Gastrobiotic 550 mg 30 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
ريفاكسيمين (Rifaximin) 550 مجم
المكونات المساعدة
كربوكسي ميثيل نشا الصوديوم، بالميتوستيرات الجليسريل، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، التلك، السليلوز الدقيق التبلور.
الخصائص
ريفاكسيمين هو مضاد حيوي واسع الطيف من مجموعة الريفاميسين. مثل غيره من أفراد هذه المجموعة، يرتبط بشكل غير قابل للانعكاس بالوحدات الفرعية بيتا لإنزيم البكتيريا RNA بوليميراز المعتمد على DNA، وبالتالي يثبط تخليق الحمض النووي الريبوزي (RNA) والبروتينات البكتيرية. ونتيجة لهذا الارتباط غير القابل للانعكاس بالإنزيم، يُظهر ريفاكسيمين خصائص قاتلة للبكتيريا الحساسة له. ويتمتع الدواء بطيف واسع من النشاط المضاد للميكروبات، يشمل معظم البكتيريا سالبة وموجبة الغرام، الهوائية واللاهوائية. ويساعد الطيف المضاد للبكتيريا الواسع لريفاكسيمين على تقليل الحمل البكتيري المُمرض في الأمعاء، المسؤول عن بعض الحالات المرضية.
يقلل الدواء من
تكوّن الأمونيا وغيرها من المركبات السامة بواسطة البكتيريا، والتي تلعب في حالة أمراض الكبد الشديدة المصحوبة باضطراب في عملية إزالة السموم، دوراً في التسبب في الاعتلال الدماغي الكبدي ومظاهره السريرية؛ وزيادة تكاثر البكتيريا في متلازمة فرط نمو الكائنات الدقيقة في الأمعاء؛
وجود البكتيريا في رتوج القولون، والتي قد تشارك في الالتهاب داخل وحول كيس الرتج، وربما تلعب دوراً رئيسياً في ظهور أعراض ومضاعفات مرض الرتوج؛
شدة المُنبه المستضدي، الذي قد يؤدي، في وجود عيوب محددة وراثياً في التنظيم المناعي للغشاء المخاطي و/أو في الوظيفة الوقائية، إلى بدء أو استمرار الالتهاب المعوي المزمن؛
خطر حدوث المضاعفات المعدية أثناء جراحات القولون والمستقيم.
دواعي الاستعمال
علاج عدوى الجهاز الهضمي الناتجة عن بكتيريا حساسة لريفاكسيمين، بما في ذلك: – عدوى الجهاز الهضمي الحادة؛ إسهال المسافرين؛ – متلازمة فرط نمو الكائنات الدقيقة في الأمعاء؛ – في حالة الاعتلال الدماغي الكبدي؛ – في مرض الرتوج المصحوب بأعراض غير المعقد في القولون؛ – في الالتهاب المعوي المزمن. الوقاية من المضاعفات المعدية في جراحات القولون والمستقيم.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم مع كوب من الماء، بغض النظر عن الوجبات. عند علاج الإسهال، يُوصف للبالغين والأطفال فوق سن 12 عاماً 200 مجم (قرص واحد) كل 6 ساعات. لا ينبغي أن يتجاوز علاج إسهال المسافرين 3 أيام. لا ينبغي أن تتجاوز مدة العلاج بـ Gastrobiotic 7 أيام. يُجرى العلاج المتكرر بعد فترة لا تقل عن 20-40 يوماً. تُحدَّد المدة الإجمالية للعلاج وفقاً للحالة السريرية للمريض. يمكن تغيير الجرعات وعدد مرات الاستخدام بناءً على توصية الطبيب.
موانع الاستخدام
– الإسهال المصحوب بالحمى وبراز رخو مصحوب بدم؛ – انسداد الأمعاء (بما في ذلك الانسداد الجزئي)؛ – الآفة التقرحية المعوية الشديدة؛ – الأطفال دون سن 12 عاماً (لم تثبت الفعالية والسلامة)؛ – عدم تحمل الفركتوز الوراثي، سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز، نقص إنزيم السكراز-الأيزومالتاز (بالنسبة لشكل الجرعة الحُبيبية لتحضير معلق للاستخدام عن طريق الفم)؛ – فرط الحساسية تجاه ريفاكسيمين أو غيره من الريفاميسينات أو تجاه أي من مكونات الدواء. بحذر: القصور الكلوي، الاستخدام المصاحب لموانع الحمل الفموية، الاستخدام المصاحب لمثبط بروتين سكري-P مثل السيكلوسبورين.
