Atomox Apex 18 mg 30 capsules
الاسم التجاري
AtomoxApex 18 mg 30 كبسولة
التركيب
تحتوي كل كبسولة من AtomoxApex 18 mg على: 18 mg أتوموكسيتين (atomoxetine).
الوصف
يُستخدم Atomox Apex لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) لدى الأطفال والمراهقين والبالغين. وهو ينتمي إلى مجموعة الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص النورإبينفرين الانتقائية.
آلية العمل: الآلية الدقيقة التي يُحدث بها الأتوموكسيتين تأثيراته العلاجية في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) غير معروفة، لكن يُعتقد أنها مرتبطة بالتثبيط الانتقائي لناقل النورإبينفرين قبل المشبكي، كما تم تحديده في دراسات الامتصاص واستنفاد الناقلات العصبية خارج الجسم الحي (ex vivo).
دواعي الاستعمال
يُستطب AtomoxApex لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD)
الجرعة
جرعة الأطفال والمراهقين حتى وزن 70 kg من الجسم
يجب بدء AtomoxApex بجرعة يومية إجمالية تبلغ حوالي 0.5 mg/kg، ثم زيادتها بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تبلغ حوالي 1.2 mg/kg، تُعطى إما كجرعة واحدة يوميًا في الصباح أو كجرعات مقسمة بالتساوي في الصباح وأواخر بعد الظهر/أوائل المساء.
جرعة الأطفال والمراهقين فوق وزن 70 kg من الجسم والبالغين
يجب بدء AtomoxApex بجرعة يومية إجمالية تبلغ 40 mg، ثم زيادتها بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تبلغ حوالي 80 mg، تُعطى إما كجرعة واحدة يوميًا في الصباح أو كجرعات مقسمة بالتساوي في الصباح وأواخر بعد الظهر/أوائل المساء. بعد 2 إلى 4 أسابيع إضافية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 100 mg لدى المرضى الذين لم يحققوا استجابة مثلى.
الجرعة في فئات خاصة من المرضى
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط (فئة B على مقياس Child-Pugh)، يجب تقليل الجرعة الابتدائية والمستهدفة إلى 50% من الجرعة الطبيعية (للمرضى الذين لا يعانون من قصور كبدي). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد (فئة C على مقياس Child-Pugh)، يجب تقليل الجرعة الابتدائية والمستهدفة إلى 25% من الجرعة الطبيعية.
الحمل والرضاعة
يجب على النساء الحوامل أو المرضعات عدم استخدام الدواء إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين أو الرضيع.
الاحتياطات
• الأفكار الانتحارية – يجب مراقبة المريض بحثًا عن الميول الانتحارية، والتدهور السريري، والتغيرات غير المعتادة في السلوك.
• إصابة الكبد الشديدة – يجب إيقاف الدواء وعدم إعادة تناوله لدى المرضى الذين يعانون من اليرقان أو دليل مخبري على إصابة الكبد.
• يجب أن يخضع المرضى لتاريخ مرضي وفحص جسدي دقيقين لتقييم وجود مرض قلبي وعائي. بشكل عام، لا ينبغي استخدام الأتوموكسيتين لدى الأطفال أو المراهقين الذين لديهم تشوهات هيكلية قلبية خطيرة معروفة، أو اعتلال عضلة قلبية، أو اضطرابات خطيرة في نظم القلب، أو مشكلات قلبية خطيرة أخرى قد تجعلهم أكثر عرضة لتأثيراته المرتبطة بالنورأدرينالين. يجب النظر في عدم استخدام الأتوموكسيتين لدى البالغين الذين لديهم تشوهات قلبية ذات دلالة سريرية.
• يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، أو تسرع القلب، أو مرض قلبي وعائي أو دماغي وعائي.
• يجب مراقبة السلوك العدواني أو العدائية.
• احتمال حدوث تفاعلات تحسسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية العصبية، والشرى، والطفح الجلدي.
• قد يحدث تردد وحصر بولي.
• الاستخدام المصاحب لمثبطات قوية لإنزيم CYP2D6 أو الاستخدام لدى المرضى المعروفين بأنهم من ضعاف الاستقلاب (CYP2D6 PMs) – قد يستلزم تعديل جرعة الأتوموكسيتين
موانع الاستخدام
• فرط الحساسية تجاه الأتوموكسيتين أو أي من مكونات المنتج الأخرى.
• استخدام الأتوموكسيتين خلال أسبوعين بعد إيقاف مثبطات أحادي أمين أوكسيداز (MAOI) أو أدوية أخرى تؤثر في تراكيز الأمينات الأحادية بالدماغ.
• الزرق ضيق الزاوية.
الآثار الجانبية
الغثيان، القيء، التعب، انخفاض الشهية، ألم البطن، والنعاس.
طريقة التخزين
يُحفظ في مكان جاف في درجة حرارة أقل من 25 °C
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 30 كبسولة جيلاتينية صلبة ونشرة معلومات.