Navoproxin Plus 20 tablets
Delta Pharma
Delta Pharma
الاسم التجاري
Navoproxin Plus
20 قرص
التركيب
يحتوي كل قرص على
ميكليزين هيدروكلوريد (Meclizine HCl) 25 مغ،
بيريدوكسين هيدروكلوريد (Pyridoxine HCl) 50 مغ
المواد غير الفعالة
لاكتوز أحادي الماء، نشا الذرة، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
Navoproxin Plus دواء مضاد للقيء. يتكون Navoproxin Plus من مزيج من ميكليزين هيدروكلوريد وبيريدوكسين هيدروكلوريد. ميكليزين هيدروكلوريد هو مضاد هيستامين من مشتقات البيبرازين يُستخدم كمضاد للقيء، وله خصائص مضادة للقيء ومضادة للكولين ومضادة للهيستامين. يُمارس تأثيره من خلال تأثيره على الجهاز العصبي المركزي، ربما عن طريق قدرته على حصر مستقبلات المسكارين في الدماغ. وله تأثير واضح في حصر استجابة توسع الأوعية الناتجة عن الهيستامين، لكن له تأثيرًا حاصرًا طفيفًا فقط ضد الأسيتيل كولين. كما يقلل من حساسية الجهاز الدهليزي. لم يتم تحديد موقع وآلية عمل ميكليزين هيدروكلوريد بوضوح في السيطرة على الدوار الناتج عن حالات مختلفة.
بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب6)، سواء بمفرده أو ضمن مزيج، يُستخدم للوقاية من الغثيان والقيء نظرًا لخصائصه المضادة للقيء.
دواعي الاستعمال
للوقاية والتخفيف من أعراض الغثيان والقيء والدوخة ودوار الحركة ودوار الإشعاع والدوار المصاحب لأمراض الجهاز الدهليزي (مثل متلازمة مينيير والتهاب التيه وغيرها من اضطرابات الجهاز الدهليزي)، وكذلك غثيان الصباح.
طريقة الاستعمال
البالغون والأطفال فوق سن 12 عامًا
- لدوار الحركة: الجرعة الفموية المعتادة هي قرص إلى قرصين يُؤخذان قبل السفر بحوالي ساعة، وتُكرر كل 24 ساعة عند الحاجة.
- لغثيان الصباح: الجرعة الفموية المعتادة هي قرص إلى قرصين يوميًا عند النوم.
- لعلاج الدوار واضطرابات الجهاز الدهليزي: حتى 4 أقراص يوميًا على جرعات مقسمة.
- دوار الإشعاع: قرصان يوميًا يُعطيان قبل العلاج الإشعاعي بمدة تتراوح بين ساعتين و12 ساعة. وقد ثبت أن بيريدوكسين (فيتامين ب6) آمن وفعال بجرعات تتراوح بين 50 و200 مغ يوميًا.
- الجرعة الفائتة: في حال نسيان جرعة، يجب تناولها فور التذكر. أما إذا اقترب موعد الجرعة التالية، فيجب تخطي الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية المقررة فقط. لا تتناول جرعة مضاعفة من هذا الدواء.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه ميكليزين هيدروكلوريد أو بيريدوكسين هيدروكلوريد أو أي من مكونات الدواء؛
- الثلث الأول من الحمل؛
- الأسبوعان الأخيران من الحمل نظرًا لخطر التليف خلف العدسة (retrolental fibroplasia)؛
- الأطفال دون سن 12 عامًا؛
- المرضى الذين يتلقون علاج الليفودوبا (Levodopa).
التحذيرات والاحتياطات
يجب على المرضى تجنب المشروبات الكحولية أثناء تناول هذا الدواء.
نظرًا لتأثيره المحتمل المضاد للكولين، يجب استخدام هذا الدواء بحذر لدى مرضى الربو أو الجلوكوما أو تضخم البروستاتا.
يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. لا ينبغي للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز من نوع لاب (Lapp)، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز، تناول هذا الدواء.
الاستخدام لدى الأطفال
لم تُجرَ دراسات سريرية تثبت سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال؛ لذلك لا يُنصح باستخدامه لدى الأطفال دون سن 12 عامًا.
القصور الكبدي
لم يُقيَّم تأثير القصور الكبدي على الحرائك الدوائية لميكليزين. ولأن ميكليزين يخضع للاستقلاب، فقد يؤدي القصور الكبدي إلى زيادة التعرض الجهازي للدواء. لذا يجب إعطاء ميكليزين بحذر لدى مرضى القصور الكبدي.
القصور الكلوي
لم يُقيَّم تأثير القصور الكلوي على الحرائك الدوائية لميكليزين. ونظرًا لاحتمال تراكم الدواء أو مستقلباته، يجب إعطاء ميكليزين بحذر لدى مرضى القصور الكلوي وكبار السن، حيث تتراجع وظائف الكلى عمومًا مع التقدم في العمر.
التفاعلات الدوائية
يقلل بيريدوكسين من فعالية الليفودوبا عن طريق زيادة استقلابه المحيطي. وقد تنخفض مستويات الفينيتوين في المصل.
قد يزداد تثبيط الجهاز العصبي المركزي عند إعطاء ميكليزين مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك الكحول والمهدئات والمنومات.
بناءً على دراسات المختبر (in-vitro)، يُستقلب ميكليزين بواسطة إنزيم CYP2D6. لذلك هناك احتمال لحدوث تفاعل دوائي بين ميكليزين ومثبطات CYP2D6.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات كولين أخرى إلى تعزيز التأثيرات المضادة للكولين لميكليزين.
الحمل والرضاعة
الاستخدام أثناء الحمل
يجب استخدام ميكليزين أثناء الحمل فقط عند الضرورة القصوى.
لا يُستخدم Navoproxin Plus إطلاقًا خلال الثلث الأول من الحمل.
لا يُنصح باستخدامه خلال الأسبوعين الأخيرين من الحمل نظرًا لخطر التليف خلف العدسة.
الأمهات المرضعات
غير معروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. ونظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الأم، يجب توخي الحذر عند إعطاء ميكليزين للمرأة المرضعة.
الآثار الجانبية
تم الإبلاغ عن تفاعل تأقاني (anaphylactoid)، والنعاس، وجفاف الفم، والصداع، والإرهاق، والقيء، وفي حالات نادرة تشوش الرؤية، فيما يتعلق باستخدام ميكليزين.
كما تم الإبلاغ عن اعتلال الأعصاب الحسي مع الجرعات العالية من بيريدوكسين هيدروكلوريد المُعطاة لفترات طويلة.
نظرًا لأن النعاس قد يحدث أحيانًا عند استخدام هذا الدواء، يجب تحذير المرضى من هذا الاحتمال وتحذيرهم من قيادة السيارات أو تشغيل الآلات الخطرة.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل منهما يحتوي على 10 أقراص، مع نشرة داخلية.