Doxirazol 30 mg 14 capsules
Hikma Pharmaceuticals
Hikma Pharmaceuticals
التركيب
كل كبسولة تحتوي على
ديكسلانسوبرازول 30 مجم (على هيئة ديكسلانسوبرازول متأخر التحرر)
الوصف
دوكسيرازول هو مثبط مضخة البروتون متأخر التحرر يحتوي على ديكسلانسوبرازول، وهو المتماكب R لللانسوبرازول. يتميز بتقنية التحرر المزدوج المتأخر، التي تسمح بإطلاقين منفصلين للدواء - الأول بعد وقت قصير من التناول والثاني بعد عدة ساعات - مما يوفر تثبيطًا طويل الأمد لإفراز الحمض وتخفيفًا ثابتًا للأعراض طوال اليوم. صُمم دوكسيرازول لعلاج الاضطرابات المرتبطة بالحمض عن طريق تثبيط الخطوة الأخيرة في إنتاج الحمض داخل الخلايا الجدارية بالمعدة.
دواعي الاستعمال
يُستطب دوكسيرازول للمرضى من سن 12 عامًا فأكثر في
علاج التهاب المريء التآكلي: لتعزيز شفاء التهاب المريء التآكلي المؤكد بالمنظار (حتى 8 أسابيع)
المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي وتخفيف حرقة المعدة: لدى البالغين لمدة تصل إلى 6 أشهر، ولدى المراهقين (12-17 سنة) لمدة تصل إلى 16 أسبوعًا
علاج مرض الارتجاع المعدي المريئي العرضي غير التآكلي: لمدة 4 أسابيع لتخفيف حرقة المعدة والأعراض الأخرى المصاحبة للارتجاع الحمضي
الجرعة وطريقة الاستعمال
شفاء التهاب المريء التآكلي: 60 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع
المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي: 30 مجم مرة واحدة يوميًا
مرض الارتجاع المعدي المريئي العرضي غير التآكلي: 30 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع
في المرضى ذوي القصور الكبدي المتوسط (Child-Pugh B): لا تتجاوز 30 مجم/يوم
لا يُنصح به في القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C)
يجب بلع الكبسولات كاملة. بالنسبة للمرضى غير القادرين على بلع الكبسولات، يمكن فتح الكبسولة ورش الحبيبات على ملعقة كبيرة من صلصة التفاح (آبل ساوس) وتناولها فورًا دون مضغ.
يمكن تناول دوكسيرازول مع الطعام أو بدونه.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية للديكسلانسوبرازول أو مشتقات البنزيميدازول المستبدلة أو أي مكون من مكونات التركيبة
- الاستخدام المتزامن مع المستحضرات المحتوية على ريلبيفيرين بسبب انخفاض كبير في فعالية الريلبيفيرين
الاحتياطات
- قد يرتبط الاستخدام طويل الأمد لمثبطات مضخة البروتون بما يلي:
- زيادة خطر كسور العظام، خاصة في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري
- حدوث نقص مغنيسيوم الدم (يجب مراقبة مستويات المغنيسيوم عند الاستخدام طويل الأمد)
- الإسهال المرتبط ببكتيريا المطثية العسيرة (Clostridium difficile)
- نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام المطول
- قد تُخفي مثبطات مضخة البروتون أعراض سرطان المعدة، مما يؤخر التشخيص
- الحذر لدى المرضى الذين يتناولون الوارفارين أو الديجوكسين أو الميثوتريكسات
- قد يقلل من امتصاص الأدوية المعتمدة على درجة حموضة المعدة (مثل الأتازانافير، الإيرلوتينيب، الكيتوكونازول)
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة (≥2% من المرضى)
الإسهال
الغثيان
القيء
ألم البطن
انتفاخ البطن
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
الصداع
التفاعلات الضائرة الأقل شيوعًا ولكن الخطيرة
نقص مغنيسيوم الدم، مع أعراض مثل تشنجات العضلات، اضطراب نظم القلب، والنوبات التشنجية
التهاب الكلية الخِلالي الحاد
الذئبة الحمامية الجلدية والذئبة الحمامية الجهازية
الحساسية المفرطة أو التفاعلات التحسسية الشديدة
الحمل والرضاعة
فئة الحمل B: لم تُظهر الدراسات على الحيوانات أذى للجنين، لكن لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا على النساء الحوامل. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط عند الحاجة الواضحة إليه.
الرضاعة الطبيعية: غير معروف ما إذا كان الديكسلانسوبرازول يُفرز في حليب الأم. يجب توخي الحذر عند إعطائه للأمهات المرضعات.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي كل علبة كرتونية على شريط تعبئة واحد يضم 14 كبسولة متأخرة التحرر ونشرة داخلية تحتوي على التعليمات والاحتياطات الكاملة.