Dexamethasone 8 mg, 5 ampoules * 2 ml
Sigmatec
Sigmatec
التركيب
يحتوي كل 2 مل على: المادة الفعالة
فوسفات ديكساميثازون الصوديوم بما يعادل 7.6 مجم/2 مل من قاعدة ديكساميثازون 10 مجم.
دواعي الاستعمال
كورتيكوستيرويد
للاستخدام في بعض الاضطرابات الغدية الصماء وغير الصماء المستجيبة للعلاج بالكورتيكوستيرويد عن طريق الإعطاء الجهازي (وريدي أو عضلي).
يوصى باستخدام محلول ديكساميثازون للحقن للإعطاء الجهازي عن طريق الحقن الوريدي أو العضلي عندما لا يكون العلاج الفموي ممكنًا أو مرغوبًا في الحالات التالية:
- اضطرابات الغدد الصماء
قصور قشرة الكظر الأولي أو الثانوي.
- الاضطرابات غير الغدية
يمكن استخدام محلول ديكساميثازون للحقن في علاج الحالات غير الغدية المستجيبة للكورتيكوستيرويد، بما في ذلك:
• الحساسية والتأق: الوذمة الوعائية العصبية والتأق
• اضطرابات الجهاز الهضمي: مرض كرون والتهاب القولون التقرحي
• العدوى (مع العلاج الكيميائي المناسب): السل الدخني والصدمة الإنتانية
• الاضطرابات العصبية: ارتفاع الضغط داخل الجمجمة الثانوي لأورام المخ والتشنجات الطفولية.
- بالإضافة إلى ذلك، يُستخدم ديكساميثازون للحقن كعلاج مساعد للسيطرة على وذمة المخ الناتجة عن أورام المخ أو المرتبطة بجراحة الأعصاب، ولكن ليس في الحالات التي تكون فيها الوذمة ناتجة عن إصابة في الرأس.
• اضطرابات الجهاز التنفسي: الربو القصبي والتهاب الرئة الاستنشاقي.
• اضطرابات الجلد: انحلال البشرة النخري السمي.
• الصدمة: كعلاج مساعد عند الحاجة لجرعات دوائية عالية. يكون العلاج مساعدًا وليس بديلاً عن الإجراءات النوعية والداعمة التي قد يحتاجها المريض.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تختلف متطلبات الجرعة ويجب تحديدها بشكل فردي بناءً على المرض قيد العلاج واستجابة المريض. في حديثي الولادة، وخاصة الخدج، يجب إعطاء المحاليل الخالية من المواد الحافظة فقط.
الجرعة
الحقن الوريدي والعضلي
عادة ما تكون الجرعة بالحقن ثلث إلى نصف الجرعة الفموية، تُعطى كل 12 ساعة. الجرعة الأولية المعتادة لمحلول ديكساميثازون للحقن هي 0.4 مجم - 16.6 مجم (0.1 مل - 4.4 مل) وتختلف حسب طبيعة المرض المُعالَج. في الحالات الأقل شدة، تكفي عادة جرعات أقل. ومع ذلك، في بعض الحالات الحادة الشديدة المهددة للحياة، استُخدمت جرعات تفوق الجرعات الموصى بها المعتادة. في هذه الحالات، ينبغي مراعاة بطء معدل الامتصاص عند الإعطاء العضلي.
يفضل ألا تتجاوز الجرعة المزمنة 500 ميكروجرام من ديكساميثازون يوميًا. يلزم المراقبة الدقيقة لجرعة الدواء.
من أجل راحة المريض، لا يجب حقن أكثر من 2 مل عضليًا في الموضع الواحد.
في حالات الطوارئ، الجرعة المعتادة هي من 3.3 مجم إلى 16.6 مجم (0.9 مل إلى 4.4 مل) وريديًا أو عضليًا (في حالة الصدمة يُستخدم الطريق الوريدي فقط).
يمكن تكرار هذه الجرعة حتى تظهر استجابة كافية.
بعد التحسن الأولي، تُكرر جرعات مفردة من 1.7 مجم إلى 3.3 مجم (0.4 مل إلى 0.9 مل) حسب الحاجة. لا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية عادة 66.4 مجم (17.5 مل)، حتى في الحالات الشديدة.
عند الرغبة في تأثير أقصى ثابت، يجب تكرار الجرعة كل ثلاث إلى أربع ساعات.
