Septazole Suspension 100 ml
Alexandria Pharmaceutical Company
Alexandria Pharmaceutical Company
التركيب
يحتوي كل 5 مل من الشراب على
سلفاميثوكسازول 200 مغ
تريميثوبريم 40 مغ
المكونات المساعدة
ماكروغول غليسيريل هيدروكسي ستيرات، ألومينوسيليكات المغنيسيوم، كارميلوز الصوديوم، حمض الستريك أحادي الماء، ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات، بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات، سكارينات الصوديوم، فوسفات هيدروجين الصوديوم اثنا عشري الماء، مالتيتول سائل، نكهة الفراولة، بروبيلين غليكول، ماء منقّى.
الخواص
مستحضر مضاد جرثومي مركب يحتوي على السلفاميثوكسازول والتريميثوبريم.
يشابه السلفاميثوكسازول في تركيبه حمض بارا أمينوبنزويك (PABA)، فيعطل تخليق حمض ثنائي هيدروفوليك في الخلايا الجرثومية، مانعًا اندماج PABA في جزيئه.
يعزز التريميثوبريم تأثير السلفاميثوكسازول، إذ يعطل اختزال حمض ثنائي هيدروفوليك إلى حمض رباعي هيدروفوليك، وهو الشكل الفعّال لحمض الفوليك المسؤول عن استقلاب البروتين وانقسام الخلية الجرثومية.
وهو دواء مبيد للجراثيم واسع الطيف.
فعّال ضد الكائنات الدقيقة التالية: Streptococcus spp. (السلالات الحالة للدم أكثر حساسية للبنسلين)، Staphylococcus spp.، المكورات الرئوية (Streptococcus pneumoniae)، النيسرية السحائية (Neisseria meningitidis)، النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)، الإشريكية القولونية (Escherichia coli) (بما في ذلك السلالات المعوية السمية)، السالمونيلا (Salmonella spp.) (بما فيها Salmonella typhi وSalmonella paratyphi)، ضمة الكوليرا (Vibrio cholerae)، العصية الجمرية (Bacillus anthracis)، المستدمية النزلية (Haemophilus influenzae) (بما في ذلك السلالات المقاومة للأمبيسيلين)، Listeria spp.، Nocardia asteroides، Bordetella pertussis، المكورات المعوية البرازية (Enterococcus faecalis)،
Klebsiella spp.، Brucella spp.، Mycobacterium spp. (بما فيها المتفطرة الجذامية Mycobacterium leprae)،
Citrobacter spp.، Enterobacter spp.، Legionella pneumophila، Providencia، بعض أنواع الزائفة (Pseudomonas) (باستثناء الزائفة الزنجارية Pseudomonas aeruginosa)، Serratia marcescens، Shigella spp.، Yersinia spp.، Morganella spp.، Pneumocystis carinii، Chlamydia spp. (بما فيها Chlamydia trachomatis وChlamydia psittaci)؛ الأوليات (protozoa): Plasmodium spp.، المقوّسة القندية (Toxoplasma gondii)؛
Actinomyces israelii؛ الفطريات الممرضة: Coccidioides immitis، Histoplasma capsulatum؛ Leishmania spp.
المقاومة للدواء: Corynebacterium spp.، الزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa)، المتفطرة السلية (Mycobacterium tuberculosis)، Treponema spp.، Leptospira spp.، الفيروسات.
يثبط نشاط الإشريكية القولونية الحيوي، مما يؤدي إلى انخفاض في تخليق الثيامين والريبوفلافين والنياسين وغيرها من فيتامينات B في الأمعاء.
مدة التأثير العلاجي 7 ساعات.
دواعي الاستعمال
علاج الأمراض الالتهابية المعدية الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة للدواء: التهابات الجهاز التنفسي (بما فيها التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، خراج الرئة، تقيح الجنب)؛ التهاب الأذن، التهاب الجيوب الأنفية؛ التهابات الجهاز البولي التناسلي (بما فيها التهاب الحويضة والكلية، التهاب الإحليل، التهاب البوق، التهاب البروستاتا)؛ السيلان؛ التهابات الجهاز الهضمي (بما فيها حمى التيفوئيد، حمى نظير التيفوئيد، الزحار الجرثومي، الكوليرا، الإسهال)؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (بما فيها الدمامل، تقيح الجلد).
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم بعد الوجبات مع كمية كافية من السوائل. تُحدَّد الجرعة بشكل فردي.
الأطفال من 6 أشهر إلى 5 سنوات: 240 مغ، ومن 6 إلى 12 سنة: 480 مغ كل 12 ساعة، وهو ما يعادل تقريبًا جرعة 36 مغ/كغ يوميًا.
في العدوى الحادة، الحد الأدنى لمدة العلاج هو 5 أيام؛ وبعد اختفاء الأعراض، يُستمر بالعلاج لمدة يومين إضافيين. إذا لم يحدث تحسن سريري بعد 7 أيام من العلاج، يجب إعادة تقييم حالة المريض للنظر في إمكانية تعديل العلاج.
