Vonaspire 20 mg 14 tablets
Inspire Pharmaceutical Company
Inspire Pharmaceutical Company
التركيب
المادة الفعالة
يحتوي كل قرص على 20 مجم من فونوبرازان (Vonoprazan).
دواعي الاستعمال
• علاج قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر أو التهاب المريء الارتجاعي؛
• الوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الاثني عشر المصاحبة لتناول الأسبرين بجرعة منخفضة؛
• الوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الاثني عشر المصاحبة لتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛
• كعلاج مساعد للقضاء على جرثومة المعدة (هيليكوباكتر بيلوري) في الحالات التالية:
• قرحة المعدة أو الاثني عشر، ليمفوما النسيج اللمفاوي المرتبط بالغشاء المخاطي للمعدة (MALT)، فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب، المعدة بعد الاستئصال بالمنظار لسرطان المعدة في مرحلة مبكرة، أو التهاب المعدة الناتج عن جرثومة هيليكوباكتر بيلوري.
الجرعة
-علاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر
عادةً، للبالغين، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 20 مجم من Vonaspire مرة واحدة يوميًا.
-علاج التهاب المريء الارتجاعي
عادةً، للبالغين، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 20 مجم من Vonaspire مرة واحدة يوميًا.
-للعلاج التوكيدي (المداومة) لالتئام التهاب المريء الارتجاعي لدى المرضى الذين يتكرر لديهم الانتكاس و/أو النكسة، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 10 مجم مرة واحدة يوميًا، أما في حال عدم كفاية الفعالية فيمكن إعطاء جرعة فموية يومية قدرها 20 مجم مرة واحدة يوميًا.
-الوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الاثني عشر المصاحبة لتناول الأسبرين بجرعة منخفضة:
عادةً، للبالغين، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 10 مجم من Vonaspire مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم.
-الوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الاثني عشر المصاحبة لتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية:
عادةً، للبالغين، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 10 مجم من Vonaspire مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام Vonaspire في
• المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه فونوبرازان أو أي من المكونات غير الفعالة.
• المرضى الذين يتناولون أتازانافير سلفات (atazanavir sulfate) أو ريلبيفيرين هيدروكلوريد (rilpivirine hydrochloride) (راجع النشرة).
الاحتياطات
• المرضى الذين يتناولون أتازانافير سلفات أو ريلبيفيرين هيدروكلوريد.
-يجب التأكد من وجود تاريخ مرضي لقرحة المعدة أو الاثني عشر قبل بدء الاستخدام.
-لم تُثبت فعالية علاج القضاء على جرثومة هيليكوباكتر بيلوري في الحد من سرطان المعدة، باستثناء حالة المعدة بعد الاستئصال بالمنظار لسرطان في مرحلة مبكرة.
-عند الاستخدام لعلاج التهاب المعدة الناتج عن جرثومة هيليكوباكتر بيلوري، يجب التأكد من إيجابية اختبار الجرثومة ومن تأكيد التهاب المعدة الناتج عنها بواسطة المنظار.
-بالنسبة للاستخدام طويل الأمد لـ Vonaspire، يجب إجراء متابعة كافية، مثل الفحص المنتظم بالمنظار.
-في العلاج التوكيدي (المداومة) لالتهاب المريء الارتجاعي، يجب إعطاء الدواء للمرضى الذين تتكرر لديهم النكسات والانتكاسات، مع الحرص على عدم إعطاء Vonaspire للمرضى غير المحتاجين للعلاج التوكيدي. وفي الحالات التي يستمر فيها الشفاء لفترة طويلة دون وجود خطر للانتكاس، يُنصح بالنظر في تقليل الجرعة من 20 مجم إلى 10 مجم في المرة الواحدة أو إيقاف الدواء.
-نظرًا لأن إعطاء فونوبرازان قد يخفي الأعراض الناتجة عن سرطان المعدة، يجب إعطاؤه بعد التأكد من عدم وجود ورم خبيث.
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة الخطيرة الشائعة
قلة الكريات الشاملة (Pancytopenia)، ندرة المحببات (agranulocytosis)، نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفيحات الدموية، الانحلال البشروي السمي (TEN)، متلازمة الأغشية المخاطية والجلدية والعينية (متلازمة ستيفنز-جونسون)، الحمامى متعددة الأشكال (بمعدل تكرار غير معروف).
العلاج المساعد للقضاء على جرثومة هيليكوباكتر بيلوري
التهاب قولون شديد مصحوب بدم في البراز، مثل التهاب القولون الغشائي الكاذب.
تأثيرات أخرى: الإمساك، الإسهال، انتفاخ البطن، الغثيان، الطفح الجلدي، الوذمة، ارتفاع الحمضات، التهاب الفم، الانزعاج البطني.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين (بليستر) يحتوي كل منهما على 7 أقراص.