Омегапресс 0,1 мг 30 таблеток
Atco pharma
Atco pharma
Омегапресс 0,1 мг 30 таблеток
Состав
Активные ингредиенты: Каждая таблетка содержит 0,1 мг Десмопрессина ацетата
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Показания к применению
Таблетки Омегапресс показаны для лечения
- краниального диабета инсипидус
- первичного ночного энуреза у пациентов в возрасте от 6 лет с нормальной способностью концентрировать мочу, рефрактерных к энурезной сигнализации или у которых энурезная сигнализация противопоказана или нецелесообразна.
Дозировка и способ применения
Не существует предсказуемого эквивалента дозы между интраназальным и пероральным приемом, поэтому необходимо индивидуальное титрование дозы.
Для АДГ-чувствительного краниального диабета инсипидус
При инсипидуальном диабете дозировка подбирается индивидуально, но клинический опыт показывает, что общая суточная доза обычно находится в диапазоне от 0,2 мг до 1,2 мг. Подходящая начальная доза для взрослых и детей составляет 0,1 мг три раза в день. Затем режим дозирования следует корректировать в зависимости от реакции пациента.
Для большинства пациентов поддерживающая доза составляет 0,1-0,2 мг три раза в день.
В случае появления признаков задержки воды/гипонатриемии лечение следует прервать и скорректировать дозу.
Первичный ночной энурез
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг перед сном. Если эта доза недостаточно эффективна, доза может быть увеличена до 0,4 мг. Прием жидкости должен быть ограничен до минимума с 1 часа до и до 8 часов после приема. В случае появления признаков или симптомов задержки воды и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса, а в тяжелых случаях - судороги) лечение следует прервать до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения следует строго ограничить прием жидкости.
Таблетки Омегапресс предназначены для лечения в течение 3 месяцев. Необходимость продолжения лечения следует оценить, проведя не менее одной недели без таблеток омегапресс.
Противопоказания
- Привычная или психогенная полидипсия (приводящая к выделению мочи более 40
мл/кг/24 часа)
- Известная или предполагаемая сердечная недостаточность и другие заболевания, требующие лечения диуретиками
- Умеренная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)
- Известная гипонатриемия
- Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- Повышенная чувствительность к десмопрессина ацетату или любому из вспомогательных веществ омегапресса
Меры предосторожности
-При использовании для лечения первичного ночного энуреза прием жидкости должен быть ограничен до минимума с 1 часа до приема и до следующего утра (не менее 8 часов) после приема.
-Лечение без одновременного сокращения потребления жидкости может привести к задержке воды и/или гипонатриемии с сопутствующими признаками и симптомами (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса и, в тяжелых случаях, судороги) или без них.
-При появлении признаков задержки воды/гипонатриемии у пациентов с краниальным диабетом инсипидус лечение следует прервать и скорректировать дозу.
-Данный препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
-Перед началом лечения первичного ночного энуреза следует рассмотреть возможность тяжелой дисфункции мочевого пузыря и обструкции выходного отверстия.
-С осторожностью следует принимать препарат пациентам с другими причинами учащенного мочеиспускания (0,9. рассеянный склероз или недержание мочи), а также пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью, поскольку применение десмопрессина в этих группах населения не было хорошо изучено.
-У пожилых пациентов и пациентов с низким уровнем натрия в сыворотке крови может быть повышен риск развития гипонатриемии.
-Необходимо соблюдать меры предосторожности во избежание гипонатриемии:
состояниях, характеризующихся нарушением баланса жидкости и/или электролитов, таких как системные инфекции, когда-либо и синдром неадекватной секреции АДГ (SIACH)
-заболеваниях, требующих одновременного лечения диуретическими средствами
-совместное лечение препаратами, которые, как известно, вызывают SIADH
-лечение десмопрессином следует прервать во время острых интеркуррентных заболеваний, характеризующихся нарушением баланса жидкости и/или электролитов (например, системные инфекции, лихорадка, гастроэнтерит).
-Пациентам с риском повышения внутричерепного давления следует соблюдать меры предосторожности.
-Для каждого утвержденного показания следует использовать наименьшую эффективную дозу.
Дозировку следует периодически пересматривать.
-Таблетки Омегапресс следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пожилых людей.
-Таблетки Омегапресс не следует назначать обезвоженным или чрезмерно обезвоженным пациентам до тех пор, пока водный баланс не будет адекватно восстановлен.
-Следует помнить о риске чрезмерного обезвоживания, включая сердечную недостаточность, особенно у детей, пожилых людей или при хроническом применении.
-Таблетки Омегапресс следует с осторожностью применять у пациентов с муковисцидозом из-за нарушения водного баланса и повышенного риска гипонатриемии.
Применение у пожилых людей
-Не рекомендуется начинать лечение у пациентов старше 65 лет.
Применение в педиатрии
-Рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых. За детьми следует внимательно наблюдать, чтобы избежать переедания и обеспечить прием только рекомендованной дозы таблеток Омегапресс.
Беременность
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам.
Лактация
Десмопрессин не следует применять у кормящих матерей.
Побочные эффекты
Лечение с сопутствующим снижением потребления жидкости и без него может привести к задержке воды/гипонатриемии с сопутствующими признаками и симптомами (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса, а в тяжелых случаях - судороги) или без них.
Риск, по-видимому, зависит от дозы, и пожилые люди (>60 лет) подвержены повышенному риску.
Во время клинических испытаний десмопрессина при инсипидусном диабете неоднократно отмечались следующие нежелательные явления: головная боль, простуда, увеличение веса, головокружение, боль в горле и подавленное настроение.
Наиболее серьезной побочной реакцией на десмопрессин является гипонатриемия, которая может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение веса, головокружение, спутанность сознания, недомогание, ухудшение памяти, вериго, падения, а в тяжелых случаях - судороги и кому. Причиной потенциальной гипонатриемии является ожидаемый антидиуретический эффект. Гипонатриемия обратима, и у детей она часто проявляется следующим образом
Краниальный диабет инсипидус
Во время клинических испытаний десмопрессина при сахарном диабете неоднократно сообщалось о следующих нежелательных явлениях: головная боль, простуда, увеличение веса, головокружение, боль в горле и подавленное настроение.
Некоторые возможные реакции
Головная боль, Аффект, Лабильность, Агрессия, Боль в животе, Тошнота, Рвота, Диарея, (HLT), Симптомы со стороны мочевого пузыря и уретры, Отек периферический, (HLT) Тревога, Симптомы кошмарные, Перепады настроения, Нервная система, Расстройства, Сомнолен, Сосудистые нарушения, Гипертензия, Раздражительность
Способ хранения
Хранить при температуре не выше 30 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток в каждом и листовку-вкладыш.