Тромбонорм 0,5 мг 100 капсул
Тромбонорм 0,5 мг 100 капсул
Состав
Анагрелида гидрохлорид 0,57 мг
Эквивалентно анагрелиду 0,50 мг
Вспомогательные вещества
Моногидрат лактозы, ПВП К30, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза 101, стеарат магния, твин 80, желатин, диоксид титана, бриллиантовый синий, кармуазин.
Свойства
Механизм, с помощью которого анагрелид снижает количество тромбоцитов в крови, все еще исследуется. Исследования на пациентах подтверждают гипотезу о дозозависимым снижении продукции тромбоцитов в результате снижения гиперсозревания мегакариоцитов. В крови, взятой у здоровых добровольцев, получавших анагрелид, было обнаружено нарушение постмитотической фазы развития мегакариоцитов и уменьшение размера и плоидности мегакариоцитов.
Показания
Для лечения пациентов с тромбоцитемией, вторичной по отношению к миелопролиферативным заболеваниям, для снижения повышенного количества тромбоцитов и риска тромбоза, а также для облегчения сопутствующих симптомов, включая тромбогеморрагические явления.
Способ применения
Взрослым
•Тромбоцитемия
Показан при эссенциальной тромбоцитемии и тромбоцитемии, вторичной по отношению к миелопролиферативным заболеваниям, для снижения риска тромбоза и тромбогеморрагического события:
0,5/6 ч или 1 мг/12 ч; увеличивать ПРН не чаще, чем на 0,5 мг/сут/нед.
Не превышать 10 мг/день или 2,5 мг/доза
•Печеночная недостаточность
Умеренная: начните с 0,5 мг/день в течение как минимум 1 недели; повышать ПРН не чаще, чем на 0,5 мг/сут/неделю
•В педиатрии
Тромбоцитемия
от 0,5 мг/день до 0,5 мг/6 часов; корректировать дозу ПРН не чаще, чем 0,5 мг/сут/неделю
Взрослые: рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 1 мг (2 капсулы по 0,5 мг два раза в день) и может быть увеличена до 4 раз в день.
Побочные эффекты
-Часто: вздутие живота или отек лица, рук, кистей, голеней и ступней.
ломота и боль в теле, жжение, зуд, онемение, покалывание, «мурашки по коже» или покалывание, боль в груди, заложенность носа, кашель, затрудненное или затрудненное дыхание, сухость и болезненность в горле, учащенное, нерегулярное, пульсирующее, или учащенное сердцебиение и пульс, лихорадка, охриплость , быстрое увеличение массы тела, насморк, болезненность, опухание шейных желез, стеснение в груди, проблемы с глотанием, изменение голоса.
-Реже: тревога, нечеткость зрения.
чувство жжения при мочеиспускании, озноб, холодный пот, спутанность сознания, снижение диуреза
обезвоживание, затрудненное или болезненное мочеиспускание
расширение шейных вен, головокружение, обморок и предобморочное состояние при резком вставании из положения лежа или сидя, крайняя усталость или слабость, общее ощущение дискомфорта или недомогания, головная боль, неровное дыхание, боль в суставах, пурпурные пятна на коже, потеря аппетита , мышечные боли и боли, тошнота, шумное дыхание, бледность кожи, покраснение лица, шеи, рук и иногда верхней части грудной клетки, сильная боль или давление в груди или челюсти, шее, спине или руках, внезапная сильная головная боль или слабость, опухшие, болезненные и чувствительные лимфатические узлы на шее, в подмышках или в паху
проблемы со сном, затрудненное дыхание при физической нагрузке, необычное кровотечение или кровоподтеки, необычная усталость или слабость, рвота, рвота кровью, увеличение массы тела.
Противопоказания
Анагрелид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Экспозиция анагрелида увеличивается в 8 раз у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Применение анагрелида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью изучалось.
Предупреждения и меры предосторожности
Терапия анагрелидом требует тщательного клинического наблюдения за пациентом. Во время снижения количества тромбоцитов (обычно в течение первых двух недель лечения) необходимо контролировать показатели крови (гемоглобин, лейкоциты) и функцию почек (сывороточный креатинин, мочевина мочевины).
контролируется. В постмаркетинговом наблюдении сообщалось о случаях клинически значимой гепатотоксичности (включая симптоматическое повышение активности АЛТ и АСТ, а также превышение ВГН более чем в три раза). Измеряйте функциональные пробы печени (АЛТ, АСТ) перед началом лечения анагрелидом и во время терапии.
Способ хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте.
Упаковка
Картонная коробка содержит 10 блистеров по 10 твердых желатиновых капсул и листок-вкладыш.