Pletaal 50 mg 20 tablets
التركيب
كل قرص يحتوي على
سيلوستازول 50 مجم
المكونات المساعدة
نشا، سليلوز دقيق التبلور، كرميلوز الكالسيوم، هيبروميلوز وستيرات المغنيسيوم.
الخواص
مثبط لإنزيم الفوسفودايستراز من النوع 3 (PDE3). يزيد من محتوى الأدينوسين أحادي الفوسفات الحلقي (cAMP) داخل الخلايا في مختلف الأعضاء والأنسجة.
يعمل سيلوستازول على توسيع الشرايين الفخذية بشكل رئيسي، وبدرجة أقل الشرايين الفقرية والسباتية والمساريقية العلوية. لا تكون الشرايين الكلوية حساسة لتأثيرات سيلوستازول.
تم تأكيد فعالية سيلوستازول لدى المرضى المصابين بالعرج المتقطع في 9 تجارب سريرية خاضعة للتحكم بالدواء الوهمي.
وُجد أن فعالية سيلوستازول لدى مرضى داء السكري أقل من فعاليته لدى من لا يعانون من اضطراب في استقلاب الكربوهيدرات.
دواعي الاستعمال
العلاج العرضي للعرج المتقطع.
يُستخدم سيلوستازول لزيادة أقصى مسافة والمسافة المقطوعة دون ألم لدى المرضى المصابين بالعرج المتقطع الذين لا يعانون من ألم أثناء الراحة ولا توجد لديهم علامات نخر في الأنسجة الطرفية (نقص التروية المزمن للطرف السفلي من الدرجة الثانية وفقًا لتصنيف فونتين).
يُستخدم سيلوستازول كعلاج من الخط الثاني لدى المرضى المصابين بالعرج المتقطع الذين لم تكن التغييرات في نمط الحياة (بما في ذلك التوقف عن التدخين وبرامج إعادة التأهيل البدني) والتدخلات المناسبة الأخرى كافية لتقليل أعراض العرج المتقطع لديهم.
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب النظام العلاجي الأمثل. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الدوائي المستخدم لدواعي الاستعمال والنظام العلاجي.
يجب أن يبدأ العلاج بسيلوستازول تحت إشراف طبيب ذي خبرة في علاج العرج المتقطع.
الجرعة الموصى بها هي 100 مجم مرتين يوميًا، قبل 30 دقيقة من تناول الطعام.
يجب على الطبيب إعادة تقييم حالة المريض بعد 3 أشهر من العلاج. إذا لم يكن للعلاج بسيلوستازول تأثير كافٍ أو لم يحدث انخفاض في شدة أعراض العرج المتقطع، يجب إيقاف سيلوستازول والنظر في خيارات علاجية أخرى.
الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 أو CYP2C19: لدى المرضى الذين يتناولون أدوية لها تأثير حاصر قوي على CYP3A4 (على سبيل المثال بعض الماكروليدات)، أو أدوية لها تأثير حاصر قوي على CYP2C19 (على سبيل المثال أوميبرازول)، يجب تخفيض جرعة سيلوستازول إلى 50 مجم مرتين يوميًا.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية تجاه سيلوستازول، الفشل الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 25 مل/دقيقة)؛ اختلال وظائف الكبد المتوسط أو الشديد؛ قصور القلب المزمن؛ الاستعداد للنزيف (على سبيل المثال القرحة الهضمية للمعدة أو قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة، الإصابة مؤخرًا (خلال آخر 6 أشهر) بسكتة دماغية نزفية، اعتلال الشبكية السكري التكاثري، ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المسيطر عليه جيدًا)؛ تاريخ من تسرع القلب البطيني، الرجفان البطيني أو انقباضات بطينية سابقة لأوانها متعددة البؤر (بغض النظر عن وجود أو عدم وجود علاج مناسب لاضطراب النظم)؛ إطالة فترة QT على تخطيط القلب الكهربائي؛ تاريخ من تسرع النظم الشديد؛ الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الستة الماضية؛ تدخل غزوي على الشرايين التاجية خلال الأشهر الستة الماضية؛ تناول اثنين أو أكثر من أدوية مضادات تراكم الصفائح أو مضادات التخثر في آن واحد (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك، كلوبيدوجرل، هيبارين، وارفارين، أسينوكومارول، دابيغاتران، ريفاروكسابان أو أبيكسابان)؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 أو CYP2C19 (مثل سيميتيدين، ديلتيازيم، إريثروميسين، كيتوكونازول، لانسوبرازول، أوميبرازول ومثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية)؛ الحمل؛ فترة الرضاعة الطبيعية؛ العمر أقل من 18 عامًا.
الاحتياطات
يجب تحذير المرضى من ضرورة الإبلاغ عن أي نزيف أو كدمات (ورم دموي تحت الجلد) مرتبطة بكدمات بسيطة. في حالة حدوث نزيف شبكي، يجب إيقاف إعطاء سيلوستازول.
نظرًا لأن سيلوستازول مثبط لتراكم الصفائح الدموية، فإن خطر النزيف أثناء الجراحة (بما في ذلك الإجراءات الغازية البسيطة مثل خلع الأسنان) يكون مرتفعًا. بالنسبة للتدخلات الجراحية المخطط لها (إذا كان التأثير المضاد لتراكم الصفائح غير مرغوب فيه)، يجب إيقاف سيلوستازول قبل 5 أيام من الجراحة.
وردت تقارير عن حالات نادرة أو نادرة جدًا من اضطرابات الدم، بما في ذلك نقص الصفيحات، نقص كريات الدم البيضاء، ندرة المحببات، نقص خلايا الدم الشامل، أو فقر الدم اللاتنسجي. في معظم الحالات، تراجعت هذه الاضطرابات بعد إيقاف سيلوستازول. ومع ذلك، في عدة حالات، كان نقص خلايا الدم الشامل وفقر الدم اللاتنسجي قاتلين.
الآثار الجانبية
من الجهاز القلبي الوعائي: غالبًا - خفقان، تسرع القلب، الذبحة الصدرية، اضطراب النظم، انقباضات بطينية سابقة لأوانها، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
من الجهاز التنفسي: غالبًا - التهاب الأنف، التهاب البلعوم.
من الجهاز الهضمي: كثيرًا جدًا - إسهال، اضطرابات في البراز؛ غالبًا - غثيان، قيء، عسر هضم، انتفاخ، ألم في البطن؛ غير شائع - التهاب المعدة.
من الكبد والقنوات الصفراوية: التكرار غير معروف - التهاب الكبد، انحراف وظائف الكبد عن القيم الطبيعية، يرقان.
من الجهاز العصبي والنفسية: كثيرًا جدًا - صداع؛ غالبًا - دوخة؛ غير شائع - أرق، اضطراب النوم (أحلام غير معتادة)، قلق؛ التكرار غير معروف - شلل جزئي، فرط الحس.
من جهاز تخثر الدم: غالبًا - كدمات، نزيف في العين، نزيف أنفي، نزيف الجهاز الهضمي.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين من 10 أقراص لكل منهما.