Microlut 35 tablets
Bayer
Bayer
التركيب
يحتوي كل قرص مغلف على
ليفونورجستريل (Levonorgestrel) 30 ميكروجرام
المكونات غير الفعالة
لاكتوز أحادي الماء، نشا الذرة، بوليفيدون 25,000، تلك، ستيرات المغنيسيوم (دستور الأدوية الأوروبي)، سكروز (السكروز)، بوفيدون 90,000، ماكروجول 6,000، كربونات الكالسيوم، مونتانجليكول، شمع
الخصائص
• بروجستين اصطناعي (gestagen) ذو تأثير مانع للحمل. يتحقق التأثير المانع للحمل الطارئ نتيجة التأثيرات البروجستيرونية ومضادة الإستروجين الواضحة. الآلية الرئيسية للفعل هي تثبيط و/أو تأخير الإباضة نتيجة لتثبيط ذروة الهرمون الملوتن (LH).
عند استخدامه كوسيلة لمنع الحمل الطارئ، يثبط الليفونورجستريل الإباضة والإخصاب إذا حدث الجماع في المرحلة السابقة للإباضة، حيث تكون احتمالية الإخصاب في أعلى مستوياتها.
• لا يكون الليفونورجستريل فعالًا إذا كان انغراس البويضة المخصبة قد حدث بالفعل.
دواعي الاستعمال
- منع الحمل الطارئ (بعد الجماع) خلال 72 ساعة من الجماع غير المحمي، أو إذا كانت وسيلة منع الحمل المستخدمة غير موثوقة؛
- منع الحمل داخل الرحم
الجرعة وطريقة الاستعمال
- تعتمد طريقة الاستعمال ونظام الجرعات لدواء معين على شكل إطلاقه وعوامل أخرى. يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. يجب الالتزام الصارم بتوافق الشكل الصيدلاني للدواء مع دواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
- بالنسبة لمنع الحمل الطارئ، يُستخدم عن طريق الفم بجرعة 0.75-1.5 مجم وفقًا لنظام خاص.
- عند استخدامه في صورة وسيلة منع حمل داخل الرحم، تعتمد الجرعة على المستحضر المستخدم.
الآثار الجانبية
- من جهاز المناعة: نادر جدًا - تفاعل حساسية (طفح جلدي، شرى، حكة، تورم في الوجه). في حال ظهور أي من هذه العلامات، يجب طلب العناية الطبية فورًا.
- من الجهاز العصبي: شائع جدًا - الصداع؛ شائع - الدوخة.
- من الجهاز الهضمي: شائع جدًا - الغثيان، ألم أسفل البطن؛ شائع - الإسهال، القيء؛ نادر جدًا - ألم البطن.
- من الأعضاء التناسلية والغدد الثديية: شائع جدًا - نزيف غير مرتبط بالدورة الشهرية؛ شائع - تأخر الدورة الشهرية لأكثر من 7 أيام، نزيف شهري غير منتظم، احتقان الغدد الثديية؛ نادر جدًا - ألم في الحوض، عسر الطمث.
- اضطرابات عامة واضطرابات في موضع الحقن: شائع جدًا - زيادة الإرهاق، تورم الوجه.
- من الجلد والأنسجة تحت الجلدية: نادر جدًا - طفح جلدي، شرى، حكة.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه الليفونورجستريل؛ الحمل (بما في ذلك الحمل المخطط له)؛ الأورام الخبيثة المؤكدة أو المشتبه بها في الأعضاء التناسلية والثدي؛
- نزيف رحمي غير معروف السبب؛
- تاريخ مرضي للأمراض الالتهابية في أعضاء الحوض أو الحمل خارج الرحم؛
فشل كبدي شديد، مرض كبدي حاد، أورام الكبد؛
- اضطرابات الانصمام الخثاري، التهاب الوريد الخثاري، أمراض الأوعية الدموية الدماغية، أمراض الشرايين التاجية؛
- العمر حتى 16 عامًا (بالنسبة للأشكال الصيدلانية المخصصة لمنع الحمل الطارئ).
- بالنسبة للوسيلة الرحمية لمنع الحمل: التهابات الأعضاء التناسلية الخارجية؛ التهاب بطانة الرحم بعد الولادة، الإجهاض الإنتاني خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة، التهاب عنق الرحم، خلل التنسج العنقي، التشوهات الخلقية أو المكتسبة في الرحم، بما في ذلك الأورام الليفية العضلية المؤدية إلى تشوه تجويف الرحم.
