Тенавирон 300 мг 30 таблеток
Eva Pharma
Eva Pharma
Торговое название
Тенавирон 300 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 245 мг тенофовира дизопроксила (в виде фумарата) в пересчете на 300 мг тенофовира дизопроксила.
Показания
-ВИЧ-1 инфекция
-Тенавирон показан в сочетании с другими антиретровирусными лекарственными средствами для лечения взрослых, инфицированных ВИЧ-1.
-Тенавирон также показан для лечения подростков, инфицированных ВИЧ-1, с резистентностью к НИОТ или токсичностью, исключающей использование препаратов первого ряда, в возрасте от 12 до
-Тенавирон показан для лечения хронического гепатита В у взрослых с:
• компенсированное заболевание печени с признаками активной репликации вируса, устойчиво повышенными уровнями аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке и гистологическими признаками активного воспаления и/или фиброза.
• доказательства устойчивости вируса гепатита В к ламивудину.
• декомпенсированные заболевания печени.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, тенофовир дизопроксил 245 мг показаны для лечения хронического гепатита В у подростков в возрасте от 12 до
• компенсированное заболевание печени и признаки иммуноактивного заболевания, т.е. активная репликация вируса, устойчиво повышенный уровень АЛТ в сыворотке и гистологические признаки активного воспаления и/или фиброза.
Дозировка и способ применения
Способ применения
Тенавирон следует принимать один раз в день перорально во время еды.
Однако в особых случаях Тенавирон можно принимать после приема таблетки как минимум в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока.
Терапию должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции и/или лечения хронического гепатита В.
Дозировка
Взрослые: Рекомендуемая доза Тенавирона для лечения ВИЧ или хронического гепатита В составляет одну таблетку один раз в день перорально во время еды.
Детское население
-ВИЧ-1: Для подростков в возрасте от 12 до
-Хронический гепатит В
У подростков в возрасте от 12 до
- Тяжелая почечная недостаточность: 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата можно вводить каждые 72–96 часов (дозировка два раза в неделю).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Почечная недостаточность
-Тенавирон выводится почками, а воздействие тенофовира увеличивается у пациентов с почечной дисфункцией.
-У взрослых пациентов с почечной недостаточностью Тенавирон следует использовать только в том случае, если считается, что потенциальная польза от лечения перевешивает потенциальные риски. Взрослым пациентам с клиренсом креатинина
Детское население
Применение тенофовира дизопроксила фумарата не рекомендуется у педиатрических пациентов с почечной недостаточностью.
- Тестирование на антитела к ВИЧ следует предложить всем пациентам, инфицированным ВГВ, перед началом терапии тенофовира дизопроксильфумаратом.
-Совместное применение других лекарственных средств
• Тенавирон не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими тенофовир.
дизопроксил или тенофовир алафенамид.
• Тенавирон также не следует назначать одновременно с адефовиром дипивоксилом.
• Совместное применение Тенавирона и диданозина не рекомендуется.
Почечные и костные эффекты у взрослого населения
Эффекты со стороны почек. Тенавирон выводится преимущественно почками. При применении тенофовира дизопроксила фумарата в клинической практике сообщалось о почечной недостаточности, нарушении функции почек, повышенном уровне креатинина, гипофосфатемии и проксимальной тубулопатии (включая синдром Фанкони).
Совместное применение и риск почечной токсичности
Следует избегать применения тенофовира дизопроксила фумарата при одновременном или недавнем применении нефротоксичных лекарственных средств (например, аминогликозидов, амфотерицина B, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира или интерлейкина-2).
Беременность и лактация
Беременность
При необходимости можно рассмотреть возможность применения тенофовира дизопроксила во время беременности.
В литературе было показано, что воздействие тенофовира дизопроксила в третьем триместре беременности снижает риск передачи ВГВ от матери к ребенку, если тенофовир дизопроксил назначается матерям в дополнение к иммуноглобулину против гепатита В и вакцине против гепатита В у младенцев.
Грудное вскармливание
Было показано, что тенофовир выделяется с грудным молоком. Поэтому тенофовир дизопроксил не следует применять во время кормления грудью.
Как правило, женщинам, инфицированным ВИЧ и ВГВ, не рекомендуется кормить своих детей грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ и ВГВ ребенку.
Побочные эффекты
Гипофосфатемия, головокружение, головная боль, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, повышение уровня трансаминаз, стеатоз печени, гепатит, сыпь, астения, утомляемость.
Способ хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.
Храните в недоступном для детей месте
Упаковка
В картонной упаковке находятся 3 блистера по 10 таблеток в каждом и инструкция-вкладыш.