Dexaglobe Suspension for injection 2 ml ampoule
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
التركيب
يحتوي كل 1 مل على
المكونات الفعالة
بيتاميثازون ديبروبيونات 6.43 مغ (ما يعادل 5 مغ بيتاميثازون)،
بيتاميثازون صوديوم فوسفات 2.6 مغ (ما يعادل 2 مغ بيتاميثازون).
المكونات غير الفعالة
فوسفات ثنائي الصوديوم 2H2O، فوسفات أحادي الصوديوم H2O، كلوريد الصوديوم، إيديتات ثنائي الصوديوم، بولي سوربات 80، كحول البنزيل، ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات، بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات، كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم، ماكروغول 4000، ماء للحقن.
الخصائص
يوفر معلق Dexaglobe المعقم المائي مزيجًا من إسترات بيتاميثازون شديدة الذوبان وأخرى قليلة الذوبان جدًا، ينتج عنها تأثيرات مضادة للالتهاب ومضادة للروماتيزم ومضادة للحساسية.
يتحقق النشاط العلاجي السريع بفضل الإستر القابل للذوبان بيتاميثازون صوديوم فوسفات، الذي يُمتص بسرعة بعد الحقن.
أما النشاط المستمر فيوفره بيتاميثازون ديبروبيونات، وهو قليل الذوبان فقط ويشكل مستودعًا بطيء الامتصاص، مما يتيح السيطرة على الأعراض لفترة طويلة.
يسمح الحجم الصغير لبلورات بيتاميثازون ديبروبيونات باستخدام إبرة رفيعة (حتى مقاس 36g) للإعطاء داخل الأدمة وداخل الآفة.
دواعي الاستعمال
يُستطب Dexaglobe للعلاج الجهازي والموضعي للاضطرابات الحادة والمزمنة المستجيبة للكورتيكوستيرويد، وخاصة في الحالات التالية:
الحالات العضلية الهيكلية والأنسجة الرخوة
كعلاج مساعد قصير الأمد أثناء النوبات الحادة أو تفاقم الأمراض التالية:
الفصال العظمي، التهاب المفاصل الروماتويدي (قد تتطلب بعض الحالات جرعة صيانة أقل)، التهاب الجراب، التهاب الفقار اللاصق، التهاب اللقيمة، التهاب الجذر، ألم العصعص، عرق النسا، ألم أسفل الظهر، تيبس الرقبة، الكيسات الزليلية، النابتة العظمية، التهاب اللفافة.
أمراض الكولاجين
أثناء التفاقم أو كعلاج صيانة في بعض حالات الذئبة الحمامية الجهازية، تصلب الجلد، التهاب الجلد والعضلات، التهاب الشرايين العقدي.
الحالات التحسسية
كعلاج مساعد في حالات الربو وتفاعلات فرط الحساسية تجاه الأدوية أو لدغات الحشرات.
في حالات الحساسية الشديدة غير المستجيبة للطرق التقليدية، وخاصة النوبات الحادة وتفاقم الأمراض التالية:
الربو الشعبي المزمن، التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو المعاود، التهاب الشعب الهوائية التحسسي الشديد، الوذمة الوعائية الشديدة، داء المصل، التهاب الجلد التأتبي، التهاب الجلد العصبي، التهاب الجلد التماسي، الشرى، الطفح الشمسي الشديد.
الاضطرابات الجلدية
التهاب الجلد التأتبي، التهاب الجلد العصبي، نخر الدهن الشحمي السكري، الذئبة الحمامية، الصدفية، الندبات الجدرة، الفقاع، التهاب الجلد الحلئي الشكل، الشرى، الحزاز المسطح الضخامي، نخر الدهن الشحمي السكري، الثعلبة البقعية، الذئبة الحمامية القرصية، الصدفية، الندبات الجدرة، الفقاع، التهاب الجلد الحلئي الشكل، حب الشباب الكيسي.
الأمراض الورمية
للعلاج التلطيفي لأمراض اللوكيميا (ابيضاض الدم) والأورام اللمفاوية لدى البالغين، وابيضاض الدم الحاد لدى الأطفال.
