No Migrain 30 tablets
Amoun Pharmaceutical Co.S.A.E
Amoun Pharmaceutical Co.S.A.E
التركيب
كل قرص مغلف بالفيلم يحتوي على
إرغوتامين تارترات (Ergotamine tartrate) 1 مجم
باراسيتامول (Paracetamol) 250 مجم
كافيين لا مائي (Caffeine anhydrous) 50 مجم
دومبيريدون (Domperidone) 10 مجم
المكونات غير الفعالة
فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة، كروسكارميلوز الصوديوم PVP K30، كروسبوفيدون، جليكولات نشا الصوديوم، حمض طرطريك، ستيرات المغنيسيوم، إيروسيل 200، تلك نقي
الغلاف الفيلمي: أوبادراي أخضر، تلك نقي، ثاني أكسيد التيتانيوم، جليسرول ستيرات المغنيسيوم، فارماكوت 603، إيثانول 96%
الخصائص
No-Migrain هو تركيبة فريدة للعلاج الإجهاضي (المُنهي) لنوبات الصداع النصفي.
إرغوتامين تارترات هو عامل حاصر لمستقبلات ألفا الأدرينالية له تأثير منبه مباشر على العضلات الملساء للأوعية الدموية المحيطية والقحفية.
الإرغوتامين قلويد مشتق من الإرغوت (فطر الشيلم). له تأثيرات مضيقة للأوعية الدموية واضحة، ويُستخدم في الصداع النصفي وصداع العنقود.
الكافيين يعزز تأثير الإرغوتامين لكونه مضيقاً للأوعية الدموية القحفية، كما يعزز التأثير المسكن للباراسيتامول.
يُعطى الكافيين أحياناً مع إرغوتامين تارترات بهدف تحسين امتصاصه.
تُدرج مضادات القيء مثل سيكليزين هيدروكلوريد أحياناً في التركيبات المشتركة مع إرغوتامين تارترات.
يزيد الكافيين من النشاط الذهني. كما قد ينشط مركز التنفس.
يسهل الكافيين أداء العمل العضلي ويزيد من إجمالي العمل الذي يمكن أن تؤديه العضلة.
يعمل الباراسيتامول بشكل رئيسي مركزياً على تقليل تخليق البروستاجلاندين في الدماغ عن طريق تثبيط إنزيم سيكلو-أوكسيجيناز، وهذا ما يفسر تأثيره المسكن.
يُستخدم الباراسيتامول لعلاج الألم الخفيف إلى المتوسط/الحمى، الألم الخفيف إلى المتوسط لدى المرضى ذوي عوامل الخطر للسمية الكبدية/الحمى لدى المرضى ذوي عوامل الخطر للسمية الكبدية والألم/الحمى المصحوبة بعدم راحة.
الدومبيريدون هو مضاد مستقبلات الدوبامين المحيطي يتحكم في الغثيان والقيء عن طريق حصر مستقبلات الدوبامين في منطقة المستقبل الكيميائي المحفزة. يُستخدم كمضاد للقيء للعلاج قصير الأمد للغثيان والقيء لمختلف الأسباب. وقد أُعطي مع الباراسيتامول في العلاج العرضي للصداع النصفي.
دواعي الاستعمال
العلاج الإجهاضي و/أو الوقائي للصداع الوعائي.
الصداع النصفي.
متغيرات الصداع النصفي.
الصداع الهيستاميني.
الغثيان والقيء
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب تناول القرص كاملاً دون تقسيم.
للبالغين والمراهقين الذين تبلغ أوزانهم 35 كجم أو أكثر: قرص واحد حتى 3 مرات يومياً.
للحصول على أفضل النتائج، يجب أن تبدأ الجرعة عند ظهور أول علامة للنوبة، حيث إن النجاح يتناسب مع سرعة العلاج وستكون الجرعات الأقل فعالة.
الآثار الجانبية
- قد يحدث أحياناً ضعف في الساقين وألم في عضلات الأطراف، بالإضافة إلى خدر ووخز في الأصابع وأصابع القدم.
موانع الاستخدام
أثناء الحمل
أمراض الأوعية الدموية المحيطية، مرض القلب التاجي، وارتفاع ضغط الدم
فرط الحساسية لأي من المكونات.
كيتوكونازول، إريثروميسين أو غيرها من مثبطات CYP3A4 القوية التي تطيل فترة QTc مثل فلوكونازول، فوريكونازول، كلاريثروميسين والأميودارون.
التحذيرات والاحتياطات
- يجب ألا يُستخدم مع أدوية أخرى لها تأثيرات مماثلة على القلب أو تقلل من تكسير الدومبيريدون في الجسم (مما يزيد من خطر الآثار الجانبية).
- نادراً ما تظهر علامات وأعراض التسمم بالإرغوت حتى بعد الاستخدام المتقطع طويل الأمد؛ يجب توخي الحذر للبقاء ضمن حدود الجرعة الموصى بها.
- قد يرتبط استخدام الدومبيريدون بزيادة خطر اضطرابات النظم البطيني الخطيرة أو الموت القلبي المفاجئ، خاصة لدى المرضى الذين يتناولون جرعات يومية أكبر من 30 مجم، أو لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاماً.
- يجب البدء بالدومبيريدون بأقل جرعة ممكنة لدى البالغين.
الجرعة اليومية القصوى من الدومبيريدون هي 80 مجم.
- في الأشهر الأولى من الحياة، حيث لا تكون الوظائف الأيضية للحاجز الدموي الدماغي متطورة بالكامل، يكون خطر الآثار الجانبية العصبية لدى الأطفال الصغار أعلى.
- يجب عدم إعطائه للمرضى الذين يعانون من ضعف متوسط أو شديد في وظائف الكبد، أو الذين لديهم اضطرابات موجودة في النشاط الكهربائي للقلب أو نظم القلب، أو الذين لديهم خطر متزايد لمثل هذه التأثيرات.
- يجب نصح المرضى بتناول قرص واحد عند ظهور أول علامة لصداع الصداع النصفي؛ يتبعه قرص إضافي واحد كل 12 ساعة إذا لزم الأمر، حتى 3 أقراص لكل نوبة. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية الأسبوعية عشرة أقراص.
- لا ينبغي استخدامه لمدة أطول من أسبوع واحد.
- لا يُستخدم لدى الأطفال دون سن 12 عاماً.
الحمل والرضاعة
يمكن إعطاؤه بحذر أثناء الرضاعة الطبيعية، وهو مُمنوع أثناء الحمل لأن الإرغوتامين أو مستقلباته قد تم اكتشافها في حليب الأم.
تشير كمية كبيرة من البيانات المتعلقة بالنساء الحوامل إلى عدم وجود تشوهات أو سمية للجنين/الوليد. أظهرت الدراسات الوبائية حول النمو العصبي لدى الأطفال المعرضين للباراسيتامول داخل الرحم نتائج غير حاسمة. إذا لزم الأمر سريرياً، يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل، ولكن يجب استخدامه بأقل جرعة فعالة، ولأقصر مدة ممكنة، وبأقل تكرار ممكن.
التفاعلات الدوائية
يجب عدم إعطاء No-Migrain مع مضيقات الأوعية الدموية الأخرى.
قد يسبب الاستخدام مع الأدوية الودية المفعول ارتفاعاً في ضغط الدم.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط كل منها 10 أقراص مغلفة بالفيلم ونشرة ورقية.