Ursodiol (USP34) 250 mg 20 capsules
Sedico Pharma
Sedico Pharma
التركيب
حمض الأورسوديوكسيكوليك 250 ملجم
وصف المنتج
كبسولات جيلاتينية صلبة (تحتوي على المادة الفعالة على شكل مسحوق أو حبيبات دقيقة)
دواعي الاستعمال
إذابة حصوات المرارة الشفافة بالأشعة (الكوليسترول) التي لا يتجاوز قطرها 15 مم لدى المرضى ذوي المرارة الوظيفية؛
علاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC) في غياب تليف الكبد اللا معاوض
الجرعة وطريقة الاستعمال
عن طريق الفم، تُبلع الكبسولات كاملة مع كمية كافية من الماء.
يحدد الطبيب المعالج الجرعة بشكل فردي
لإذابة الحصوات، توصف عادة بمعدل 8-10 ملجم/كجم من وزن الجسم يوميًا؛
لالتهاب الأقنية الصفراوية الأولي — 13-15 ملجم/كجم/يوم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية أو التفاعلات التحسسية لمكونات الدواء.
الحالات الشديدة والأمراض التي تتطلب تدخلاً جراحيًا.
أمراض واضحة في خلايا الكبد، أو تشوهات القنوات الصفراوية، أو التهاب الأمعاء الالتهابي المصاحب.
وجود حصوات مرارية متكلسة (مرئية بالأشعة)، أو ضعف وظيفة المرارة، أو مرض كبدي مزمن.
وجود نواسير معدية معوية (صفراوية معوية).
الحالات التي تتطلب تدخلاً جراحيًا عاجلاً (على سبيل المثال، استئصال المرارة بسبب التهاب حاد أو عدوى في المرارة)
الاحتياطات
يجب أن يتم الاستخدام تحت إشراف طبي صارم؛ خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يجب مراقبة مؤشرات وظائف الكبد (الترانساميناز، الفوسفاتاز القلوي، البيليروبين) كل 4 أسابيع، وبعد ذلك كل 3 أشهر
التفاعلات العكسية / الآثار الجانبية
اضطرابات في الجهاز الهضمي (ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن، إسهال أو تليّن البراز)، ارتفاع مؤقت في نشاط ترانساميناز الكبد، وفي حالات نادرة — تفاعلات تحسسية
الحمل والرضاعة
يجب عدم استخدام حمض الأورسوديوكسيكوليك أثناء الحمل.
استخدام الدواء من قبل النساء في سن الإنجاب ممكن فقط عند استخدام وسائل منع حمل موثوقة.
يُنصح باستخدام وسائل منع حمل غير هرمونية أو حبوب منع حمل منخفضة محتوى الإستروجين، لأن حبوب منع الحمل الهرمونية يمكن أن تعزز تكوّن حصوات المرارة.
يجب استبعاد احتمال الحمل قبل بدء العلاج.
الاستخدام أثناء فترة الرضاعة ممكن حسب دواعي الاستعمال، بالجرعات الموصى بها.
ظروف التخزين
يُحفظ في مكان جاف ومظلم في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 20 كبسولة جيلاتينية صلبة.