Альдара 5% Крем 12 саше
Meda AB
Meda AB
Альдара 5% Крем 12 саше
Состав
Каждое саше (250 мг крема) содержит: Имиквимод 5 мг.
Вспомогательные вещества
изостеариновая кислота, бензиловый спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт, мягкий белый парафин, полисорбат‑60, сорбитанстеарат, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ксантановая камедь, очищенная вода.
Описание препарата
Имиквимод — модификатор иммунного ответа.
Предполагается наличие специфических рецепторов на мембране иммунных клеток, взаимодействующих с имиквимодом.
Препарат не обладает прямой противовирусной активностью.
В экспериментальных моделях имиквимод проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует как противоопухолевый агент, индуцируя синтез α‑интерферона и других цитокинов.
Клинические исследования показали повышение уровня α‑интерферона и цитокинов в тканях, поражённых остроконечными кондиломами, а фармакокинетические данные подтверждают системное повышение цитокинов при местном применении.
Активен при лечении остроконечных кондилом, поверхностных базалиом и актинического кератоза.
Показания к применению
Внешние генитальные и перианальные бородавки (остроконечные кондиломы) у взрослых
Небольшие поверхностные базалиомы (ВСС) у взрослых
Клинически типичный негиперкератотический, негипертрофический актинический кератоз на коже лица или головы у пациентов с нормальной иммунной функцией, когда криотерапия нецелесообразна или противопоказана
Способ применения и дозировка
Частота и длительность применения определяются врачом индивидуально.
Внешние генитальные кондиломы: Крем наносится 3 раза в неделю (например, пн‑ср‑пт или вт‑чт‑сб) перед сном и оставляется на коже 6–10 часов.
Лечение продолжается до исчезновения кондилом, но не более 16 недель при каждом эпизоде заболевания.
Крем наносится тонким слоем на чистую кожу поражённых участков, только на зоны кондилом.
В течение 6–10 часов после нанесения следует избегать душа и ванны.
По истечении времени крем смывается тёплой водой с мылом.
Избыточное количество крема или длительный контакт может вызвать выраженную местную реакцию.
Одного саше достаточно для обработки участка кожи площадью до 20 см².
Повторное использование вскрытого саше запрещено.
Руки необходимо вымыть до и после нанесения крема.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к имиквимоду или вспомогательным компонентам.
Меры предосторожности
Избегать попадания на слизистые оболочки глаз, губ и носа.
Имиквимод может усиливать воспалительные реакции кожи.
С осторожностью применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — возможное ухудшение состояния.
С осторожностью применять у пациентов после трансплантации органов — существует риск отторжения или реакции «трансплантат против хозяина».
Не применять на коже, не зажившей после предыдущего лечения, чтобы избежать повышенного системного всасывания.
Не использовать окклюзионные повязки.
Побочные эффекты
Местные реакции
Очень часто — зуд, боль в месте нанесения.
Часто — инфекция, эритема, эрозия, шелушение, отёк.
Нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница.
Редко — индурация, изъязвление, струп, пузырьки, локальная гипо‑ или гиперпигментация.
ЦНС: Часто — головная боль, головокружение.
Нечасто — бессонница, депрессия, раздражительность, парестезии, мигрень, сонливость, шум в ушах.
Пищеварительная система:
Часто — тошнота.
Нечасто — боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
Половая система
Нечасто — грибковые и бактериальные инфекции, герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половых органах, атрофический вагинит.
Кроветворная система
Очень редко — снижение гемоглобина, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Костно‑мышечная система
Нечасто — боль в пояснице, артралгия.
Дыхательная система
Нечасто — фарингит, ринит.
Общие реакции
Часто — инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость.
Нечасто — повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При выраженных местных реакциях крем следует смыть водой с мылом; лечение можно возобновить после стихания симптомов.
Беременность и лактация
Применение возможно только после оценки пользы и риска врачом.
Рекомендуется консультация специалиста.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте.
Упаковка
Картонная коробка, содержащая 12 саше.