حالات أخرى
متلازمة الأعراض التناسلية الكظرية (Adrenogenital syndrome)، التهاب القولون التقرحي، التهاب اللفائفي الناحي، الاضطرابات القدمية، الحالات التي تتطلب حقنًا تحت الملتحمة، اضطرابات الدم المستجيبة للكورتيكوستيرويد، التهاب الكلى، المتلازمة الكلوية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
رجّ الزجاجة جيدًا قبل الاستعمال.
تختلف متطلبات الجرعة من حالة لأخرى، ويجب تحديدها بشكل فردي بناءً على طبيعة المرض المحدد وشدة الحالة واستجابة المريض.
يجب الحفاظ على الجرعة الأولية أو تعديلها حتى ملاحظة استجابة مرضية.
في حال عدم حدوث استجابة سريرية مرضية بعد فترة زمنية معقولة، يجب إيقاف العلاج بمعلق Dexaglobe والبدء بعلاج مناسب بديل.
الإعطاء الجهازي
للعلاج الجهازي، يبدأ العلاج بجرعة 1 إلى 2 مل في معظم الحالات، وتُكرر حسب الحاجة.
يُعطى الدواء عن طريق الحقن العميق في العضل (IM) في منطقة الأرداف:
تعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على شدة حالة المريض والاستجابة العلاجية.
في الأمراض الشديدة مثل الذئبة الحمامية أو الحالة الربوية التي تمت السيطرة عليها بإجراءات إنقاذ الحياة المناسبة، قد يلزم إعطاء 3 مل مبدئيًا.
تستجيب مجموعة واسعة من الحالات الجلدية للحقن العضلي بالكورتيكوستيرويدات.
الآثار الجانبية
شائعة
حب الشباب؛ عدم التناسق الحركي؛ الدوخة؛ احمرار الوجه؛ الشعور العام بعدم الراحة؛ الصداع؛ زيادة الشهية؛ زيادة التعرق؛ الدوار الخفيف؛ الغثيان؛ العصبية؛ الألم أو التورم أو الاحمرار في موضع الحقن؛ الأرق؛ اضطراب المعدة.
اطلب العناية الطبية فورًا في حال حدوث أي من هذه الآثار الجانبية الشديدة.
تفاعلات الحساسية الشديدة
(طفح جلدي؛ شرى؛ حكة؛ صعوبة في التنفس؛ ضيق في الصدر؛ تورم الفم أو الوجه أو الشفتين أو اللسان)؛ براز أسود قطراني؛ تغيرات في توزيع دهون الجسم؛ تغيرات في الدورة الشهرية؛ تغيرات في لون الجلد؛ ألم في الصدر؛ سهولة التكدم أو النزف؛ عدم انتظام ضربات القلب؛ تغيرات في المزاج أو الحالة النفسية (مثل الاكتئاب)؛ ألم أو ضمور أو ضعف في العضلات؛ نوبات تشنجية؛ غثيان أو تقيؤ شديد؛ دوخة أو صداع شديد مفاجئ؛ تورم القدمين أو الساقين؛ أعراض العدوى (مثل القشعريرة، الحمى، التهاب الحلق)؛ ألم في الأوتار أو العظام؛ ترقق الجلد؛ إحساس جلدي غير طبيعي؛ زيادة غير معتادة في الوزن؛ تغيرات في الرؤية أو مشاكل أخرى في العين؛ تقيؤ يشبه لون القهوة المطحونة.
موانع الاستعمال
الأمراض الفطرية الجهازية؛
فرط الحساسية تجاه بيتاميثازون أو أي من مكونات الدواء الأخرى.
التحذيرات والاحتياطات
للاستخدام داخل العضل وداخل المفصل وداخل الآفة فقط.
لا يُستخدم عن طريق الوريد.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
يُحمى من التجمد ومن درجات الحرارة الأقل من 2 درجة مئوية.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على وعاء بلاستيكي يحوي أمبولة واحدة سعة 2 مل من المعلق.