مدة العلاج تتراوح من 5 إلى 14 يومًا. في الحالات الشديدة من المرض و/أو في العدوى المزمنة، يمكن زيادة الجرعة الواحدة بنسبة 30-50%.
إذا تجاوزت مدة العلاج 5 أيام و/أو تمت زيادة جرعة الدواء، يجب مراقبة صورة الدم المحيطي؛ وعند ظهور تغيرات مرضية، يجب وصف حمض الفوليك بجرعة 5-10 مغ/يوم.
موانع الاستعمال
تشخيص مؤكد لتلف حمة الكبد؛
خلل شديد في وظائف الكلى مع عدم القدرة على مراقبة تركيز الدواء في بلازما الدم؛
قصور كلوي شديد (تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل/دقيقة)؛
أمراض دم شديدة (فقر الدم اللاتنسّجي، فقر الدم بعوز فيتامين B، ندرة المحببات، نقص الكريات البيضاء، فقر الدم الضخم الأرومات، فقر الدم، فرط بيليروبين الدم عند الأطفال المرتبط بعوز حمض الفوليك)؛
عوز إنزيم الغلوكوز-6-فوسفات ديهيدروجينيز (خطر الانحلال الدموي)؛
الاستخدام المتزامن مع دوفيتيليد وباكليتاكسيل وأميودارون؛
الاستخدام المتزامن مع كلوزابين نظرًا لقدرة هذا الأخير على التسبب في ندرة المحببات؛
الحمل؛
الرضاعة؛
الأطفال دون سن 3 سنوات (بالنسبة لهذا الشكل الصيدلاني)؛
فرط الحساسية لمكونات الدواء؛
فرط الحساسية للكوتريموكسازول أو التريميثوبريم أو السلفوناميدات.
يوصف الدواء بحذر في حالات عوز حمض الفوليك في الجسم، والربو القصبي، وأمراض الغدة الدرقية.
الاحتياطات
يجب وصف الدواء فقط في الحالات التي تفوق فيها ميزة هذا العلاج المركب على المستحضرات المضادة للجراثيم الأحادية الأخرى، الخطر المحتمل. وبما أن حساسية البكتيريا للأدوية المضادة للجراثيم في المختبر تختلف باختلاف المناطق الجغرافية وعبر الزمن، يجب مراعاة الخصائص المحلية لحساسية البكتيريا عند اختيار الدواء.
فرط الحساسية والتفاعلات التحسسية
عند ظهور أول طفح جلدي أو أي رد فعل ضار شديد آخر، يجب إيقاف الدواء. يجب وصف Septazol بحذر للمرضى الذين لديهم ميل للتفاعلات التحسسية والمصابين بالربو القصبي.
يمكن أن تظهر الارتشاحات الرئوية (مثل التهاب الأسناخ التحسسي أو اليوزيني) بأعراض مثل السعال أو ضيق التنفس. إذا ظهرت هذه الأعراض أو تفاقمت فجأة، يجب إعادة فحص المريض والنظر في إيقاف العلاج بـ Septazol.
الآثار الجانبية
يُتحمَّل الدواء بشكل جيد عمومًا.
من الجهاز العصبي: صداع، دوخة؛ وفي بعض الحالات – التهاب سحايا عقيم، اكتئاب، لامبالاة، رعشة، التهاب الأعصاب المحيطية.
من الجهاز التنفسي: تشنج قصبي، ضيق تنفس، سعال، ارتشاحات رئوية.
من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، نقص الشهية، إسهال، التهاب المعدة، ألم بطني، التهاب اللسان، التهاب الفم، ركود صفراوي، ارتفاع نشاط إنزيمات الترانساميناز الكبدية، التهاب الكبد الذي يترافق أحيانًا مع يرقان ركودي، نخر كبدي، التهاب الأمعاء والقولون الغشائي الكاذب، التهاب البنكرياس.
من الأعضاء المكوّنة للدم: نقص الكريات البيضاء، نقص العدلات، نقص الصفيحات، ندرة المحببات، فقر الدم الضخم الأرومات، فقر الدم اللاتنسّجي والانحلالي، فرط الحمضات، نقص بروثرومبين الدم، ميثيموغلوبين الدم.
من الجهاز البولي: كثرة التبول، التهاب الكلية الخِلالي، خلل وظائف الكلى، بيلة بلورية، بيلة دموية، ارتفاع تركيز اليوريا، فرط كرياتينين الدم، اعتلال كلوي سمي مصحوب بقلة البول أو انقطاع البول.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي، ألم عضلي.
التفاعلات التحسسية: حكة، حساسية للضوء، شرى، حمى دوائية، طفح جلدي، حمامى متعددة الأشكال نضحية (بما فيها متلازمة ستيفنز-جونسون)، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة لايل)، التهاب جلد تقشري، التهاب عضلة القلب التحسسي، حمى مصحوبة بوذمة وعائية، احتقان الصلبة.
من الاستقلاب: نقص سكر الدم، فرط بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم.
طريقة الحفظ
عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. في مكان مظلم وجاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة سعة 100 مل أو 120 مل أو 125 مل.