Colosalazine-EC
Acdima International Trading
Acdima International Trading
الاسم التجاري
Colosalazine-EC
التركيب
المكونات الفعالة
سلفاسالازين 500 ملغ
المكونات غير الفعالة
Avicel PH 101، بوفيدون K25، AC-Di-Sol، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيارات المغنيسيوم، طلاء معوي، Eudragit L 100، التلك، ثاني أكسيد التيتانيوم، PEG 6000، كحول إيثيلي، أصفر الغروب (Sun Set yellow).
الخصائص
قد ترتبط آلية عمل السلفاسالازين أو مستقلَباته، حمض 5-أمينوساليسيليك والسلفابيريدين، بالخصائص المضادة للالتهاب و/أو المعدِّلة للمناعة التي لوحظت في النماذج الحيوانية ونماذج المختبر، وبألفتها للنسيج الضام.
دواعي الاستعمال
علاج التهاب القولون التقرحي الخفيف إلى المتوسط، وكعلاج مساعد في التهاب القولون التقرحي الشديد.
إطالة فترة الهدأة (الشفاء) بين النوبات الحادة لالتهاب القولون التقرحي.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب تعديل جرعة أقراص سلفاسالازين وفقاً لاستجابة وتحمل كل مريض على حدة.
العلاج الأولي
1) البالغون: 3 إلى 4 غرام يومياً على جرعات مقسمة بالتساوي بفواصل زمنية لا تتجاوز ثماني ساعات. في بعض الحالات يُنصح ببدء العلاج بجرعة أصغر لتقليل احتمال عدم تحمل الجهاز الهضمي. إذا لزم استخدام جرعات يومية تتجاوز 4 غرام لتحقيق التأثير المرغوب، يجب أخذ زيادة خطر السمية بعين الاعتبار.
2) الأطفال من سن ست سنوات فأكثر
40 إلى 60 ملغ/كغ من وزن الجسم كل 24 ساعة، مقسمة على 3 إلى 6 جرعات.
العلاج التوكيدي (الصياني)
1) البالغون: 2 غرام يومياً
2) الأطفال من سن ست سنوات فأكثر: 30 ملغ/كغ من وزن الجسم كل 24 ساعة، مقسمة على 4 جرعات.
إذا ظهرت أعراض عدم تحمل معدي (فقدان الشهية، غثيان، قيء، إلخ) بعد الجرعات القليلة الأولى من سلفاسالازين، فمن المرجح أن يكون سببها ارتفاع المستويات المصلية لإجمالي السلفابيريدين، ويمكن تخفيفها بتنصيف الجرعة اليومية من سلفاسالازين ثم زيادتها تدريجياً على مدى عدة أيام.
قد يكون بعض المرضى حساسين للعلاج بسلفاسالازين. تم الإبلاغ عن فعالية أنظمة علاجية شبيهة بإزالة التحسس. تقترح هذه الأنظمة البدء بجرعة يومية إجمالية تتراوح بين 50 و250 ملغ من سلفاسالازين في البداية، ومضاعفتها كل 4 إلى 7 أيام حتى الوصول إلى المستوى العلاجي المطلوب.
الآثار الجانبية
قد يحدث اضطراب في المعدة، غثيان، قيء، فقدان الشهية، صداع، دوار، أو تعب غير معتاد.
قد يتسبب هذا الدواء في تحول لون الجلد والبول إلى اللون البرتقالي المصفر. هذا التأثير غير ضار ويزول عند إيقاف الدواء.
تغيرات في السمع (مثل طنين الأذن)، تغيرات نفسية/مزاجية، علامات مشاكل كلوية (مثل تغير كمية البول، ألم عند التبول، دم في البول)، ظهور كتلة/نمو جديد في الرقبة (تضخم الغدة الدرقية)، تنميل/وخز في اليدين/القدمين، علامات انخفاض سكر الدم (مثل الجوع، التعرق البارد، تشوش الرؤية، الضعف، تسارع ضربات القلب).
نادراً: تفاعلات تحسسية (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون)، اضطرابات دموية (مثل ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي)، تلف الكبد، مشاكل عصبية/عضلية وعدوى. طفح جلدي/بثور/تقشر، تقرحات الفم، حكة/تورم (خاصة في الوجه/اللسان/الحلق)، دوار شديد، صعوبة في التنفس، ألم في الصدر، علامات العدوى (مثل الحمى، القشعريرة، التهاب الحلق المستمر، السعال)، تورم الغدد الليمفاوية، سهولة الكدمات/النزيف، تعب شديد، ألم/ضعف عضلي (خاصة مع الحمى والتعب غير المعتاد)، شحوب أو زرقة الجلد/الشفاه/الأظافر، ألم مفصلي جديد/متفاقم، تشوش، صداع مستمر/شديد، تصلب غير مفسر في الرقبة، نوبات تشنجية، علامات مشاكل الكبد (مثل غثيان/قيء مستمر، ألم شديد في المعدة/البطن، اصفرار العينين/الجلد، بول داكن).
موانع الاستخدام
- انسداد الأمعاء أو الجهاز البولي
- البورفيريا
- فرط الحساسية تجاه السلفاسالازين أو مستقلَباته أو السلفوناميدات أو الساليسيلات.
التحذيرات والاحتياطات
- يجب إعطاء أقراص سلفاسالازين للمرضى الذين يعانون من تلف كبدي أو كلوي أو اضطرابات دموية بعد تقييم دقيق فقط.
- تم الإبلاغ عن حالات وفاة مرتبطة بإعطاء سلفاسالازين ناتجة عن تفاعلات فرط الحساسية، ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي، اضطرابات دموية أخرى، تلف كلوي وكبدي، تغيرات لا رجعة فيها في الجهاز العصبي العضلي والمركزي، والتهاب الأسناخ الليفي.
- قد يكون وجود علامات سريرية مثل التهاب الحلق أو الحمى أو الشحوب أو الفرفرية أو اليرقان مؤشراً على اضطرابات دموية خطيرة.
- يجب إجراء تعداد دم كامل، وكذلك تحليل بول مع فحص مجهري دقيق، بشكل متكرر لدى المرضى الذين يتلقون سلفاسالازين.
- لوحظ قلة النطاف والعقم لدى الرجال المعالجين بسلفاسالازين؛ إلا أن إيقاف الدواء يبدو أنه يعكس هذه التأثيرات.
- يجب إعطاء أقراص سلفاسالازين بحذر للمرضى الذين يعانون من حساسية شديدة أو ربو قصبي.
- يجب الحفاظ على تناول كافٍ من السوائل لمنع بيلة البلورات وتكوّن الحصوات.
- يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم الغلوكوز-6-فوسفات ديهيدروجينيز عن كثب لرصد علامات فقر الدم الانحلالي. غالباً ما يكون هذا التفاعل مرتبطاً بالجرعة. في حال حدوث تفاعلات سمية أو تحسسية، يجب إيقاف الدواء فوراً.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين، كل منهما 10 أقراص مغلفة معوياً، ونشرة داخلية.