Thrombonorm 0.5 mg 100 capsules
التركيب
هيدروكلوريد الأناغريليد (Anagrelide hydrochloride) 0.57 mg
يعادل 0.50 mg من الأناغريليد.
المكونات غير الفعالة
لاكتوز أحادي الماء، PVP K30، كروسكارميلوز الصوديوم، سليلوز دقيق التبلور 101، ستيارات المغنسيوم، توين 80، جيلاتين، ثاني أكسيد التيتانيوم، أزرق لامع (Brilliant Blue)، كارموزين (Carmoisine).
الخصائص
لا تزال الآلية التي يعمل بها الأناغريليد على خفض عدد الصفائح الدموية قيد الدراسة. تدعم الدراسات التي أُجريت على المرضى فرضية وجود انخفاض في إنتاج الصفائح الدموية مرتبط بالجرعة، ناتج عن انخفاض في فرط نضج الخلايا النواءة الضخمة (megakaryocytes). وفي عينات الدم المسحوبة من متطوعين أصحاء عولجوا بالأناغريليد، لوحظ خلل في المرحلة اللاحقة للانقسام الفتيلي من تطور الخلايا النواءة الضخمة، وانخفاض في حجمها ودرجة تعدد صبغياتها (ploidy).
دواعي الاستعمال
لعلاج المرضى المصابين بكثرة الصفيحات الثانوية للاضطرابات التكاثرية النقوية، لخفض عدد الصفائح الدموية المرتفع وخطر التخثر، ولتحسين الأعراض المصاحبة بما في ذلك الأحداث الخثارية النزفية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون
كثرة الصفيحات
يُستطب لعلاج كثرة الصفيحات الأساسية وكثرة الصفيحات الثانوية للاضطرابات التكاثرية النقوية لتقليل خطر التخثر والأحداث الخثارية النزفية:
0.5 mg كل 6 ساعات أو 1 mg كل 12 ساعة؛ مع إمكانية زيادة الجرعة عند الحاجة بما لا يتجاوز 0.5 mg/يوم/أسبوع.
بحيث لا تتجاوز 10 mg/يوم أو 2.5 mg/جرعة.
القصور الكبدي
متوسط: يُبدأ بجرعة 0.5 mg/يوم لمدة أسبوع واحد على الأقل؛ مع إمكانية الزيادة عند الحاجة بما لا يتجاوز 0.5 mg/يوم/أسبوع.
الأطفال
كثرة الصفيحات
0.5 mg/يوم إلى 0.5 mg كل 6 ساعات؛ مع تعديل الجرعة عند الحاجة بما لا يتجاوز 0.5 mg/يوم/أسبوع.
البالغون
الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 0.5 mg إلى 1 mg (كبسولتان من 0.5 mg مرتين يوميًا) ويمكن زيادتها حتى 4 مرات يوميًا.
الأعراض الجانبية
شائعة
انتفاخ أو تورم في الوجه أو الذراعين أو اليدين أو أسفل الساقين أو القدمين؛ آلام أو أوجاع في الجسم؛ إحساس بالحرقان أو الزحف أو الحكة أو الخدر أو الوخز أو "الدبابيس والإبر"؛ ألم في الصدر؛ احتقان؛ سعال؛ صعوبة أو مشقة في التنفس؛ جفاف أو التهاب الحلق؛ سرعة أو عدم انتظام أو قوة أو تسارع ضربات القلب أو النبض؛ حمى؛ بحة في الصوت؛ زيادة سريعة في الوزن؛ سيلان الأنف؛ تورم وإيلام الغدد في الرقبة؛ ضيق في الصدر؛ صعوبة في البلع؛ تغيرات في الصوت.
غير شائعة
قلق؛ تشوش الرؤية؛ إحساس بالحرقان أثناء التبول؛ قشعريرة؛ تعرق بارد؛ ارتباك؛ انخفاض كمية البول؛ جفاف الجسم (تجفاف)؛ صعوبة أو ألم عند التبول؛ توسع أوردة الرقبة؛ دوار أو دوخة أو دوار عند الوقوف المفاجئ من وضعية الاستلقاء أو الجلوس؛ إرهاق أو ضعف شديد؛ شعور عام بعدم الارتياح أو المرض؛ صداع؛ تنفس غير منتظم؛ ألم في المفاصل؛ بقع أرجوانية على الجلد؛ فقدان الشهية؛ آلام وأوجاع عضلية؛ غثيان؛ تنفس صاخب؛ شحوب الجلد؛ احمرار الوجه والرقبة والذراعين وأحيانًا أعلى الصدر؛ ألم أو ضغط شديد في الصدر أو الفك أو الرقبة أو الظهر أو الذراعين؛ صداع مفاجئ شديد أو ضعف؛ تورم أو ألم أو إيلام الغدد اللمفاوية في الرقبة أو الإبط أو الفخذ؛ اضطراب النوم؛ صعوبة في التنفس مع بذل المجهود؛ نزف أو كدمات غير معتادة؛ تعب أو ضعف غير معتاد؛ قيء؛ تقيؤ دم أو مادة تشبه ثُفل القهوة؛ زيادة الوزن.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام الأناغريليد لدى المرضى المصابين بقصور كبدي شديد. يزداد التعرض للأناغريليد بمقدار 8 أضعاف لدى المرضى المصابين بقصور كبدي متوسط. لم تتم دراسة استخدام الأناغريليد لدى المرضى المصابين بقصور كبدي شديد.
التحذيرات والاحتياطات
يتطلب العلاج بالأناغريليد مراقبة سريرية دقيقة للمريض. أثناء انخفاض عدد الصفائح الدموية (وعادة ما يكون ذلك خلال الأسبوعين الأولين من العلاج)، ينبغي مراقبة تعداد الدم (الهيموغلوبين، كريات الدم البيضاء) ووظائف الكلى (الكرياتينين في الدم، اليوريا BUN). وقد وردت في المراقبة بعد التسويق حالات من السمية الكبدية ذات الدلالة السريرية (بما في ذلك ارتفاع أعراضي في إنزيمي ALT وAST وارتفاعات تزيد عن ثلاثة أضعاف الحد الأعلى للطبيعي). يجب قياس اختبارات وظائف الكبد (ALT، AST) قبل بدء العلاج بالأناغريليد وأثناءه.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°C في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 10 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 كبسولات جيلاتينية صلبة، ونشرة داخلية.