Norocarmena 21 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
دروسبيرينون 3 مج
إيثينيل إستراديول 0.03 مج
المكونات المساعدة
لاكتوز أحادي الماء، نشا الذرة، نشا الذرة المهلمن مسبقًا، بوفيدون-K25، ستيارات المغنيسيوم.
تركيب الغشاء الفيلمي (أوبادراي II أبيض Colorcon 85G18490): كحول بولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول-3350، تلك، ليسيثين الصويا.
الخواص
دواء Norocarmen® هو وسيلة منع حمل هرمونية فموية مركبة (إستروجين + بروجستوجين) (COC). ويتحقق تأثير منع الحمل للدواء من خلال آليات متكاملة، أهمها: تثبيط الإباضة وإحداث تغيرات في بطانة الرحم تمنع انغراس البويضة المخصبة.
عند الاستخدام الصحيح، يكون مؤشر بيرل (المؤشر الذي يعكس عدد حالات الحمل لدى 10 نساء يستخدمن وسائل منع الحمل خلال عام واحد) أقل من 1. وفي حال نسيان تناول الأقراص أو سوء استخدامها، قد يرتفع مؤشر بيرل.
لدى النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل الفموية المركبة، تصبح الدورة أكثر انتظامًا، ويقل حدوث نزيف الحيض المؤلم، وتنخفض شدة ومدة النزيف، مما يقلل من خطر فقر الدم الناجم عن نقص الحديد.
المكون البروجستوجيني للدواء، الدروسبيرينون، له تأثير مضاد للأندروجين ضعيف (يساعد على تقليل حب الشباب والزهم) وخصائص خفيفة مضادة للقشرانيات المعدنية (يمكن أن يمنع زيادة الوزن وظهور أعراض أخرى، مثل الوذمة المرتبطة باحتباس السوائل المعتمد على الإستروجين). وتُظهر الدراسات السريرية أن الخصائص المضادة للقشرانيات المعدنية للدروسبيرينون تؤدي إلى تأثير مضاد للقشرانيات المعدنية ضئيل للغاية.
لا يمتلك تأثيرات إستروجينية أو قشرانية سكرية أو مضادة للقشرانيات السكرية. وهذا يمنح الدروسبيرينون ملفًا دوائيًا مشابهًا للبروجسترون الطبيعي. وينبغي أخذ ذلك في الاعتبار عند اختيار وسيلة منع الحمل، خاصة للنساء اللواتي يعانين من احتباس سوائل معتمد على الهرمونات، وكذلك للنساء المصابات بحب الشباب والزهم.
دواعي الاستعمال
- منع الحمل عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال والجرعة
يجب تناول الأقراص عن طريق الفم بالترتيب المبين على العبوة، كل يوم في نفس التوقيت تقريبًا، مع القليل من الماء. تناولي قرصًا واحدًا يوميًا بشكل متواصل لمدة 21 يومًا. يبدأ تناول الأقراص من العبوة التالية بعد انقطاع لمدة 7 أيام، يحدث خلالها عادةً نزيف الحيض (نزيف "الانسحاب"). وكقاعدة عامة، يبدأ بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص وقد لا ينتهي قبل تناول الأقراص من العبوة الجديدة. يجب البدء بتناول الأقراص من العبوة الجديدة في نفس يوم الأسبوع، بحيث يحدث نزيف الانسحاب كل شهر في نفس التوقيت تقريبًا.
بدء تناول الدواء (لم تُستخدم وسيلة منع حمل هرمونية في الشهر السابق):
يبدأ تناول Norocarmen® في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). ويُسمح بالبدء في اليومين 2-5 من الدورة الشهرية، وفي هذه الحالة يُنصح باستخدام وسيلة منع حمل حاجزية إضافية (مثل الواقي الذكري) خلال أول 7 أيام من تناول الأقراص من العبوة الأولى.
