Neximash 40 mg 28 capsules
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
التركيب
المادة الفعالة
إيزوميبرازول (على شكل إيزوميبرازول ماغنيسيوم ثلاثي الماء) - 40 ملغ (44.42 ملغ من إيزوميبرازول ماغنيسيوم ثلاثي الماء يعادل 40 ملغ من إيزوميبرازول).
المكونات غير الفعالة (حبيبات مغلفة معوياً)
سكروز، بوفيدون (PVP K30)، ثاني أكسيد التيتانيوم، كاولين، أسيتات فثالات السليلوز، تلك نقي، نشا الذرة.
وصف المنتج
نيكسيماش هو مثبط لمضخة البروتون يقلل من إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط نظام إنزيم H⁺/K⁺-ATPase في المعدة. من خلال تقليل إنتاج الحمض، يساعد المنتج على تخفيف الأعراض المرتبطة بالحمض، ويعزز شفاء التلف الناتج عن الحمض في المريء والمعدة والاثني عشر. يُستخدم نيكسيماش لعلاج داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، وحرقة المعدة، والتهاب المريء التآكلي، وقرح المعدة والاثني عشر، والوقاية من قرح المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، واستئصال جرثومة المعدة (الملوية البوابية) (ضمن علاج مركب)، والحالات المرضية المرتبطة بإفراط إفراز حمض المعدة.
دواعي الاستعمال
- داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)
علاج قصير الأمد (من 4 إلى 8 أسابيع) لشفاء وتخفيف أعراض التهاب المريء التآكلي المؤكد تشخيصياً.
- الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي (دراسات ضابطة حتى 6 أشهر).
- علاج قصير الأمد (من 4 إلى 8 أسابيع) لحرقة المعدة والأعراض الأخرى المرتبطة بداء الارتجاع المعدي المريئي لدى البالغين والأطفال من عمر سنة واحدة فأكثر.
- تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بـNSAID
تقليل حدوث قرح المعدة لدى المرضى الذين يتلقون علاجاً مستمراً بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية والمعرضين للخطر بسبب العمر (60 عاماً فأكثر) و/أو وجود تاريخ موثق لقرح المعدة.
- استئصال جرثومة المعدة (الملوية البوابية)
بالاشتراك مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين لعلاج المرضى المصابين بعدوى الملوية البوابية وقرحة الاثني عشر (نشطة أو موجودة في التاريخ المرضي خلال السنوات الخمس الماضية) لتقليل خطر انتكاس قرحة الاثني عشر.
- الحالات المرضية المصحوبة بفرط الإفراز
العلاج طويل الأمد للحالات المرضية المصحوبة بفرط إفراز الحمض، بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون.
طريقة الإعطاء والجرعة
للاستخدام عن طريق الفم. يجب تناول نيكسيماش قبل ساعة واحدة على الأقل من الوجبات.
الجرعات الموصى بها
- شفاء التهاب المريء التآكلي: 20 ملغ أو 40 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 4 إلى 8 أسابيع.
- الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي: 20 ملغ مرة واحدة يومياً.
- داء الارتجاع المعدي المريئي المصحوب بأعراض: 20 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 4 أسابيع.
- تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بـNSAID: 20 ملغ أو 40 ملغ مرة واحدة يومياً (حتى 6 أشهر).
- الحالات المرضية المصحوبة بفرط الإفراز (بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون): 40 ملغ مرتين يومياً (جرعة فردية؛ تم إعطاء جرعات تصل إلى 240 ملغ يومياً).
- القصور الكبدي
القصور الشديد (تصنيف Child-Pugh C): يجب ألا تتجاوز الجرعة 20 ملغ يومياً.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروف لمركبات البنزيميدازول المعوّضة أو لأي مكون من مكونات التركيبة.
قد تشمل تفاعلات فرط الحساسية الحساسية المفرطة، والصدمة التأقية، والوذمة الوعائية، وتشنج القصبات، والتهاب الكلية الخِلالي الحاد، والشرى.
بالنسبة لموانع الاستعمال المتعلقة بأموكسيسيلين وكلاريثروميسين المستخدمين في العلاج المركب، يُرجى الرجوع إلى معلومات الوصف الخاصة بكل منهما.
الاحتياطات
- وجود ورم خبيث في المعدة.
- التهاب الكلية الخِلالي الحاد
تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكلية الخِلالي الحاد لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك نيكسيماش. يُوقف العلاج في حال ظهور هذه الحالة.
- الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)
قد يرتبط العلاج بمثبطات مضخة البروتون بزيادة خطر الإسهال المرتبط بجرثومة المطثية العسيرة، خاصة لدى المرضى في المستشفيات.
- كسور العظام
قد يزيد الاستخدام طويل الأمد أو بجرعات عالية من مثبطات مضخة البروتون من خطر الكسور المرتبطة بهشاشة العظام في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.
- الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة (SCLE)
تم الإبلاغ عن حالات من الذئبة الحمامية الجلدية والجهازية. يُوقف استخدام نيكسيماش في حال ظهور الأعراض.
- التفاعل مع كلوبيدوغريل
يُتجنب الاستخدام المتزامن، لأن إيزوميبرازول قد يقلل من التأثير المضاد للصفائح الدموية لكلوبيدوغريل عن طريق تثبيط إنزيم CYP2C19.
- نقص سيانوكوبالامين (فيتامين B-12)
قد يؤدي تثبيط الحمض طويل الأمد إلى سوء امتصاص فيتامين B-12.
- نقص المغنيسيوم في الدم
تم الإبلاغ عن حالات نقص المغنيسيوم في الدم، خاصة مع الاستخدام المطوَّل أو مع مدرات البول أو الديجوكسين.
- التفاعل مع نبتة سانت جون أو ريفامبيسين
يُتجنب الاستخدام المتزامن بسبب انخفاض تركيز إيزوميبرازول في البلازما.
- التداخل مع الفحوصات التشخيصية
قد يزيد إيزوميبرازول من مستويات الكروموغرانين A في المصل؛ يُوقف العلاج 14 يوماً على الأقل قبل إجراء فحوصات أورام الغدد الصماء العصبية.
- التفاعل مع الميثوتريكسات
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع جرعات عالية من الميثوتريكسات إلى زيادة مستوياته في الدم؛ يمكن النظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتاً.
التفاعلات العكسية (الآثار الجانبية)
شائع
- صداع، إسهال، غثيان، ألم بطني، انتفاخ، نعاس.
نادر وخطير
- التهاب الكلية الخِلالي الحاد، تفاعلات جلدية شديدة، نقص المغنيسيوم في الدم، نقص فيتامين B-12، كسور العظام، التهاب البنكرياس، تفاعلات الحساسية المفرطة.
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية وجيدة الضبط لدى النساء الحوامل. يجب استخدام نيكسيماش أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل. تشير بيانات محدودة إلى أن أوميبرازول قد يكون موجوداً في حليب الأم. يجب موازنة فوائد الرضاعة الطبيعية مقابل الحاجة السريرية للأم لاستخدام نيكسيماش.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 4 أشرطة من 7 كبسولات ونشرة داخلية.