Розитор 20 мг 14 таблеток
Розитор 20 мг 14 таблеток
Состав
Каждая таблетка содержит
розувастатин 20 мг
Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Свойства
Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I). В результате действия розувастатина наблюдается снижение коэффициента (индекса) атерогенности, что характеризует улучшение липидного профиля у пациентов с гиперхолестеринемией.
Показания
-первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
-семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
-гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
-для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
-первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений.
Способ применения
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.
Средняя начальная доза 5-10 мг.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- возраст до 18 лет;
-заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
-тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
-миопатия и предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
-одновременный прием циклоспорина;
-у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции.
Меры предосторожности
С осторожностью
Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Побочные эффекты
Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
Прочие: часто - астенический синдром.
Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин:
Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз; неуточненной частоты - диарея.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка
Картонная коробка вмещает 14 таблеток, бумажную инструкцию.