Blockadipine 10 mg 20 tablets
ِAndalous pharmaceutical
ِAndalous pharmaceutical
التركيب
المادة الفعالة
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على 10 mg من هيدروكلوريد الليركانيديبين (Lercanidipine hydrochloride)، ما يعادل 9.4 mg من الليركانيديبين.
المواد غير الفعالة
نواة القرص: لاكتوز أحادي الماء، سليلوز دقيق التبلور (أفيسيل PH101)، جليكولات نشا الصوديوم، بوليفينيل بيروليدون (PVP K30)، ستيارات المغنسيوم، ماء نقي. الطلاء الفيلمي (Opadry yellow II 85F32410): كحول بوليفينيلي، ثاني أكسيد التيتانيوم (C.I. 77891)، غليكول بولي إيثيلين 4000، أكسيد الحديد الأصفر (C.I. 77492)، تلك.
الوصف
Blockadipine 10 mg (هيدروكلوريد الليركانيديبين) هو حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين يُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (الأولي).
يعمل الدواء عن طريق إرخاء العضلات الملساء للأوعية الدموية، مما يؤدي إلى توسع الأوعية وانخفاض في المقاومة الوعائية المحيطية، وبالتالي خفض ضغط الدم.
يوفر الدواء بداية تأثير تدريجية وتأثيرًا خافضًا لضغط الدم طويل الأمد مع قابلية تحمل جيدة.
دواعي الاستعمال
يُستطب Blockadipine للبالغين لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي الخفيف إلى المتوسط.
الجرعة وطريقة الاستعمال
- الجرعة الموصى بها هي 10 mg عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، قبل الوجبات بـ 15 دقيقة على الأقل.
- حسب استجابة كل مريض، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 mg مرة واحدة يوميًا.
- ينبغي أن تكون معايرة الجرعة تدريجية، حيث قد يستغرق ظهور التأثير الخافض الأقصى لضغط الدم ما يصل إلى أسبوعين.
- قد يستفيد المرضى الذين لا تُضبط حالتهم بشكل كافٍ بالعلاج الأحادي من العلاج المركب مع حاصر بيتا (أتينولول)، أو مدر للبول (هيدروكلوروثيازيد)، أو مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (كابتوبريل، إينالابريل).
- من غير المرجح أن تُحسّن الجرعات التي تزيد عن 20 mg الفعالية، لكنها قد تزيد من الأعراض الجانبية.
كبار السن
لا يلزم عمومًا تعديل الجرعة، لكن يُنصح بالحذر عند بدء العلاج.
الأطفال
لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.
القصور الكلوي/الكبدي
يُستخدم بحذر في حالات القصور الخفيف إلى المتوسط. لا يُستخدم في حالات القصور الكلوي الشديد (معدل الترشيح الكبيبي GFR أقل من 30 مل/دقيقة) أو القصور الكبدي الشديد.
طريقة الاستعمال
يُفضّل تناوله في الصباح، قبل الإفطار بـ 15 دقيقة على الأقل. لا يُؤخذ مع عصير الجريب فروت.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه الليركانيديبين أو أي من مكونات الدواء الأخرى.
- انسداد مجرى خروج البطين الأيسر.
- قصور القلب الاحتقاني غير المعالَج.
- الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب الحديث (خلال أقل من شهر).
- القصور الكبدي الشديد.
- القصور الكلوي الشديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل/دقيقة)، بما في ذلك مرضى غسيل الكلى.
- تناوله مع
مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 (كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير، إريثروميسين، كلاريثروميسين).
سيكلوسبورين.
الجريب فروت أو عصيره.
الاحتياطات
- اضطرابات القلب: يُستخدم بحذر في متلازمة العقدة الجيبية المريضة (دون جهاز تنظيم ضربات القلب) وفي خلل وظيفة البطين الأيسر.
- نادرًا ما قد يسبب الدواء أو يفاقم الذبحة الصدرية؛ وقد وردت حالات معزولة من احتشاء عضلة القلب.
- القصور الكلوي/الكبدي: يُستخدم بحذر في القصور الخفيف/المتوسط؛ ومُمنوع في القصور الشديد.
- الغسيل الكلوي البريتوني: تم ربط الليركانيديبين بحدوث سائل بريتوني عكِر (غير صافٍ).
- عدم تحمل اللاكتوز: يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الغالاكتوز أو نقص إنزيم اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الغلوكوز-الغالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.
- محتوى الصوديوم: يحتوي كل قرص على أقل من 1 مليمول من الصوديوم (23 mg) - أي أنه خالٍ من الصوديوم عمليًا.
- القيادة واستخدام الآلات: قد يسبب الدواء دوارًا أو تعبًا أو نعاسًا؛ يُرجى توخي الحذر.
الأعراض الجانبية
- شائعة: صداع، دوار، احمرار الوجه (هبات حرارية)، خفقان، تسرع القلب، وذمة طرفية، تعب.
- غير شائعة: غثيان، عسر هضم، ألم بطني، قيء، طفح جلدي، حكة.
- نادرة: انخفاض ضغط الدم، تضخم اللثة، ارتفاع إنزيمات الكبد، كثرة التبول، ألم عضلي، ذبحة صدرية.
- نادرة جدًا: إغماء، شرى، وذمة وعائية، ألم في الصدر، وهن.
- غير معروفة النسبة: سائل بريتوني عكِر لدى مرضى الغسيل البريتوني.
الحمل والرضاعة
الحمل
غير موصى به. لا توجد بيانات على البشر؛ أظهرت الدراسات على الحيوانات عدم وجود تأثيرات ماسخة، إلا أن أدوية مشابهة أظهرت ذلك. يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى.
الرضاعة
غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم؛ يُنصح بتجنبه أثناء الرضاعة الطبيعية.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°C، في مكان جاف، بعيدًا عن الضوء، وفي العبوة الأصلية.
التعبئة والتغليف
علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بالفيلم، ونشرة داخلية.