يُنصح بالحقن الوريدي والعضلي في الحالات المرضية الحادة. وعند زوال المرحلة الحادة، يُستبدل العلاج بالستيرويد الفموي في أقرب وقت ممكن.
البالغون وكبار السن
بمجرد السيطرة على المرض، يجب تقليل الجرعة أو تخفيضها تدريجيًا إلى أدنى مستوى مناسب مع المراقبة والملاحظة المستمرة للمريض.
- في الحالات الحادة المهددة للحياة (مثل التأق والربو الحاد الشديد) قد تلزم جرعات أعلى بكثير.
- الصدمة (النزفية أو الرضحية أو الجراحية المنشأ)
الجرعة المعتادة هي 1.7 إلى 5 مجم/كجم (0.4 مل - 1.3 مل/كجم) من وزن الجسم تُعطى كحقنة وريدية واحدة. يمكن تكرارها بعد 2 إلى 6 ساعات إذا استمرت الصدمة. وكبديل، يمكن إتباع ذلك مباشرة بنفس الجرعة تُكرر بعد 2 إلى 6 ساعات إذا استمرت الصدمة.
وذمة المخ
• المرتبطة بورم مخي أولي أو نقيلي، أو ورم كاذب في المخ، أو التحضير قبل الجراحة للمرضى ذوي الضغط المرتفع داخل الجمجمة الثانوي لورم مخي:
في البداية 8.3 مجم (2.2 مل) من محلول ديكساميثازون للحقن وريديًا، تليها 3.3 مجم (0.9 مل) عضليًا كل 6 ساعات حتى تخف أعراض وذمة المخ. عادة ما تُلاحظ الاستجابة خلال 12 إلى 24 ساعة: يمكن تقليل الجرعة بعد 2 إلى 4 أيام، ويُوصى باستخدام جرعات عالية من محلول ديكساميثازون للحقن لبدء علاج مكثف قصير الأمد لوذمة المخ الحادة المهددة للحياة.
بعد جدول الجرعة التحميلية العالية لليوم الأول من العلاج، تُخفض الجرعة تدريجيًا خلال فترة العلاج المكثف من 7 إلى 10 أيام، ثم تُخفض إلى الصفر خلال الـ 7 إلى 10 أيام التالية.
فئات خاصة - الأطفال
تختلف متطلبات الجرعة وقد يلزم تغييرها حسب الاحتياجات الفردية.
يجب أن تقتصر الجرعة على جرعة واحدة كل يوم بالتناوب لتقليل تأخر النمو والتقليل من تثبيط محور الوطاء - الغدة النخامية - الكظرية.
الاستخدام في كبار السن
يجب تخطيط علاج كبار السن، خاصة إذا كان طويل الأمد، مع مراعاة العواقب الأكثر خطورة للآثار الجانبية الشائعة للكورتيكوستيرويدات في الشيخوخة، وخاصة هشاشة العظام والسكري وارتفاع ضغط الدم ونقص بوتاسيوم الدم والقابلية للعدوى ورقة الجلد.
طريقة الإعطاء
يمكن إعطاء محلول ديكساميثازون للحقن وريديًا أو عضليًا. بالإعطاء الوريدي يمكن الحصول على مستويات بلازمية عالية بسرعة.
قد يسبب الحقن الوريدي السريع لجرعات كبيرة من الجلوكوكورتيكويدات أحيانًا انهيارًا في الدورة الدموية؛ لذا يجب إعطاء الحقنة ببطء على مدى عدة دقائق.
موانع الاستخدام
- العدوى الجهازية ما لم يُستخدم علاج نوعي مضاد للعدوى.
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في التركيب.
- يُمنع الحقن الموضعي للجلوكوكورتيكويد في حالات تجرثم الدم والعدوى الفطرية الجهازية، والمفاصل غير المستقرة، والعدوى في موضع الحقن مثل التهاب المفاصل الإنتاني الناتج عن السيلان أو السل.
تحذيرات واحتياطات خاصة
- حدثت حالات نادرة من التفاعلات التأقانية/التأقية مع احتمال حدوث صدمة لدى مرضى يتلقون علاجًا بالكورتيكوستيرويد عن طريق الحقن. يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة مع المرضى الذين لديهم تاريخ من التفاعلات التحسسية للكورتيكوستيرويدات.
