Цимбатекс 30 мг 30 капсул
Цимбатекс 30 мг, 30 твёрдых желатиновых капсул
Состав
Одна капсула содержит
Дулоксетина гидрохлорид 33,65 мг (эквивалентно 30 мг дулоксетина)
Описание
Цимбатекс — это капсула с замедленным высвобождением, содержащая дулоксетин, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Оказывает слабое ингибирование обратного захвата дофамина и незначительно влияет на другие рецепторы. Повышает внеклеточные уровни серотонина и норадреналина, способствуя регуляции болевых путей в центральной нервной системе и улучшению настроения при депрессивных и тревожных расстройствах.
Показания к применению
Большое депрессивное расстройство (БДР)
Диабетическая периферическая нейропатическая боль
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) у взрослых
Дозы и метод применения
БДР: Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. Максимум — 120 мг/сут.
ГТР: Начальная доза — 30 мг 1 раз в сутки, с последующим повышением до 60 мг. Максимум — 120 мг/сут.
Диабетическая нейропатия: 60 мг в сутки, возможно увеличение до 120 мг/сут в разделённых дозах.
Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется, но следует соблюдать осторожность при высоких дозах.
Дети: Не рекомендуется.
Печёночная недостаточность: Противопоказан.
Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ Прекращение терапии: Проводить постепенную отмену в течение не менее 1–2 недель.
Способ применения: внутрь.
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к дулоксетину или любому компоненту препарата
-Совместный приём с неселективными, необратимыми ингибиторами МАО
-Заболевания печени с печёночной недостаточностью
-Одновременный приём с сильными ингибиторами CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин)
-Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ -Неконтролируемая артериальная гипертензия
Меры предосторожности
-С осторожностью применять у пациентов с биполярным расстройством, судорогами, повышенным внутриглазным давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями
-Регулярно контролировать артериальное давление и ЧСС
-Избегать резкой отмены препарата
-Риск появления суицидальных мыслей и поведения в начале терапии
-Риск гипонатриемии, особенно у пожилых пациентов и принимающих диуретики
-Возможны серотониновый синдром, акатизия, синдром неадекватной секреции АДГ (SIADH)
-Не рекомендуется детям и подросткам
Побочные эффекты
Очень часто: тошнота, сухость во рту, головная боль, сонливость
Часто: бессонница, головокружение, снижение аппетита, запор, утомляемость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение
Нечасто/редко
Суицидальные мысли, мания, мидриаз
Поражение печени, гипонатриемия, синдром Стивенса–Джонсона
Агрессия, галлюцинации, сексуальная дисфункция
Ортостатическая гипотензия, задержка мочи, изменение массы тела
Симптомы отмены: возбуждение, головокружение, бессонница
Беременность и лактация
Не рекомендуется при грудном вскармливании, дулоксетин в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности возможно только при условии, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Картонная коробка, содержащая 3 блистера по 10 твёрдых желатиновых капсул и инструкцию по применению.