التحذيرات والاحتياطات
• ينبغي توخي الحذر عند استخدام الليفونورجستريل في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والقنوات الصفراوية، اليرقان (بما في ذلك التاريخ المرضي له)، مرض كرون، الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر، أمراض القلب الخلقية أو أمراض صمامات القلب (نظرًا لخطر الإصابة بالتهاب الشغاف الإنتاني)، داء السكري.
• عند استخدام وسيلة منع الحمل الرحمية، يجب استشارة الطبيب إذا كانت لديك أو ظهرت لديك للمرة الأولى أي من الحالات التالية: الشقيقة (الصداع النصفي)، الشقيقة البؤرية المصحوبة بفقدان غير متماثل للرؤية أو أعراض أخرى تشير إلى نقص تروية دماغي عابر؛ صداع شديد بشكل غير معتاد؛ اليرقان؛ ارتفاع شديد في ضغط الدم الشرياني؛ اضطرابات شديدة في الدورة الدموية، بما في ذلك السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب.
• لدى المريضات ذوات الوزن الزائد، يكون التأثير المانع للحمل للليفونورجستريل أقل فعالية.
• إذا لم تحدث الدورة الشهرية المتوقعة خلال 6 أسابيع من بداية الدورة الشهرية السابقة أو التفاعل الشبيه بالدورة الشهرية أثناء استخدام الليفونورجستريل، فمن الضروري استبعاد وجود حمل.
• في حال حدوث نزيف بين الدورات الشهرية بشكل مطول ومستمر، يلزم إجراء فحص إضافي للتحقق من التشخيص.
التفاعلات الدوائية
• عند الاستخدام المتزامن مع ريفامبيسين (rifampicin)، فينيتوين (phenytoin)، بريميدون (primidone)، الباربيتورات، يقل التأثير المانع للحمل للليفونورجستريل بسبب زيادة استقلاب الستيرويدات الناتجة عن تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية. وعند الاستخدام المتزامن مع أمبيسيلين (ampicillin)، سلفاميثوكسي بيريدازين، كلورامفينيكول (chloramphenicol)، نيتروفورانتوين (nitrofurantoin)، فينوكسي ميثيل بنسلين، والنيومايسين (neomycin)، قد يزداد النزيف بين الدورات الشهرية. ويرجع ذلك إلى تثبيط إعادة التدوير الكبدي المعوي للستيرويدات الجنسية، المرتبط بتغير في فلورا الأمعاء.
• قد تُقلل الأدوية التالية من فعالية الليفونورجستريل: أمبرينافير (amprenavir)، لانزوبرازول (lansoprazole)، نيفيرابين (nevirapine)، أوكسكاربازيبين (oxcarbazepine)، تاكروليمس (tacrolimus)، توبيراميت (topiramate)، تريتينوين (tretinoin)، الباربيتورات (بما في ذلك بريميدون)، فينيتوين وكاربامازيبين (carbamazepine)؛ المستحضرات المحتوية على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)؛ وكذلك ريفامبيسين، ريتونافير (ritonavir)، أمبيسيلين، تتراسيكلين (tetracycline)، ريفابوتين (rifabutin)، جريزيوفولفين (griseofulvin).
• يُقلل الليفونورجستريل من فعالية مضادات التخثر الفموية، وخافضات ضغط الدم، ومضادات الاختلاج، وخافضات سكر الدم. كما يزيد من تركيزات الكورتيكوستيرويدات في البلازما. يجب على النساء اللاتي يتناولن هذه الأدوية استشارة طبيبهن.
• يمكن أن يُخل الليفونورجستريل بعمليات الاستقلاب التأكسدي للديازيبام (diazepam) والكلورديازيبوكسيد (chlordiazepoxide)، مما يؤدي إلى تراكم هذا الأخير في البلازما.
• قد تزيد المستحضرات المحتوية على الليفونورجستريل من خطر سمية السيكلوسبورين (cyclosporine) نتيجة تثبيط استقلابه.
• يمكن أن يُقلل الليفونورجستريل من فعالية الأوليبريستال (ulipristal) من خلال التأثير التنافسي على مستقبل البروجسترون، ولذلك لا يُنصح باستخدامهما معًا في آن واحد.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 °م.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريط تقويمي (بلستر) يحتوي على 35 قرصًا ونشرة إرشادية ورقية.