Ривароспир 10 мг 20 таблеток
Inspire Pharmaceutical Company
Inspire Pharmaceutical Company
Ривароспир 10 мг 20 таблеток
Состав
Каждая таблетка содержит
ривароксабан микронизированный 10 мг
Вспомогательные компоненты
Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармеллоза, магния стеарат.
Свойства
Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.
Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300 000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем.
Показания
-профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
-лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Ривароспир 10 мг следует принимать во время еды.
Дозу и курс лечения назначает врач после обследования.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ, входящему в состав препарата.
- Активное клинически значимое кровотечение.
- Патологическое изменение или состояние, если оно рассматривается как существенный риск массивного кровотечения. К ним относятся:
- недавно перенесенная язва желудочно-кишечного тракта или язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе
- наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения
- недавно перенесенная травма головного мозга или повреждение спинного мозга
- недавно перенесенная операция на головном, спинном мозге или глазах
- недавно перенесенное внутричерепное кровоизлияние
- установленное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода
- артериовенозные мальформации
- аневризмы сосудов или обширные интраспинальные или интрацеребральные сосудистые нарушения.
- сопутствующее лечение любыми другими антикоагулянтами, например нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, дальтепарин и т.д.), производные гепарина (фондапаринукс и т.д.), оральные антикоагулянты (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и т.д.), за исключением особых обстоятельств при переходе на другую антикоагулянтную терапию.
- Заболевание печени, связанное с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения.
- Беременность и грудное вскармливание .
Меры предосторожности
Ривароспир не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром). Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня (в среднем в 2,6 раза), что увеличивает риск развития кровотечений .
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы
Анемия (включая соответствующие лабораторные параметры).
Со стороны иммунной системы
Аллергическая реакция, аллергический дерматит.
Со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения
Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву).
Со стороны сосудов
Выраженное снижение АД, гематома.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки
Носовое кровотечение, кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы
Кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), боль в животе, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), кожная сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка
Картонная коробка содержит 2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.