Джардинс 10 мг 30 таблеток
Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim
Джардинс 10 мг 30 таблеток
Состав
Каждая таблетка содержит
Эмпаглифлозин 10 мг
Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат .
Состав оболочки: Опадрай желтый гипромеллоза 2910, титана диоксид , тальк, макрогол 400, краситель железа оксид желтый.
Свойства
Эмпаглифлозин является обратимым, высокоактивным, селективным и конкурентным ингибитором натрий зависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2) с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента (IC50), равной 1.3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина к SGLT2 в 5000 раз превышает селективность к натрийзависимому переносчику глюкозы 1 типа (SGLT1), ответственному за абсорбцию глюкозы в кишечнике.
Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.
Показания
Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:
-в качестве монотерапии;
-в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.
Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:
-общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности;
-сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз/сут. Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.
В случае если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 25 мг.
Препарат Джардинс® можно принимать независимо от приема пищи в любое время дня.
Противопоказания
-гиперчувствительность к эмпаглифлозину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
-сахарный диабет 1 типа;
-диабетический кетоацидоз;
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактозы моногидрат);
-почечная недостаточность при СКФ
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-возраст старше 85 лет;
-возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
пациенты с риском развития гиповолемии (применение гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе);
-при заболеваниях ЖКТ, приводящих к потере жидкости;
-возраст старше 75 лет;
-применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином;
-инфекции мочеполовой системы;
-диета с низким содержанием углеводов;
-диабетический кетоацидоз в анамнезе;
-низкая секреторная активность β-клеток поджелудочной железы.
Меры предосторожности
Применение препарата Джардинс® противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Диабетический кетоацидоз
При применении эмпаглифлозина сообщалось о случаях диабетического кетоацидоза, серьезного и опасного для жизни состояния, требующего срочной госпитализации, в т.ч. с летальным исходом. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).
Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость.
Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. При подозрении на кетоацидоз применение препарата Джардинс® следует прекратить, обследовать пациента и незамедлительно назначить лечение.
Побочные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - гиповолемия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - учащенное мочеиспускание; нечасто - дизурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд.
Способ хранения
Хранить при температуре не выше 25 градусов.
Упаковка
Картонная коробка содержит 30 таблеток, бумажную инструкцию.