Дулоксеприн 30 мг 28 капсул
Utopia Pharmaceutical Company
Utopia Pharmaceutical Company
Дулоксеприн 30 мг 28 капсул
Состав
Каждая капсула содержит
33,7 мг дулоксетина гидрохлорида, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, что эквивалентно 30 мг дулоксетина.
Вспомогательные вещества
Лактоза. желатин, гипромеллоза, гидроксипропилметилцеллюлозы ацетат сукцинат, натрия лаурилсульфат, сахароза, тальк, титана диоксид и триэтил цитрат.
Свойства
Дулоксетин является мощным ингибитором обратного захвата нейронами серотонина и норадреналина и менее мощным ингибитором обратного захвата дофамина. Дулоксетин не ингибирует моноаминоксидазу (МА0).
Хотя точный механизм антидепрессивного, центрального болеутоляющего и анксиолитического действия дулоксетина у человека неизвестен, считается, что эти эффекты связаны с потенцированием им серотонинергических и норадреналовых влияний серотонинергической и норадренергической активности в ЦНС.
Показания
-Лечение большого депрессивного расстройства (БДР)
-Устранение нейропатической боли, связанной с диабетической периферической нейропатией.
-Лечение генерализованного тревожного расстройства.
-Стрессовое недержание мочи.
Способ применения
-Дулоксэприн следует проглатывать целиком, не разжевывать и не измельчать, не вскрывать капсулу и не высыпать ее содержимое на пищу или смешивать с жидкостями. Дулоксеприн назначают во время приема пищи.
-Большое депрессивное расстройство:
Дулоксеприн следует назначать в общей дозе от 40 мг/сут до 60 мг/сут (один раз в день или по 30 мг в сутки) без учета приема пищи.
-Диабетическая периферическая нейропатическая боль:
Дулоксетин следует назначать в общей дозе 60 мг/сут. один раз в сутки, не дожидаясь приема пищи.
-Генерализованное расстройство:
Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг, принимаемых один раз в сутки без учета приема пищи.
один раз в день без учета приема пищи. Для некоторых пациентов может быть целесообразным начать прием с 30 мг 1 раз в день в течение 1 недели, чтобы пациенты могли адаптироваться к препарату, прежде чем увеличивать дозу до 60 мг 1 раз в день.
-Стрессовое недержание мочи:
60 мг 1 раз в день.
-Не прекращайте прием препарата внезапно.
Побочные действия
-Тошнота, сухость во рту, запор, сонливость, повышенная потливость, снижение аппетита и веса, утомляемость.
-Головокружение, тремор, приливы жара, нечеткость зрения, бессонница, тревожность. снижение либидо, эректильная и эякуляторная дисфункции, сердцебиение, фибрилляция предсердий, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, тахикардия и сердечная недостаточность.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дулоксетину или любому из неактивных компонентов, входящих в состав препарата.
- Применение дулоксетина было связано с повышенным риском развития мидриаза, поэтому следует избегать его применения у пациентов с неконтролируемой узкоугольной глаукомой.
- Противопоказано одновременное применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).
Предупреждения и меры предосторожности
•У детей, подростков и молодых пациентов существует повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения после приема антидепрессантов для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) и других психических расстройств.
Дулоксеприн не разрешен к применению у педиатрических пациентов.
•Дулоксеприн повышает риск повышения уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови. Поэтому его не следует назначать пациентам, употребляющим алкоголь в значительных количествах или имеющим признаки хронических заболеваний печени.
•При применении терапевтических доз дулоксетина отмечались случаи ортостатической гипотензии и обмороков. Артериальное давление следует измерять до начала лечения и периодически измерять в течение всего курса лечения.
•Дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с манией или судорогами в анамнезе.
•Прекращение лечения дулоксеприном: При прекращении лечения дулоксеприном могут возникнуть следующие симптомы: головокружение, тошнота. головная боль. парестезии, рвота, раздражительность, ночные кошмары, бессонница, диарея, беспокойство, гипергидроз и головокружение. Для минимизации риска возникновения этих симптомов рекомендуется постепенное снижение дозы, а не резкое прекращение приема.
•Лекарственное взаимодействие
-Ингибиторы CYPLA2 и CYP2D6: одновременное применение дулоксетина с этими мощными ингибиторами может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови. -Препараты, метаболизируемые CYP2D6: Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. При одновременном применении дулоксетина с дезипрамином (субстратом CYP2D6) AUC дезипрамина увеличивалась в 3 раза. Поэтому совместное назначение дулоксетина с другими препаратами, которые интенсивно метаболизируются под действием этого изозима, и
имеющие узкий терапевтический индекс, включая некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, такие как нортриптилин, амитриптилин и фенотиазины с имипрамином, следует применять с осторожностью).
-Серотонинергические препараты: Следует соблюдать осторожность при совместном применении дулоксеприна с другими препаратами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, такими как триптаны и линезолид.
•Беременность и лактация
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Поэтому дулоксетрин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Поскольку безопасность дулоксетина для грудных детей не известна, кормление грудью во время приема дулоксетина не рекомендуется.
Способ хранения
Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте.
Упаковка
Картонная коробка содержит 2 блистера по 14 капсул в каждом и бумажную инструкцию.