Gynera 21 tablets
Bayer
Bayer
التركيب
يحتوي كل قرص على
جيستودين 0.075 مج
إيثينيل إستراديول 0.03 مج
السواغات: إديتات كالسيوم الصوديوم، لاكتوز أحادي الماء، نشا الذرة، بوفيدون 25، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
وسيلة منع حمل هرمونية فموية مركبة.
المكون البروجستيروني هو مشتق من 19-نورتستوستيرون - الجيستودين، الذي يتفوق في قوة وانتقائية التأثير ليس فقط على الهرمون الطبيعي للجسم الأصفر البروجسترون، بل أيضًا على البروجستوجينات الاصطناعية الأخرى (مثل ليفونورجستريل). ونظرًا لنشاطه العالي، يُستخدم الجيستودين بجرعات منخفضة لا يظهر عندها خصائص أندروجينية ولا يكاد يؤثر على استقلاب الدهون والكربوهيدرات.
المكون الإستروجيني في المركب هو إيثينيل إستراديول، وهو نظير اصطناعي للهرمون الجريبي إستراديول، الذي يشارك مع هرمون الجسم الأصفر في تنظيم الدورة الشهرية.
وإلى جانب الآليات المركزية والمحيطية المشار إليها التي تمنع نضج بويضة قادرة على الإخصاب، يعود تأثير منع الحمل أيضًا إلى انخفاض قابلية بطانة الرحم لاستقبال الكيسة الأريمية، إضافة إلى زيادة لزوجة المخاط في عنق الرحم، مما يجعله عائقًا نسبيًا أمام الحيوانات المنوية.
دواعي الاستعمال
منع الحمل عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال والجرعة
أقراص للتناول عن طريق الفم.
يجب تناول الأقراص كل يوم، في نفس التوقيت تقريبًا، مع القليل من الماء إذا لزم الأمر.
يجب تناول الأقراص في الاتجاه الذي يشير إليه السهم على شريط البليستر.
نظام الجرعات
يجب تناول قرص واحد من الدواء بالتتابع لمدة 21 يومًا، قبل تناول آخر قرص من هذه العبوة. ويجب البدء بتناول الأقراص من العبوة التالية بعد فترة انقطاع مدتها 7 أيام عن تناول الأقراص. وقد يحدث نزيف انسحابي أثناء فترة الانقطاع، والذي عادة ما يبدأ بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص، وقد لا ينتهي بحلول موعد تناول أول قرص من العبوة الجديدة.
بدء تناول الدواء
إذا لم تكن المرأة قد استخدمت وسائل منع حمل هرمونية في الشهر السابق:
يجب البدء بتناول دواء Gynera في اليوم الأول من الدورة، أي في اليوم الأول من بدء الحيض.
يمكن البدء بتناول دواء Gynera من اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة، وفي هذه الحالة يجب استخدام وسائل منع حمل حاجزية إضافية خلال أول 7 أيام من تناول الأقراص.
موانع الاستعمال
وجود عوامل خطر للانصمام الخثاري الوريدي؛ وجود عوامل خطر لتطور الانصمام الخثاري الشرياني؛ مرض كبدي شديد (بما في ذلك التاريخ المرضي) قبل تطبيع مؤشرات وظائف الكبد؛ ورم كبدي (بما في ذلك التاريخ المرضي)؛ قصور كلوي مزمن شديد أو قصور كلوي حاد؛ أورام خبيثة معروفة أو يُشتبه في اعتمادها على الهرمونات (بما في ذلك أورام الأعضاء التناسلية أو الثدي)؛ نزيف مهبلي غير واضح السبب؛ الحمل؛ فترة الإرضاع (الرضاعة الطبيعية).
احتياطات الاستعمال
يجب تقييم فوائد منع الحمل الهرموني بشكل فردي لكل امرأة ومناقشتها معها قبل البدء في استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.
يجب استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة بحذر، بما في ذلك المركبات الثابتة من جيستودين/إيثينيل إستراديول، في الحالات التي تزيد من خطر الإصابة بالتخثر/الانصمام الخثاري الوريدي أو الشرياني: العمر فوق 35 عامًا، التدخين، الاستعداد الوراثي للتخثر (تخثر، احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي في سن مبكرة لدى أحد أقرب الأقارب)، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، الوذمة الوعائية الوراثية، مرض كبدي، أمراض ظهرت أو تفاقمت لأول مرة أثناء الحمل أو أثناء تناول الهرمونات الجنسية سابقًا (بما في ذلك البورفيريا، هربس الحمل، الرقص، رقص سيدنهام، الكلف)، السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)، خلل بروتينات الدهون، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الشقيقة، الصرع، أمراض صمامات القلب، نقص مضاد الثرومبين III، نقص البروتين C أو S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (بما في ذلك الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضاد التخثر الذئبي)، داء السكري غير المصحوب باضطرابات وعائية، الذئبة الحمامية الجهازية، داء كرون، التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، فرط ثلاثي الغليسريد الدموي (بما في ذلك التاريخ العائلي)، أمراض الكبد الحادة والمزمنة.
في حالة الاشتباه بحدوث انصمام خثاري وريدي أو شرياني أو تأكده، يجب إيقاف استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة. وفي حال بدء العلاج بمضادات التخثر، يجب البدء بوسيلة منع حمل بديلة مناسبة لتجنب التأثيرات المشوهة للأجنة الناتجة عن العلاج بمضادات التخثر (الكومارينات).
يزيد استخدام أي قرص منع حمل فموي مركب من خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي.
الآثار الجانبية
من ناحية الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ نادرًا - انصمام خثاري شرياني ووريدي (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، تخثر الأوردة العميقة في الأطراف السفلية، الانصمام الرئوي)؛ نادر جدًا - انصمام خثاري شرياني أو وريدي في الشرايين والأوردة الكبدية والمساريقية والكلوية والشبكية.
من ناحية الحواس: فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.
من ناحية الجهاز التناسلي: نزيف/تبقيع مهبلي غير دوري، انقطاع الطمث بعد إيقاف الدواء، تغيرات في حالة المخاط المهبلي، تطور عمليات التهابية في المهبل، داء المبيضات، توتر وألم وتضخم الغدد الثديية، إدرار اللبن.
من ناحية الجهاز الهضمي: ألم في المنطقة الشرسوفية، غثيان، قيء، داء كرون، التهاب القولون التقرحي، ظهور أو تفاقم اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، تحصي صفراوي، التهاب الكبد، ورم غدي كبدي.
من ناحية الجلد وملحقاته: حمامى عقدة، حمامى نضحية، طفح جلدي، الكلف، زيادة تساقط الشعر.
من ناحية الجهاز العصبي: صداع، شقيقة، تقلب المزاج، اكتئاب.
من ناحية الحواس: فقدان السمع، زيادة حساسية القرنية (عند ارتداء العدسات اللاصقة).
من ناحية الاستقلاب: احتباس السوائل في الجسم، تغير (زيادة) وزن الجسم، انخفاض تحمل الكربوهيدرات، فرط سكر الدم، ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية.
أخرى: تفاعلات تحسسية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، البورفيريا؛ نادرًا - تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية الارتكاسية؛ نادر جدًا - رقص سيدنهام.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.