Везикер 10 мг, 30 таблеток
Astellas Pharma Europe B.V
Astellas Pharma Europe B.V
Таблетки Везикер 10 мг, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит 10 мг солифенацина сукцината, что соответствует 7,5 мг солифенацина.
Описание
Действующее вещество Везикер относится к группе антихолинергических средств. Эти препараты используются для снижения активности гиперактивного мочевого пузыря.
Везикер используется для лечения симптомов состояния, называемого гиперактивным мочевым пузырем. К этим симптомам относятся: сильное, внезапное желание помочиться без предварительного предупреждения, необходимость часто мочиться или обмочивание из-за того, что вы не смогли вовремя добраться до туалета.
Показания
Симптоматическое лечение недержания мочи и/или учащенного мочеиспускания и позывов, которые могут возникнуть у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Дозировка и способ применения
Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая доза составляет 5 мг солифенацина сукцината один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг солифенацина сукцината один раз в день.
Детская популяция
Безопасность и эффективность препарата Везикар у детей еще не установлены. Поэтому Везикар не следует применять у детей.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) следует лечить с осторожностью и принимать не более 5 мг один раз в день.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью от 7 до 9) следует лечить с осторожностью и принимать не более 5 мг один раз в день.
Способ применения
Везикаре следует принимать внутрь и проглатывать целиком с жидкостью. Его можно принимать с пищей или без нее.
Противопоказания
Солифенацин противопоказан пациентам с задержкой мочи, тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями (включая токсический мегаколон), миастенией гравис или узкоугольной глаукомой, а также пациентам с риском этих заболеваний.
- Пациенты с гиперчувствительностью к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Пациенты, проходящие гемодиализ.
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью.
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью, проходящие лечение мощным ингибитором CYP3A4, например, кетоконазолом.
Меры предосторожности
Перед началом лечения препаратом Везикаре следует оценить другие причины частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). При наличии инфекции мочевыводящих путей следует начать соответствующую антибактериальную терапию.
Препарат Везикар следует применять с осторожностью у пациентов с:
- клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря с риском задержки мочи.
- желудочно-кишечными обструктивными расстройствами.
- риском снижения моторики желудочно-кишечного тракта.
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин; и дозы не должны превышать 5 мг для этих пациентов.
- умеренная печеночная недостаточность (оценка по шкале Чайлд-Пью от 7 до 9), и дозы не должны превышать 5 мг для этих пациентов.
- сопутствующий прием сильного ингибитора CYP3A4, например, кетоконазола.
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы/гастроэзофагеальный рефлюкс и/или одновременное применение лекарственных средств (таких как бисфосфонаты), которые могут вызывать или усугублять эзофагит.
- автономная нейропатия.
- Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.
- У некоторых пациентов, принимавших сукцинат солифенацина, наблюдался ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей. Если возникает ангионевротический отек, Прием солифенацина сукцината следует прекратить и провести соответствующую терапию и/или принять меры.
- У некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином сукцинатом, были зарегистрированы анафилактические реакции. У пациентов, у которых развиваются анафилактические реакции, прием солифенацина сукцината следует прекратить и провести соответствующую терапию и/или принять меры.
- Максимальный эффект препарата Везикар можно определить не ранее, чем через 4 недели.
Беременность
Потенциальный риск для человека неизвестен. Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам.
Кормление грудью
Использование препарата Везикар следует избегать во время кормления грудью.
Побочные эффекты
Часто
Сухость во рту
Нечеткость зрения
Запор
Тошнота
Диспепсия
Боль в животе
Нечасто
Инфекция мочевыводящих путей
Цистит
Сонливость
Дисгевзия
Сухость глаз
Сухость носа
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Сухость горла
Сухая кожа
Затрудненное мочеиспускание
Усталость Периферические отеки
Способ хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C
Упаковка
Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток в каждом и листок-вкладыш.