Orlistat 120 mg 30 capsules
التركيب
يحتوي كل كبسولة جيلاتينية صلبة على
أورليستات (Orlistat) - 120 مجم.
المكونات المساعدة
أفيسيل PH 101، غليكولات نشا الصوديوم، لوريل كبريتات الصوديوم، بوفيدون، تلك.
الخواص
أورليستات هو مثبط نوعي فعال طويل المفعول لإنزيمات الليباز في الجهاز الهضمي. يُظهر نشاطًا علاجيًا داخل تجويف المعدة والأمعاء الدقيقة، حيث يكوّن رابطة تساهمية مع إنزيم الليباز في المعدة والبنكرياس. وبذلك يصبح الإنزيم المُعطَّل غير متاح لتحليل الدهون الثلاثية المتناولة عبر الطعام إلى أحماض دهنية حرة وغليسريدات أحادية قابلة للامتصاص.
دواعي الاستعمال
يوصف بالاشتراك مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية لعلاج السمنة. للمرضى الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم (BMI) 30 كجم/م² أو أكثر، أو للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن (BMI أكبر من 28) مع وجود عوامل خطر مصاحبة. يجب إيقاف العلاج بأورليستات بعد 12 أسبوعًا إذا لم يتمكن المريض من فقدان 5% على الأقل من وزن الجسم المُقاس في بداية العلاج.
طريقة الاستعمال
البالغون: الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة 120 مجم، تُبتلع بكمية قليلة من السوائل قبل كل وجبة رئيسية مباشرة، أو أثناءها، أو خلال ساعة واحدة بعدها. في حال تخطي وجبة أو كانت الوجبة لا تحتوي على دهون، يجب تخطي جرعة أورليستات. يجب أن يتبع المريض نظامًا غذائيًا متوازنًا من الناحية التغذوية ومنخفض السعرات الحرارية بشكل معتدل، بحيث تشكل الدهون نحو 30% من السعرات الحرارية فيه. يُنصح باتباع نظام غذائي غني بالفواكه والخضروات. يجب توزيع الكمية اليومية من الدهون والكربوهيدرات والبروتين على الوجبات الرئيسية الثلاث. لم تُظهر الجرعات التي تزيد عن 120 مجم 3 مرات يوميًا أي تأثير إضافي. يؤدي تأثير أورليستات إلى زيادة نسبة الدهون في البراز خلال 24-48 ساعة من تناوله. وبعد إيقاف العلاج، تعود نسبة الدهون في البراز عادةً إلى مستوياتها قبل العلاج خلال 48-72 ساعة.
فئات خاصة: لم تتم دراسة تأثير أورليستات على المرضى الذين يعانون من قصور كبدي و/أو كلوي، والأطفال، وكبار السن.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات المساعدة. متلازمة سوء الامتصاص المزمن. الركود الصفراوي (Cholestasis). فترة الرضاعة الطبيعية.
الاحتياطات
في حالات تلف الكبد الشديد، والتي وردت نادرًا مع استخدام أورليستات، يجب إيقاف الدواء واستشارة الطبيب في حال ظهور علامات وأعراض مميزة مثل الحكة، أو اصفرار العينين أو الجلد، أو ظهور بقع داكنة على الجلد، أو تغير لون البراز إلى اللون الفاتح، أو فقدان الشهية. في التجارب السريرية، كان فقدان الوزن مع أورليستات أقل لدى مرضى السكري من النوع الثاني مقارنة بالمرضى غير المصابين بالسكري. وقد يتطلب الأمر مراقبة دقيقة عند تناول أدوية السكري بالتزامن مع العلاج. لا يُنصح باستخدام أورليستات بالتزامن مع سيكلوسبورين. يجب نصح المرضى بالالتزام بالنظام الغذائي. في حال تناول أورليستات مع وجبة عالية الدهون، قد تزداد احتمالية حدوث نزيف من المستقيم. يجب تحذير النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل من أنه في حال حدوث إسهال متكرر أثناء العلاج بأورليستات، يلزم استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل، لأن فعالية الأدوية الهرمونية تقل في هذه الحالة. يجب مراقبة معايير التخثر لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية بالتزامن. يجب استخدام الدواء بحذر لدى مرضى أمراض الكلى المزمنة و/أو نقص حجم السوائل، وأمراض الغدة الدرقية. بالنسبة لمرضى الصرع: قد يُضعف أورليستات جودة العلاج المضاد للاختلاج عن طريق تقليل امتصاص أدوية الصرع، مما يؤدي إلى حدوث نوبات تشنجية.
يلزم استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل، لأن فعالية الأدوية الهرمونية تقل في هذه الحالة. يجب مراقبة معايير التخثر لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية بالتزامن. يجب استخدام الدواء بحذر لدى مرضى أمراض الكلى المزمنة و/أو نقص حجم السوائل، وأمراض الغدة الدرقية. بالنسبة لمرضى الصرع: قد يُضعف أورليستات جودة العلاج المضاد للاختلاج عن طريق تقليل امتصاص أدوية الصرع، مما يؤدي إلى حدوث نوبات تشنجية. يلزم استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل، لأن فعالية الأدوية الهرمونية تقل في هذه الحالة.
يجب مراقبة معايير التخثر لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية بالتزامن. يجب استخدام الدواء بحذر لدى مرضى أمراض الكلى المزمنة و/أو نقص حجم السوائل، وأمراض الغدة الدرقية. بالنسبة لمرضى الصرع: قد يُضعف أورليستات جودة العلاج المضاد للاختلاج عن طريق تقليل امتصاص أدوية الصرع، مما يؤدي إلى حدوث نوبات تشنجية. أمراض الغدة الدرقية. بالنسبة لمرضى الصرع: قد يُضعف أورليستات جودة العلاج المضاد للاختلاج عن طريق تقليل امتصاص أدوية الصرع، مما يؤدي إلى حدوث نوبات تشنجية. أمراض الغدة الدرقية. بالنسبة لمرضى الصرع: قد يُضعف أورليستات جودة العلاج المضاد للاختلاج عن طريق تقليل امتصاص أدوية الصرع، مما يؤدي إلى حدوث نوبات تشنجية.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: ألم في البطن، انتفاخ، إسهال، تكرار الحاجة للذهاب إلى الحمام. ومن أكثر الأعراض إزعاجًا: خروج دهون غير مهضومة من المستقيم في أي وقت، خروج غازات مصحوبة بكمية قليلة من البراز، سلس البراز. وفي بعض الأحيان يحدث تلف في اللثة والأسنان. الأمراض المعدية: لوحظ حدوث الإنفلونزا، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي، والتهابات المسالك البولية. الاستقلاب: انخفاض تركيز الجلوكوز في الدم إلى أقل من 3.5 ملي مول/لتر. من الناحية النفسية والعصبية: صداع وقلق. اضطرابات الجهاز التناسلي: اضطراب في الدورة الشهرية.
الحمل والرضاعة
يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للحوامل. ونظرًا لأن أورليستات يُفرز في حليب الثدي، فإن استخدامه مضاد استطباب أثناء الرضاعة الطبيعية.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية، في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 1-3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 كبسولات، مع نشرة داخلية.