Дивакот 500 мг 20 таблеток
Divakote 500 мг 20 таблеток
Состав
Действующее вещество
Дивальпроекс натрия 538,14 мг (эквивалентно 500 мг вальпроевой кислоты)
Описание
Divakote ER — это форма дивальпроекса натрия с пролонгированным высвобождением, применяемая для лечения эпилепсии, биполярного расстройства (маниакальные или смешанные эпизоды), а также для профилактики мигреней. Активное вещество диссоциирует до вальпроата в желудочно-кишечном тракте. Обеспечивает стабильную концентрацию в плазме крови при приеме 1 раз в день.
Показания к применению
Лечение острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве
Монотерапия или вспомогательная терапия при парциальных и абсансных приступах у пациентов от 10 лет
Профилактика мигрени у взрослых (не применяется для купирования приступов)
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывать и не делить
Мания: начальная доза 25 мг/кг/сут 1 раз в день; коррекция до достижения клинического эффекта и концентрации в плазме 85–125 мкг/мл; макс. доза 60 мг/кг/сут
Эпилепсия: начальная доза 10–15 мг/кг/сут, увеличение на 5–10 мг/кг/нед до достижения эффекта; терапевтический диапазон 50–100 мкг/мл
Мигрень: начальная доза 500 мг/сут в течение 1 недели, затем 1000 мг/сут
Пожилые пациенты: начальная доза менее 250 мг, титровать медленно
При желудочно-кишечном дискомфорте принимать с пищей
При пропуске дозы не удваивать следующую, а принять как можно скорее
Противопоказания
Заболевания печени или выраженная печеночная дисфункция
Митохондриальные заболевания, вызванные мутациями гена POLG (например, синдром Альперса-Хаттенлохера)
Повышенная чувствительность к вальпроату или компонентам препарата
Нарушения цикла мочевины
Профилактика мигрени у беременных женщин
Меры предосторожности
Гепатотоксичность: контроль функции печени до и во время лечения, особенно в первые 6 месяцев
Панкреатит: при подозрении прекратить прием и провести обследование
Тератогенность: избегать при беременности, если нет жизненных показаний; риск дефектов нервной трубки и снижения IQ
Нарушения цикла мочевины: обследовать пациентов из группы риска до начала терапии
Суицидальное поведение: мониторинг настроения и психоэмоционального состояния
Гематологические эффекты: контроль показателей крови и коагулограммы
Гипотермия: при снижении температуры тела — оценка аммиака и клиническое наблюдение
У пожилых — повышенный риск сонливости
Побочные эффекты
Часто (>5%)
Сонливость, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, головокружение, боль в животе, фарингит, астения
Серьезные (см. Предупреждения)
Печеночная недостаточность, панкреатит, тератогенное действие, суицидальные мысли, гематологические нарушения, гипотермия, реакции гиперчувствительности (DRESS)
Беременность и лактация
Противопоказан при профилактике мигрени у беременных
Применять только при отсутствии альтернатив при эпилепсии/биполярном расстройстве
Может вызывать снижение IQ и пороки развития (например, расщелина позвоночника)
Женщины детородного возраста должны использовать надежную контрацепцию
Выделяется с грудным молоком; необходима осторожность
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°C, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Картонная коробка, содержащая 2 блистера по 10 таблеток каждый, с вложенной инструкцией по применению.