Septrin Suspension 120 ml
التركيب
يحتوي كل 5 مل من المعلق على
سلفاميثوكسازول 200 مجم
تريميثوبريم 40 مجم
المكونات المساعدة
ماكروجول جليسيريل هيدروكسي ستيارات، سيليكات الألومنيوم والمغنيسيوم، كارميلوز الصوديوم، حمض الستريك أحادي الهيدرات، ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات، بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات، سكرين الصوديوم، فوسفات هيدروجين الصوديوم اثنا عشري الهيدرات، مالتيتول سائل، نكهة الفانيليا، بروبيلين جليكول، ماء منقى.
الخواص
دواء مضاد للبكتيريا مركب يحتوي على سلفاميثوكسازول وتريميثوبريم.
يعمل السلفاميثوكسازول، المشابه في تركيبه لحمض بارا أمينوبنزويك (PABA)، على تعطيل تصنيع حمض الفوليك الثنائي الهيدروجين في الخلايا البكتيرية، ويمنع دمج PABA في جزيئه.
يعزز التريميثوبريم من تأثير السلفاميثوكسازول، إذ يعطل اختزال حمض الفوليك الثنائي الهيدروجين إلى حمض الفوليك الرباعي الهيدروجين، وهو الشكل النشط لحمض الفوليك، المسؤول عن استقلاب البروتين وانقسام الخلية الميكروبية.
وهو دواء مبيد للجراثيم واسع الطيف.
فعّال ضد الكائنات الدقيقة التالية: العقديات (Streptococcus spp.) (السلالات الحالة للدم أكثر حساسية للبنسلين)، العنقوديات (Staphylococcus spp.)، العقدية الرئوية (Streptococcus pneumoniae)، النيسرية السحائية (Neisseria meningitidis)، النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)، الإشريكية القولونية (Escherichia coli) (بما في ذلك السلالات المنتجة للذيفان المعوي)، السالمونيلا (Salmonella spp.) (بما في ذلك السالمونيلا التيفية والسالمونيلا نظيرة التيفية)، ضمة الكوليرا (Vibrio cholerae)، العصوية الجمرية (Bacillus anthracis)، المستدمية النزلية (Haemophilus influenzae) (بما في ذلك السلالات المقاومة للأمبيسيلين)، الليستيريا (Listeria spp.)، النوكارديا الأسترويدية (Nocardia asteroides)، البورديتيلا الشاهوقية (Bordetella pertussis)، المكورات المعوية البرازية (Enterococcus faecalis)، الكلبسيلا (Klebsiella spp.)، البروسيلا (Brucella spp.)، المتفطرات (Mycobacterium spp.) (بما في ذلك المتفطرة الجذامية Mycobacterium leprae)، السيتروباكتر (Citrobacter spp.)، الإنتيروباكتر (Enterobacter spp.)، الفيلقية الرئوية (Legionella pneumophila)، البروفيدنسيا (Providencia)، بعض أنواع الزائفة (باستثناء الزائفة الزنجارية Pseudomonas aeruginosa)، السيراتيا مارسيسنس (Serratia marcescens)، الشيغيلا (Shigella spp.)، اليرسينيا (Yersinia spp.)، المورغانيلا (Morganella spp.)، المتكيسة الرئوية الجؤجؤية (Pneumocystis carinii)، الكلاميديا (Chlamydia spp.) (بما في ذلك الكلاميديا الحثرية Chlamydia trachomatis والكلاميديا الببغائية Chlamydia psittaci)؛ الأوليات: المتصورة (Plasmodium spp.)، المقوسة الغوندية (Toxoplasma gondii)؛
الشعيات الإسرائيلية (Actinomyces israelii)؛ الفطريات الممرضة -
الكوكسيديا الحادة (Coccidioides immitis)، النوسجة المغمدة (Histoplasma capsulatum)؛ الليشمانيا (Leishmania spp.).
مقاوم للدواء: الوتدية (Corynebacterium spp.)، الزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa)، المتفطرة السلية (Mycobacterium tuberculosis)، اللولبية الشاحبة (Treponema spp.)، اللبتوسبيرا (Leptospira spp.)، الفيروسات.
يثبط نشاط الإشريكية القولونية، مما يؤدي إلى انخفاض تصنيع الثيامين والريبوفلافين والنياسين وفيتامينات B الأخرى في الأمعاء.
مدة التأثير العلاجي 7 ساعات.
دواعي الاستعمال
علاج الأمراض المعدية والالتهابية
الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة للدواء
عدوى الجهاز التنفسي (بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، خراج الرئة، تقيح الجنبة)؛
- التهاب الأذن، التهاب الجيوب الأنفية؛
- عدوى الجهاز البولي التناسلي
(بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية، التهاب الإحليل، التهاب البوق، التهاب البروستاتا)؛
- السيلان؛
عدوى الجهاز الهضمي (بما في ذلك حمى التيفوئيد، حمى نظيرة التيفوئيد، الزحار البكتيري، الكوليرا، الإسهال)؛
عدوى الجلد والأنسجة الرخوة (بما في ذلك الدمامل، تقيح الجلد).
طريقة الإعطاء والجرعة
يؤخذ الدواء عن طريق الفم بعد الوجبات مع كمية كافية من السوائل. تُحدد الجرعة بشكل فردي.
