Делепе 60 мг 6 таблеток
Penta Pharma
Penta Pharma
Делепе 60 мг 6 таблеток
Состав
Одна таблетка содержит
Дапоксетина гидрохлорид, эквивалентный 60 мг дапоксетина.
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, пленочная оболочка OPADRY коричневого цвета.
Описание
Коричневые плоские таблетки D-образной формы содержат дапоксетин - селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), специально разработанный для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин.
Показания к применению
Препарат DELEPE показан для лечения преждевременной эякуляции (ПЭ) у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет, соответствующих всем следующим критериям:
- Внутривлагалищное время до эякуляции менее 2 минут;
- Регулярная преждевременная эякуляция при минимальной стимуляции до, во время или вскоре после введения полового члена;
- Значительное личное или межличностное беспокойство, связанное с ПЭ;
- Плохой контроль над эякуляцией;
- История ПЭ в большинстве половых актов за последние 6 месяцев;
- DELEPE применяется по требованию перед предполагаемой половой активностью.
Дозы и способ применения
- Для приема внутрь.
- Рекомендуемая начальная доза 30 мг, принимаемая по необходимости за 1-3 часа до полового акта.
- Если эффект недостаточен и препарат хорошо переносится, доза может быть увеличена до 60 мг, принимаемых за 1-3 часа до полового акта.
- DELEPE не предназначен для ежедневного приема и не должен приниматься чаще одного раза в сутки.
- Таблетку следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды.
- Прием возможен независимо от еды.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к дапоксетину или любому компоненту препарата;
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: сердечная недостаточность (II-IV класс NYHA), нарушения проводимости, ишемическая или клапанная болезнь сердца, обмороки в анамнезе;
- Умеренные и тяжелые нарушения функции печени (классы B и C по Чайлд-Пью);
- Одновременное применение с ингибиторами МАО, тиоридазином, СИОЗС, СИОЗН, трициклическими антидепрессантами, серотонинергическими средствами (включая трамадол, линезолид, литий, зверобой);
- Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, нефазодон, ритонавир и др.);
- Мания или тяжелая депрессия в анамнезе.
Меры предосторожности
- Препарат назначают только мужчинам с установленным диагнозом преждевременной эякуляции.
- С осторожностью применять при легкой и умеренной почечной недостаточности; при тяжелой почечной недостаточности не рекомендуется.
- С осторожностью повышать дозу у пациентов с дефицитом CYP2D6 или получающих ингибиторы CYP2D6.
- Возможны ортостатическая гипотензия и обмороки; рекомендуется избегать резких движений и поддерживать достаточное потребление жидкости.
- Не употреблять алкоголь во время лечения.
- С осторожностью применять при глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.
- Препарат содержит лактозу и противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Побочные эффекты
- Наиболее часто отмечаются тошнота, головокружение, головная боль, диарея, бессонница и утомляемость.
Другие возможные реакции
- Психические расстройства: тревожность, раздражительность, снижение либидо, нарушения сна, аномальные сны;
- Нервная система: сонливость, тремор, парестезии, синкопе, снижение концентрации внимания;
- Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, остановка синусового узла;
- ЖКТ: запор, рвота, боли в животе, вздутие, сухость во рту;
- Кожа: гипергидроз, зуд, холодный пот;
- Репродуктивная система: эректильная дисфункция, задержка эякуляции, парестезия половых органов;
- Общие реакции
Астения, раздражительность, чувство жара, необычные ощущения.
Большинство реакций легкие или умеренные и проходят самостоятельно.
Синкопе обычно развивается в течение первых 3 часов после приема дозы.
Беременность и лактация
DELEPE не предназначен для применения у женщин.
Данных о выделении дапоксетина или его метаболитов с грудным молоком нет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Картонная коробка, содержащая 2 полоски по 3 таблетки и инструкцию-вкладыш.