Колосалазин-EC 500 мг 20 таблеток
Acdima International Trading
Acdima International Trading
Торговое название
Колосалазин-EC
Состав
Сульфасалазин 500 мг
Вспомогательные вещества
Avicel PH 101, Povidone k 25, AC-Di-Sol, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, энтеросолюбильное покрытие, Eudragit L 100, тальк, оксид титана Dl, ПЭГ 6000, этиловый спирт, желтый Sunset
Свойства
Механизм действия сульфасалазина или его метаболитов, 5-аминосалициловой кислоты и сульфапиридина может быть связан с противовоспалительными и/или иммуномодулирующими свойствами, которые наблюдались на моделях животных и in vitro, с его сродством к соединительной ткани.
Показания
• лечение язвенного колита легкой и средней степени тяжести, а также в качестве дополнительной терапии при тяжелом язвенном колите
•для продления периода ремиссии между острыми приступами язвенного колита
Способ применения
Дозировка таблеток сульфасалазина должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальной реакции и переносимости.
Начальная терапия
1) Взрослым от 3 до 4 г в день в равных дозах с интервалами между дозами, не превышающими восьми часов. В некоторых случаях целесообразно начинать терапию с меньшей дозы, чтобы уменьшить возможную желудочно-кишечную непереносимость. Если для достижения желаемого эффекта требуются суточные дозы, превышающие 4 г, следует учитывать повышенный риск токсичности.
2) Дети от шести лет и старше
От 40 до 60 мг/кг массы тела каждые 24 часа, разделенные на 3-6 доз.
Поддерживающая терапия
1)Взрослые 2 г в день
2) Дети от шести лет и старше: 30 мг/кг массы тела каждые 24 часа, разделенные на 4 приема.
Если симптомы желудочной непереносимости (анорексия, тошнота, рвота и др.) возникают после первых нескольких доз сульфасалазина, они, вероятно, связаны с повышением уровня общего сульфапиридина в сыворотке и могут быть облегчены путем уменьшения вдвое суточной дозы сульфасалазина и последующего ее постепенного увеличения в течение нескольких дней.
Некоторые пациенты могут быть чувствительны к лечению сульфасалазином. Сообщалось, что различные схемы, подобные десенсибилизации, эффективны. Эти схемы предлагают начинать с общей суточной дозы сульфасалазина от 50 до 250 мг и удваивать ее каждые 4–7 дней до достижения желаемого терапевтического уровня.
Побочные эффекты
Может возникнуть расстройство желудка, тошнота, рвота, потеря аппетита, головная боль, головокружение или необычная усталость.
Это лекарство может привести к тому, что ваша кожа и моча станут оранжево-желтыми. Этот эффект безвреден и исчезнет после прекращения приема лекарства.
Изменения слуха (например, звон в ушах), изменения психики/настроения, признаки проблем с почками (такие как изменение количества мочи, болезненное мочеиспускание, кровь в моче), новое уплотнение/рост на шее (зоб), онемение/покалывание рук/ног, признаки низкого уровня сахара в крови (например, чувство голода, холодный пот, помутнение зрения, слабость, учащенное сердцебиение).
Редко: аллергические реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона), заболевания крови (такие как агранулоцитоз, апластическая анемия), поражение печени, нервно-мышечные нарушения и инфекции.Кожная сыпь/волдыри/шелушение, язвы во рту, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание, боль в груди, признаки инфекции (такие как лихорадка, озноб, постоянная боль в горле, кашель), опухшие лимфатические узлы, легкие кровоподтеки/кровотечения, сильная усталость, мышечная боль/слабость (особенно с лихорадкой и необычной усталостью), бледность или синюшность кожи/губ/ногтей, новая/усиливающаяся боль в суставах, спутанность сознания, постоянная/сильная головная боль, необъяснимая ригидность шеи , судороги, признаки проблем с печенью (такие как постоянная тошнота/рвота, сильная боль в желудке/животе, пожелтение глаз/кожи, темная моча).
Противопоказания
- кишечная или мочевая непроходимость
- порфирия
- повышенная чувствительность к сульфасалазину, его метаболитам, сульфаниламидам или салицилатам.
Предупреждения и меры предосторожности
-Только после критической оценки следует давать таблетки сульфасалазина пациентам с поражением печени или почек или дискразиями крови.
- Сообщалось о случаях смерти, связанных с введением сульфасалазина, в результате реакций гиперчувствительности, агранулоцитоза, апластической анемии, других нарушений со стороны крови,поражения почек и печени, необратимых изменений нервно-мышечной системы и центральной нервной системы, а также фиброзирующего альвеолита.
- Наличие таких клинических признаков, как боль в горле, лихорадка, бледность, пурпура или желтуха, может свидетельствовать о серьезных заболеваниях крови.
- У пациентов, получающих сульфасалазин, следует часто проводить общий анализ крови, а также анализ мочи с тщательным микроскопическим исследованием.
- У мужчин, получавших сульфасалазин, наблюдались олигоспермия и бесплодие, однако, отмена препарата, по-видимому, обращает эти эффекты вспять.
- Таблетки сульфасалазина следует с осторожностью назначать пациентам с выраженной аллергией или бронхиальной астмой.
- Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости, чтобы предотвратить кристаллурию и образование камней.
- Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должны тщательно наблюдаться для выявления признаков гемолитической анемии. Эта реакция часто является дозозависимой. При возникновении токсических реакций или реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
Способ хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте.
Упаковка
Картонная коробка содержит 2 блистера по 10 таблеток и внутренний листок-вкладыш.