AIG Esomeprazole 40 mg 28 capsules
Planet Cure Pharmaceutical Company
Planet Cure Pharmaceutical Company
التركيب
المادة الفعالة
إيزوميبرازول ماغنسيوم ثلاثي الهيدرات 44.5 ملغ، ما يعادل إيزوميبرازول 40 ملغ.
المواد غير الفعالة
كريات سكرية، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز E-5، هيدروكسيد الصوديوم، بوليسوربات 80، مستحلب بوليمر حمض الميثاكريليك نوع C، تلك، ثنائي إيثيل الفثالات، جيلاتين، ثاني أكسيد التيتانيوم، الأزرق اللامع (رقم CI 42090).
الوصف
إيزوميبرازول هو المتماكب S لأوميبرازول، وهو مثبط لمضخة البروتون يعمل على تثبيط إفراز حمض المعدة عن طريق التثبيط النوعي لإنزيم H⁺/K⁺-ATPase في الخلايا الجدارية للمعدة.
يُستخدم لعلاج والوقاية من الاضطرابات المرتبطة بالحموضة، بما في ذلك مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)، والتهاب المريء التآكلي، وقرحة المعدة والاثني عشر (بما في ذلك تلك المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية).
يُستخدم أيضًا ضمن علاج مركب للقضاء على جرثومة الملوية البوابية (هيليكوباكتر بيلوري) وفي إدارة حالات فرط الإفراز المرضي مثل متلازمة زولينجر-إليسون.
دواعي الاستعمال
- علاج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)؛
- شفاء التهاب المريء التآكلي؛
- المحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي؛
- العلاج العرضي لحرقة المعدة وأعراض الجزر المعدي المريئي الأخرى؛
- تقليل خطر الإصابة بقرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛
- القضاء على جرثومة الملوية البوابية (بالمشاركة مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين) لتقليل تكرار قرحة الاثني عشر؛
- العلاج طويل الأمد لحالات فرط الإفراز المرضي، بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون.
الجرعة وطريقة الاستخدام
يُعطى عن طريق الفم، قبل ساعة على الأقل من الوجبات، مع الماء.
الجرعات الموصى بها
- مرض الجزر المعدي المريئي / التهاب المريء التآكلي: 20-40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.
- العلاج التحافظي: 20 ملغ مرة واحدة يوميًا.
- الجزر المعدي المريئي العرضي: 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع.
- الوقاية من قرحة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: 20-40 ملغ مرة واحدة يوميًا.
- القضاء على جرثومة الملوية البوابية: إيزوميبرازول 40 ملغ + أموكسيسيلين 1000 ملغ + كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميًا لمدة 10 أيام.
- متلازمة زولينجر-إليسون: 40 ملغ مرتين يوميًا.
- استخدام الأطفال: الجرعة حسب الوزن (2.5-10 ملغ يوميًا للأطفال دون 12 عامًا).
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه إيزوميبرازول، أو مشتقات البنزيميدازول المعوّضة، أو أي مكون من مكونات التركيبة؛
- موانع استخدام أموكسيسيلين أو كلاريثروميسين عند استخدامهما ضمن العلاج المركب؛
- الحمل (فقط إذا كانت الحاجة واضحة)، والرضع دون شهر واحد من العمر.
الاحتياطات
- استبعاد وجود ورم خبيث في المعدة قبل بدء العلاج.
- خطر التهاب الكلية الخلالي الحاد، والإسهال المرتبط بجرثومة المطثية العسيرة، وكسور العظام مع الاستخدام طويل الأمد.
- حالات نادرة من الذئبة الحمامية الجلدية أو الجهازية، ونقص مغنيسيوم الدم، ونقص فيتامين B12.
- تجنب الاستخدام المصاحب مع كلوبيدوجريل (يقلل من فعالية مضاد الصفيحات).
- في حالات قصور الكبد الشديد (تصنيف Child-Pugh فئة C)، يجب ألا تتجاوز الجرعة 20 ملغ/يوم.
الآثار الجانبية
- شائعة: صداع، إسهال، ألم بطني، إمساك، انتفاخ، غثيان، طفح جلدي.
- غير شائعة: دوخة، نعاس، تنميل، جفاف الفم، وذمة.
- نادرة/نادرة جدًا: صدمة تأقية، وذمة وعائية، التهاب الكلية الخلالي، التهاب البنكرياس، التهاب الكبد، الحساسية الضوئية، تساقط الشعر، ألم عضلي، نقص مغنيسيوم الدم، كسور العظام، الذئبة الحمامية.
الحمل والرضاعة
لا تتوفر بيانات كافية عن استخدامه لدى النساء الحوامل.
قد يُفرز إيزوميبرازول في حليب الأم؛ يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية إذا كان العلاج ضروريًا.
يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة.
ظروف الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في مكان جاف، بعيدًا عن الضوء.
العبوة
علبة كرتون تحتوي على 4 شرائط تعبئة، كل شريط يحتوي على 7 كبسولات (28 كبسولة إجمالاً)، ونشرة داخلية للعبوة.