احتياطات
يجب تحذير المرضى من أنه، على الرغم من الامتصاص غير الملحوظ لريفاكسيمين (أقل من 1%)، فإن الدواء قد يسبب تلوناً مائلاً للاحمرار في البول. ويعود ذلك إلى المادة الفعالة ريفاكسيمين، التي تتميز، مثل معظم المضادات الحيوية من هذه السلسلة (الريفاميسينات)، بلون برتقالي محمر. وفي حال ظهور عدوى ثانوية بكائنات دقيقة غير حساسة لريفاكسيمين، يجب إيقاف الدواء ووصف العلاج المناسب. ونظراً لتأثير الدواء على الفلورا المعوية، قد تقل فعالية موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين بعد تناوله. يوصى باستخدام وسائل منع حمل إضافية أثناء تناول الدواء، خاصة إذا كانت نسبة الإستروجين في موانع الحمل الفموية أقل من 50 ميكروجرام. يمكن تناول الدواء بعد مرور ساعتين على الأقل من تناول الفحم المنشط.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي المركزي: شائع – دوخة، صداع؛ غير شائع – نقص الإحساس، شقيقة، تنمل، نعاس، ألم في الجيوب الأنفية؛ غير معروف التكرار – دوار خفيف، هياج. من عضو الرؤية: غير شائع – ازدواج الرؤية (شفع). من الأذن الداخلية: غير شائع – ألم في الأذن، دوار جهازي؛ من الجهاز التنفسي: غير شائع – ضيق التنفس، جفاف الحلق، احتقان الأنف، ألم في البلعوم الفموي، سعال، سيلان الأنف؛ من الجهاز الهضمي: شائع – انتفاخ، ألم في المعدة، إمساك، إسهال، غازات، غثيان، زحير، قيء، رغبة ملحة في التبرز؛ غير شائع – ألم في أعلى البطن، استسقاء، عسر هضم، اضطراب في حركية الجهاز الهضمي، إفراز مخاط ودم مع البراز، جفاف الشفاه، براز «صلب»، ارتفاع نشاط إنزيم AST، فقدان حاسة التذوق؛ غير معروف التكرار – تغير في اختبارات وظائف الكبد، حرقة المعدة. من الجهاز البولي: غير شائع – سكر في البول، كثرة التبول، تعدد مرات التبول، بيلة دموية، بروتين في البول. من الجلد والأنسجة الدهنية تحت الجلد: غير شائع – طفح جلدي، حروق شمس؛ غير معروف التكرار – وذمة وعائية، التهاب جلد تحسسي، التهاب جلد تقشري، أكزيما، احمرار الجلد، حكة، فرفرية، شرى، طفح حمامي، احمرار راحتي اليدين، حكة الأعضاء التناسلية. من الجهاز العضلي الهيكلي: غير شائع – ألم في الظهر، تقلص عضلي، ألم عضلي، ألم في الرقبة. العدوى: غير شائع – داء المبيضات، الهربس البسيط، التهاب البلعوم الأنفي، التهاب البلعوم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ غير معروف التكرار – عدوى المطثيات. الجهاز التناسلي: غير شائع – تعدد الطمث. أخرى: شائع – حمى.
غير شائع – طفح جلدي، حروق شمس؛ غير معروف التكرار – وذمة وعائية، التهاب جلد تحسسي، التهاب جلد تقشري، أكزيما، احمرار الجلد، حكة، فرفرية، شرى، طفح حمامي، احمرار راحتي اليدين، حكة الأعضاء التناسلية. من الجهاز العضلي الهيكلي: غير شائع – ألم في الظهر، تقلص عضلي، ألم عضلي، ألم في الرقبة. العدوى: غير شائع – داء المبيضات، الهربس البسيط، التهاب البلعوم الأنفي، التهاب البلعوم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ غير معروف التكرار – عدوى المطثيات. الجهاز التناسلي: غير شائع – تعدد الطمث. أخرى: شائع – حمى.
غير شائع – طفح جلدي، حروق شمس؛ غير معروف التكرار – وذمة وعائية، التهاب جلد تحسسي، التهاب جلد تقشري، أكزيما، احمرار الجلد، حكة، فرفرية، شرى، طفح حمامي، احمرار راحتي اليدين، حكة الأعضاء التناسلية. من الجهاز العضلي الهيكلي: غير شائع – ألم في الظهر، تقلص عضلي، ألم عضلي، ألم في الرقبة. العدوى: غير شائع – داء المبيضات، الهربس البسيط، التهاب البلعوم الأنفي، التهاب البلعوم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ غير معروف التكرار – عدوى المطثيات. الجهاز التناسلي: غير شائع – تعدد الطمث. أخرى: شائع – حمى.
ضعف عضلي، ألم عضلي، ألم في الرقبة. العدوى: غير شائع – داء المبيضات، الهربس البسيط، التهاب البلعوم الأنفي، التهاب البلعوم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ غير معروف التكرار – عدوى المطثيات. الجهاز التناسلي: غير شائع – تعدد الطمث. أخرى: شائع – حمى.
ضعف عضلي، ألم عضلي، ألم في الرقبة. العدوى: غير شائع – داء المبيضات، الهربس البسيط، التهاب البلعوم الأنفي، التهاب البلعوم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ غير معروف التكرار – عدوى المطثيات. الجهاز التناسلي: غير شائع – تعدد الطمث. أخرى: شائع – حمى.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
التعبئة والتغليف
يحتوي الصندوق الكرتوني على 1 أو 2 أو 3 أشرطة، كل شريط يحتوي على 10 أقراص.