موانع الاستعمال
التخثر الوريدي أو الانصمام الخثاري الوريدي (VTE)، بما في ذلك تخثر الأوردة العميقة (DVT) والانصمام الرئوي (PE)، حاليًا أو في التاريخ المرضي؛
التخثر الشرياني أو الانصمام الخثاري الشرياني (ATE)، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية؛ أو الحالات الإنذارية (نوبة إقفارية عابرة، الذبحة الصدرية)؛
- وجود استعداد وراثي أو مكتسب للانصمام الخثاري الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك مقاومة البروتين C المنشط، فرط هوموسيستئين الدم، نقص مضاد الثرومبين III، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضاد التخثر الذئبي)؛
وجود عوامل خطر واضحة أو متعددة للانصمام الخثاري الوريدي أو الشرياني (التدخين فوق سن 35 عامًا، السمنة بمؤشر كتلة جسم 30 كجم/م2 أو أكثر، أي جراحة في الأطراف السفلية أو منطقة الحوض أو جراحة عصبية، عيوب معقدة في صمامات القلب، الرجفان الأذيني)، أو عامل خطر خطير واحد مثل:
ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المضبوط؛
داء السكري المصحوب باعتلال الأوعية السكري؛
- خلل شديد في بروتينات الدهون؛
تدخلات جراحية كبيرة مصحوبة بعدم حركة طويل الأمد؛
الشقيقة المصحوبة بأعراض عصبية بؤرية حاليًا أو في التاريخ المرضي؛
قصور كلوي مزمن شديد أو قصور كلوي حاد؛
قصور كبدي، مرض كبدي حاد أو مزمن شديد (حتى تطبيع اختبارات وظائف الكبد)؛
أورام كبدية (حميدة أو خبيثة)، حاليًا أو في التاريخ المرضي؛
- أورام خبيثة معتمدة على الهرمونات مشخصة (بما في ذلك أورام الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها؛
نزيف من الجهاز التناسلي غير معروف السبب؛
فرط الحساسية للدروسبيرينون أو إيثينيل إستراديول أو أي من السواغات الموجودة في الدواء؛
فرط الحساسية للفول السوداني أو الصويا؛
- الحمل، بما في ذلك الحمل المشتبه به؛
- فترة الرضاعة الطبيعية.
احتياطات الاستعمال
يجب مراعاة زيادة خطر الانصمام الخثاري في فترة ما بعد الولادة.
يمكن أن تحدث اضطرابات الدورة الدموية المحيطية أيضًا في داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، وأمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (داء كرون أو التهاب القولون التقرحي)، وفقر الدم المنجلي.
تُعد زيادة تكرار وشدة نوبات الشقيقة (التي قد تسبق اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية) أثناء استخدام وسائل منع الحمل الفموية المركبة سببًا للإيقاف الفوري لهذه الأدوية.
الآثار الجانبية
من ناحية الجهاز العصبي: شائع - صداع، تقلب عاطفي، اكتئاب؛ غير شائع - انخفاض الرغبة الجنسية.
من ناحية الجهاز الصماء: شائع - اضطرابات الدورة الشهرية، نزيف بين الدورات، ألم في الغدد الثديية؛ نادر - إفرازات من الغدد الثديية.
من ناحية الحواس: نادر - فقدان السمع، ضعف تحمل العدسات اللاصقة.
من ناحية الجهاز الهضمي: شائع - غثيان، ألم بطني.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: غير شائع - حب الشباب، أكزيما، طفح جلدي، شرى، حمامى عقدة، حمامى متعددة الأشكال، حكة، الكلف (خاصة في حال وجود تاريخ من الكلف أثناء الحمل).
من ناحية الجهاز الوعائي: شائع - الشقيقة؛ غير شائع - ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم.
اضطرابات جهازية ومضاعفات في موضع الحقن: شائع - زيادة وزن الجسم؛ غير شائع - احتباس السوائل.
من ناحية الجهاز التناسلي والغدد الثديية: شائع - نزيف مهبلي غير دوري (تبقيع أو نزيف رحمي اختراقي)، احتقان وألم وتضخم الغدد الثديية، داء المبيضات المهبلي.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريط (بليستر) واحد يحتوي على 21 قرصًا، مع نشرة ورقية.