الأطفال من 6 أشهر إلى 5 سنوات: 240 مجم، ومن 6 إلى 12 سنة: 480 مجم كل 12 ساعة، وهو ما يعادل تقريباً جرعة 36 مجم/كجم يومياً.
في حالات العدوى الحادة، الحد الأدنى لمدة العلاج هو 5 أيام؛ وبعد اختفاء الأعراض، يستمر العلاج لمدة يومين. إذا لم يحدث تحسن سريري بعد 7 أيام من العلاج، يجب إعادة تقييم حالة المريض للنظر في تعديل العلاج.
تتراوح مدة العلاج من 5 إلى 14 يوماً. في الحالات الشديدة من المرض و/أو في العدوى المزمنة، يمكن زيادة الجرعة الواحدة بنسبة 30-50%.
إذا تجاوزت مدة دورة العلاج 5 أيام و/أو تمت زيادة جرعة الدواء، يجب مراقبة صورة الدم المحيطي؛ وعند ظهور تغيرات مرضية، يجب وصف حمض الفوليك بجرعة 5-10 مجم/يوم.
موانع الاستخدام
تشخيص مؤكد لتلف
حمة الكبد؛
خلل وظيفي كلوي شديد في غياب القدرة على مراقبة تركيز الدواء في بلازما الدم؛
القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل/دقيقة)؛
أمراض الدم الشديدة (فقر الدم اللاتنسجي، فقر الدم الناتج عن نقص فيتامين B12، ندرة المحببات، نقص الكريات البيضاء، فقر الدم ضخم الأرومات، فقر الدم، فرط بيليروبين الدم عند الأطفال المرتبط بنقص حمض الفوليك)؛
نقص إنزيم الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز (خطر الانحلال الدموي)؛
الاستخدام المتزامن مع دوفيتيليد، وباكليتاكسيل، وأميودارون؛
الاستخدام المتزامن مع كلوزابين نظراً لقدرته على إحداث ندرة المحببات؛
- الحمل؛
- الرضاعة الطبيعية؛
- الأطفال دون سن 3 سنوات (لهذا الشكل الصيدلاني)؛
- زيادة الحساسية تجاه مكونات الدواء؛
فرط الحساسية تجاه كو-تريموكسازول، تريميثوبريم، السلفوناميدات.
يوصف الدواء بحذر في حالات نقص حمض الفوليك في الجسم، والربو القصبي، وأمراض الغدة الدرقية.
الاحتياطات
يجب وصف الدواء فقط في الحالات التي تفوق فيها ميزة هذا العلاج المركب على المستحضرات الأحادية المضادة للبكتيريا الأخرى الخطر المحتمل. ونظراً لأن حساسية البكتيريا للأدوية المضادة للبكتيريا في المختبر تختلف باختلاف المناطق الجغرافية وبمرور الوقت، يجب مراعاة الخصائص المحلية لحساسية البكتيريا عند اختيار الدواء.
فرط الحساسية والتفاعلات التحسسية
عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي تفاعل ضار شديد آخر، يجب إيقاف الدواء. يجب وصف Septrin بحذر للمرضى الذين لديهم استعداد للتفاعلات التحسسية والمصابين بالربو القصبي.
يمكن أن تظهر الارتشاحات في الرئتين (مثل التهاب الأسناخ اليوزيني أو التحسسي) بأعراض مثل السعال أو ضيق التنفس. إذا ظهرت هذه الأعراض أو تفاقمت فجأة، يجب إعادة فحص المريض والنظر في إيقاف العلاج بـ Septrin.
الآثار الجانبية
الدواء بشكل عام جيد التحمل.
الجهاز العصبي: صداع، دوخة؛ وفي بعض الحالات - التهاب السحايا العقيم، الاكتئاب، اللامبالاة، الرعاش، التهاب الأعصاب المحيطية.
الجهاز التنفسي: تشنج قصبي، ضيق التنفس، سعال، ارتشاحات رئوية.
الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، نقص الشهية، إسهال، التهاب المعدة، ألم بطني، التهاب اللسان، التهاب الفم، الركود الصفراوي، ارتفاع نشاط إنزيمات الترانساميناز الكبدية، التهاب الكبد، وأحياناً مصحوباً باليرقان الركودي، نخر الكبد،
التهاب القولون الغشائي الكاذب، التهاب البنكرياس.
جهاز تكوين الدم: نقص الكريات البيضاء، نقص العدلات، نقص الصفائح الدموية، ندرة المحببات، فقر الدم ضخم الأرومات، فقر الدم اللاتنسجي والانحلالي، فرط الحمضات، نقص بروثرومبين الدم، ميتهيموغلوبين الدم.
الجهاز البولي: كثرة التبول، التهاب الكلية الخلالي، خلل وظيفي كلوي، بيلة بلورية، بيلة دموية، ارتفاع تركيز اليوريا، فرط كرياتينين الدم، اعتلال كلوي سمي مصحوب بقلة البول أو انقطاعه.
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي، ألم عضلي.
التفاعلات التحسسية: حكة، حساسية للضوء، شرى، حمى دوائية، طفح جلدي، حمامى نضحية متعددة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون)، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة لايل)، التهاب الجلد التقشري، التهاب عضلة القلب التحسسي، حمى مصحوبة بوذمة وعائية، احتقان الصلبة.
من ناحية الاستقلاب: نقص سكر الدم، فرط بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة. في مكان مظلم وجاف.
التعبئة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة 60 مل أو 120 مل.