- متلازمة انحلال الورم. في تجربة ما بعد التسويق، أُبلغ عن متلازمة انحلال الورم (TLS) لدى مرضى الأورام الخبيثة الدموية بعد استخدام ديكساميثازون بمفرده أو مع عوامل كيميائية علاجية أخرى. يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر مرتفع للإصابة بمتلازمة انحلال الورم، مثل ذوي معدل التكاثر المرتفع وعبء الورم الكبير والحساسية العالية للعوامل السامة للخلايا، عن كثب واتخاذ الاحتياطات المناسبة.
- يجب تحذير المرضى و/أو مقدمي الرعاية من احتمال حدوث تفاعلات نفسية سلبية شديدة مع الستيرويدات الجهازية.
- تتعافى معظم التفاعلات بعد تقليل الجرعة أو إيقافها، رغم أن العلاج النوعي قد يكون ضروريًا.
- يجب تشجيع المرضى/مقدمي الرعاية على طلب المشورة الطبية إذا ظهرت أعراض نفسية مقلقة، خاصة عند الاشتباه في المزاج الاكتئابي أو الأفكار الانتحارية.
- يلزم توخي حذر خاص عند النظر في استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية لدى المرضى ذوي التاريخ الحالي أو السابق من الاضطرابات الوجدانية الشديدة لديهم أو لدى أقاربهم من الدرجة الأولى.
- يلزم توخي حذر خاص عند النظر في استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية لدى المرضى الذين لديهم الحالات التالية، وتلزم المراقبة المتكررة للمريض:
أ. هشاشة العظام (النساء بعد سن اليأس معرضات للخطر بشكل خاص)
ب. ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب الاحتقاني
ج. التاريخ الحالي أو السابق للاضطرابات الوجدانية الشديدة (وخاصة ذهان الستيرويد السابق)
د. داء السكري (أو تاريخ عائلي للسكري)
هـ. تاريخ من السل، لأن الجلوكوكورتيكويدات قد تحفز إعادة تنشيطه
و. الجلوكوما (أو تاريخ عائلي للجلوكوما)
ز. اعتلال عضلي سابق ناتج عن الكورتيكوستيرويد
ح. فشل الكبد
ط. قصور كلوي
ي. قرحة الجهاز الهضمي
ك. الصداع النصفي
ل. بعض الإصابات الطفيلية وخاصة الأميبيا
م. عدم اكتمال النمو الطولي، لأن الجلوكوكورتيكويدات قد تسرّع إغلاق المشاش عند الاستخدام المطول
ن. المرضى المصابون بمتلازمة كوشينغ
في علاج حالات مثل التهاب الأوتار أو التهاب غمد الوتر، يجب توخي الحذر عند الحقن في المسافة بين غمد الوتر والوتر نظرًا لورود حالات تمزق في الأوتار.
الأطفال
تسبب الكورتيكوستيرويدات تأخرًا في النمو مرتبطًا بالجرعة في الرضاعة والطفولة والمراهقة، وقد يكون هذا التأخر غير قابل للعكس.
الاستخدام في كبار السن
قد ترتبط الآثار الجانبية الشائعة للكورتيكوستيرويدات الجهازية بعواقب أكثر خطورة في الشيخوخة، وخاصة هشاشة العظام وارتفاع ضغط الدم ونقص بوتاسيوم الدم والسكري والقابلية للعدوى ورقة الجلد.
تلزم المراقبة السريرية الدقيقة لتجنب التفاعلات المهددة للحياة.
الخصوبة والحمل
الحمل
كما هو الحال مع جميع الأدوية، يجب وصف الكورتيكوستيرويدات فقط عندما تفوق فوائدها للأم والجنين المخاطر. ومع ذلك، عند ضرورة الكورتيكوستيرويدات، يمكن معالجة المريضات ذوات الحمل الطبيعي كما لو كن في حالة غير حامل.
الرضاعة الطبيعية
قد تنتقل الكورتيكوستيرويدات إلى حليب الثدي، رغم عدم توفر بيانات بشأن ديكساميثازون. قد يعاني أطفال الأمهات اللاتي يتناولن جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية لفترات طويلة من درجة من تثبيط الغدة الكظرية.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 5 أمبولات 2 مل ونشرة داخلية.