Dexaflox Drops 5 ml
Jamjoom Pharmaceuticals
Jamjoom Pharmaceuticals
التركيب
المكونات الفعالة: يحتوي كل مل على
أوفلوكساسين (Ofloxacin) – 3.0 مغ
ديكساميثازون (Dexamethasone) – 1.0 مغ
لمعرفة القائمة الكاملة للمكونات غير الفعالة (السواغات)، انظر القسم 6.1.
الوصف
قطرة العين Dexaflox هي معلق عيني مركب يحتوي على أوفلوكساسين (Ofloxacin) (3.0 مغ) وديكساميثازون (Dexamethasone) (1.0 مغ). تُستخدم لعلاج التهابات العين البكتيرية، والحالات الالتهابية للعين، والتعافي بعد الجراحة. الأوفلوكساسين مضاد حيوي من فئة الفلوروكينولون يساعد على القضاء على العدوى البكتيرية، بينما الديكساميثازون كورتيكوستيرويد يقلل من الالتهاب والتورم. يوصف Dexaflox لالتهاب الملتحمة، والتهاب القرنية، والتهاب القزحية والجسم الهدبي (Uveitis)، وإصابات القرنية، والرعاية بعد العمليات الجراحية. يساعد على تخفيف الانزعاج والاحمرار والتهيج في العين مع الوقاية من العدوى البكتيرية.
دواعي الاستعمال
تُستخدم قطرة العين Dexaflox لعلاج الحالات الالتهابية المستجيبة للكورتيكوستيرويد التي تصيب الملتحمة والقرنية والجزء الأمامي من العين حيث توجد عدوى بكتيرية أو خطر الإصابة بعدوى بكتيرية.
- التهاب القزحية الأمامي المزمن
- إصابات القرنية الناتجة عن الحروق الكيميائية أو الإشعاعية أو الحرارية
- اختراق الأجسام الغريبة
- الرعاية بعد العمليات الجراحية لإزالة المياه البيضاء (الساد)، واستئصال التربيق (Trabeculectomy)، وجراحات تصحيح الإبصار
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون والأطفال فوق سن سنتين
يوضع 1-2 قطرة في العين (العينين) المصابة كل 4 إلى 6 ساعات خلال أول 48 ساعة.
بعد السيطرة على العدوى والالتهاب، يُخفَّض التكرار تدريجيًا مع الاستمرار في العلاج لمدة 48 ساعة بعد الشفاء.
طريقة الاستعمال
للاستعمال في العين فقط.
يُرج جيدًا قبل الاستعمال.
تجنب لمس طرف القطارة بأي سطح لمنع التلوث.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام Dexaflox لدى الأشخاص الذين يعانون من
- فرط الحساسية تجاه الأوفلوكساسين أو الديكساميثازون أو الكينولونات أو أي من المكونات غير الفعالة.
- العدوى الفيروسية للقرنية والملتحمة، مثل جدري الماء (Varicella) أو اللقاح (Vaccinia) (باستثناء التهاب القرنية الناجم عن الهربس النطاقي)
- التهاب القرنية الناجم عن فيروس الهربس البسيط
- العدوى الفطرية في التراكيب العينية
الاحتياطات
- قد يؤدي الاستخدام المطوّل للكورتيكوستيرويدات إلى زيادة ضغط العين داخل المقلة (IOP)، والجلوكوما (المياه الزرقاء)، وتلف العصب البصري.
- يتطلب الاستخدام لدى مرضى الجلوكوما مراقبة دقيقة.
- قد تُخفي الكورتيكوستيرويدات العدوى وتقلل من مقاومة الجسم للعدوى البكتيرية والفيروسية والفطرية.
- لا ينبغي استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية لأكثر من أسبوع دون إشراف طبيب عيون.
- يجب على المرضى تجنب ارتداء العدسات اللاصقة أثناء العلاج.
- يحتوي الدواء على كلوريد البنزالكونيوم الذي قد يسبب تهيج العين وتغيير لون العدسات اللاصقة اللينة. يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل الاستعمال وإعادة تركيبها بعد 15 دقيقة.
- تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة/الصدمة التأقية). يجب إيقاف الاستخدام في حال حدوث تفاعل تحسسي.
- يُستخدم بحذر لدى المرضى المعرّضين لخطر إطالة فترة QT، بما في ذلك متلازمة QT الطويلة الخلقية، أو اختلال توازن الشوارد، أو الاستخدام المتزامن لأدوية تطيل فترة QT.
- قد يؤدي الاستخدام المطوّل إلى مقاومة بكتيرية وعدوى ثانوية (Superinfection).
الحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد دراسات كافية وجيدة الضبط على النساء الحوامل. يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل.
الرضاعة
نظرًا لأن الأوفلوكساسين والديكساميثازون يُفرزان في حليب الثدي، يجب اتخاذ قرار بشأن إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية العلاج للأم.
الآثار الجانبية
شائعة (≥1/100 إلى <1/10)
انزعاج في العين، تهيج العين
غير شائعة (≥1/1,000 إلى <1/100)
التهاب الملتحمة، التهاب القرنية، تشوش الرؤية، جفاف العين، رهاب الضوء، وذمة الجفن
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل حدوثها من البيانات المتاحة)
اضطرابات الغدد الصماء
متلازمة كوشينغ، قصور الغدة الكظرية
اضطرابات الجهاز العصبي
دوخة، صداع
اضطرابات العين
زيادة ضغط العين داخل المقلة، تآكل القرنية، توسع الحدقة (Mydriasis)، انخفاض حدة الإبصار، تدلّي الجفن (Ptosis)
اضطرابات القلب
اضطراب النظم البطيني، إطالة فترة QT، عدم انتظام ضربات القلب من نوع Torsades de pointes (لدى المرضى المستعدّين لذلك)
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
اضطرابات الجلد
متلازمة ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة النخري السمي
- قد يؤدي الاستخدام المطوّل للكورتيكوستيرويدات إلى تلف العصب البصري، وتكوّن الساد تحت المحفظة الخلفية، وزيادة ضغط العين داخل المقلة.
- المرضى الذين لديهم قرنية أو صُلبة رقيقة أكثر عرضة لخطر الانثقاب.
- قد تُبطئ الكورتيكوستيرويدات التئام الجروح وتقلل من مقاومة المناعة، مما قد يؤدي إلى تفاقم العدوى.
- تم الإبلاغ عن اضطرابات بصرية، بما في ذلك اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR). يجب على المرضى الذين يعانون من تشوش الرؤية طلب تقييم من طبيب عيون.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على قارورة بلاستيكية بقطارة سعة 5 مل.