف عن أي احتمال لتشوهات جنينية أو سمية مباشرة أو غير مباشرة تؤثر على الحمل أو النمو الجنيني أو نمو الجنين و/أو النمو بعد الولادة.
لا تتوفر بيانات سريرية عن الاستخدام لدى النساء الحوامل. أثناء الحمل، يجب استخدام قطرات Fenistil فقط في حال وجود مؤشر صارم.
الرضاعة
من المحتمل أن تُفرز ماليات ديميتندين في حليب الأم البشري. لا يُنصح بتناول قطرات Fenistil أثناء الرضاعة الطبيعية.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يؤثر استخدام قطرات Fenistil على ردود الفعل. يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة أو أداء مهام تتطلب استخدام الآلات.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (15-25°C).
بعد الفتح لأول مرة، يمكن استخدامه لمدة 6 أشهر.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة قطارة سعة 15 مل ونشرة ورقية.