Vildagluse 50 mg 30 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
فيلداغليبتين 50 ملغ
مكونات مساعدة
سليلوز دقيق التبلور، لاكتوز لا مائي، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم، ستيارات المغنيزيوم.
الخواص
عامل خافض لسكر الدم. فيلداغليبتين ممثل لفئة منبهات الجهاز الجزيري في البنكرياس؛ يثبط بشكل انتقائي إنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4). يؤدي التثبيط السريع والكامل لنشاط DPP-4 (أكثر من 90%) إلى زيادة كل من الإفراز القاعدي والمحفز بالطعام لهرمون الببتيد الشبيه بالغلوكاغون من النوع الأول (GLP-1) والببتيد المعوي المعتمد على الجلوكوز والمحفز للإنسولين (GIP) من الأمعاء إلى الدورة الدموية الجهازية طوال اليوم.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع الثاني: كعلاج أحادي بالتزامن مع الحمية الغذائية والتمارين الرياضية؛ كجزء من علاج مركب ثنائي المكونات مع الميتفورمين، أو مشتقات السلفونيل يوريا، أو الثيازوليدين ديون، أو الإنسولين في حال عدم فعالية الحمية الغذائية والتمارين الرياضية والعلاج الأحادي بهذه الأدوية.
طريقة الاستعمال والجرعة
تعتمد طريقة الاستخدام ونظام الجرعات لأي دواء على شكل إصداره وعوامل أخرى. يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. من الضروري الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الدوائي المستخدم لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
يُحدَّد نظام الجرعات بشكل فردي حسب الفعالية والتحمل ونظام العلاج.
الجرعة الواحدة 50 ملغ، والجرعة اليومية 100 ملغ (50 ملغ مرتين/يوم).
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للفيلداغليبتين.
احتياطات الاستخدام
لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد، بما في ذلك ارتفاع نشاط ALT أو AST بأكثر من 2.5 ضعف الحد الأعلى الطبيعي.
لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد (بما في ذلك القصور الكلوي في مرحلته النهائية والحاجة لغسيل الكلى)، لأن بيانات سلامة الاستخدام في هذه الفئة من المرضى محدودة.
قبل بدء العلاج، وكذلك بشكل دوري (كل 3 أشهر) خلال السنة الأولى من العلاج، يُنصح بتحديد المعايير الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد. إذا تم اكتشاف نشاط مرتفع للترانساميناسات، يجب تأكيد هذه النتيجة بفحص ثانٍ، ثم تحديد المعايير الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد بشكل دوري حتى تعود إلى طبيعتها. إذا تأكد تجاوز نشاط AST أو ALT بمقدار 3 أضعاف أو أكثر من الحد الأعلى الطبيعي بفحص متكرر، يُنصح بإيقاف فيلداغليبتين.
في حال تطور اليرقان أو علامات أخرى لخلل وظائف الكبد، يجب إيقاف العلاج بفيلداغليبتين فوراً. بعد عودة مؤشرات وظائف الكبد إلى طبيعتها، لا يمكن استئناف العلاج.
إذا كان العلاج بالإنسولين ضرورياً، يُستخدم فيلداغليبتين فقط بالتزامن مع الإنسولين.
لا ينبغي استخدام فيلداغليبتين لعلاج داء السكري من النوع الأول أو لعلاج
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: أحياناً إمساك؛ نادراً - خلل في وظائف الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد) دون أعراض؛ عند الجمع مع الإنسولين، غالباً - غثيان، انتفاخ، ارتجاع معدي مريئي (GERD).
من الجهاز العصبي المركزي: غالباً - رعشة، دوخة، صداع.
من ناحية الاستقلاب: غالباً - نقص سكر الدم، زيادة الوزن.
التفاعلات التحسسية: نادراً - وذمة وعائية (أكثر شيوعاً عند الجمع مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين).
أخرى: غالباً - وهن، وذمة طرفية.
طريقة الحفظ
عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. في مكان جاف.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 1 أو 2 أو 3 شرائط من 10 أقراص، نشرة ورقية.