Дапокстард 60 мг 3 таблетки
Дапокстард 60 мг 3 таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит
Дапоксетин 60 мг
Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, аэросил, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, тальк.
Свойства
Дапоксетин представляет собой мощный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) с концентрацией полумаксимального ингибирования (IC50) 1.12 нМ, метаболизирующийся в организме до основных метаболитов - дезметилдапоксетина (IC50
Механизм действия дапоксетина при преждевременной эякуляции связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы.
Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. У крыс постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыносящий проток, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное сокращение для достижения эякуляции. Дапоксетин влияет на рефлекс эякуляции на супраспинальном уровне в латеральных парагигантоклеточных ядрах, увеличивая латентный период и уменьшая длительность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, который через ствол головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в т.ч. преоптическим и паравентрикулярным.
Показания
Препарат Дапокстард предназначен для лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.
Препарат Дапокстард можно применять только у пациентов, соответствующих следующим критериям:
-интравагинальное время задержки эякуляции (ИВВЗЭ)
-постоянно или регулярно возникающая эякуляция после минимальной сексуальной стимуляции перед, во время или вскоре после полового проникновения, и наступающая раньше желаемого пациентом момента;
-выраженный личностный дистресс или затруднения в межличностных отношениях вследствие преждевременной эякуляции;
-слабый контроль эякуляции;
-наступление преждевременной эякуляции в большинстве попыток осуществления полового акта за последние 6 месяцев.
Препарат Дапокстард следует применять только в режиме приема по потребности перед предполагаемой сексуальной активностью. Препарат не следует применять для задержки эякуляции у мужчин, не имеющих подтвержденного диагноза преждевременной эякуляции.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза для всех мужчин составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1-3 ч до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг (нет нежелательных реакций средней тяжести или тяжелой степени или продромальных симптомов, которые могут предшествовать обмороку), дозу можно увеличить до максимально рекомендуемой 60 мг с приемом за 1-3 ч до полового акта. Частота и тяжесть нежелательных реакций увеличивается при приеме препарата в дозе 60 мг.
Противопоказания
-гиперчувствительность к дапоксетину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
-тяжелые заболевания сердца;
-одновременное применение ингибиторов МАО и прием дапоксетина в течение 14 дней после прекращения применения ингибитора МАО;
-одновременный прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
-ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина и трициклических антидепрессантов; других лекарственных препаратов, обладающих серотонинергическим действием-одновременный прием с сильными ингибиторами CYP3A4;
-печеночная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени;
-почечная недостаточность тяжелой степени;
-возраст младше 18 лет и старше 64 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности дапоксетина в указанных популяциях пациентов);
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
-синкопальное состояние в анамнезе;
-маниакальное состояние или тяжелая депрессия в анамнезе;
-наличие диагностированной или предполагаемой ортостатической гипотензии;
-у пациентов с манией/гипоманией или биполярным расстройством.
Меры предосторожности
Совместное применение дапоксетина с алкоголем может усиливать его действие на ЦНС, а также может усилить такие нейрокардиогенные нежелательные реакции, как обморок, повышая таким образом риск случайной травмы. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от приема алкоголя в период приема дапоксетина.
Побочные эффекты
Нарушения психики: часто - тревожность, возбуждение, беспокойность, необычные сновидения, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия.
Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз, боль в глазах, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - звон в ушах; нечасто - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы" крови (гиперемия кожи), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа, зевота.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота.
Способ хранения
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка
Картонная коробка вмещает 2 блистера по 3 таблетки, бумажную инструкцию.