Atomox Apex 40 mg 30 capsules
الاسم التجاري
AtomoxApex 40 مجم 30 كبسولة
التركيب
تحتوي كل كبسولة من AtomoxApex 40 مجم على: أتوموكسيتين 40 مجم.
الوصف
يُستخدم Atomox Apex في علاج اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة (ADHD) لدى الأطفال والمراهقين والبالغين. وينتمي إلى مجموعة الأدوية المسماة مثبطات إعادة امتصاص النورإبينفرين الانتقائية.
آلية العمل: الآلية الدقيقة التي يُحدث بها أتوموكسيتين تأثيراته العلاجية في اضطراب نقص الانتباه/فرط الحركة (ADHD) غير معروفة، لكن يُعتقد أنها مرتبطة بالتثبيط الانتقائي لناقل النورإبينفرين قبل المشبكي، كما تم تحديده في دراسات الامتصاص واستنفاد الناقلات العصبية خارج الجسم الحي.
دواعي الاستعمال
يُستطب AtomoxApex لعلاج اضطراب نقص الانتباه/فرط الحركة (ADHD).
الجرعة
الجرعة للأطفال والمراهقين حتى وزن 70 كجم
يجب البدء باستخدام AtomoxApex بجرعة يومية إجمالية تقارب 0.5 مجم/كجم، وزيادتها بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تقارب 1.2 مجم/كجم، تُعطى إما كجرعة واحدة يوميًا في الصباح أو على جرعتين متساويتين في الصباح وأواخر بعد الظهر/أوائل المساء.
الجرعة للأطفال والمراهقين فوق وزن 70 كجم والبالغين
يجب البدء باستخدام AtomoxApex بجرعة يومية إجمالية قدرها 40 مجم، وزيادتها بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تقارب 80 مجم، تُعطى إما كجرعة واحدة يوميًا في الصباح أو على جرعتين متساويتين في الصباح وأواخر بعد الظهر/أوائل المساء. وبعد 2 إلى 4 أسابيع إضافية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 100 مجم للمرضى الذين لم يحققوا استجابة مثلى.
الجرعة في فئات خاصة من المرضى
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط (درجة B وفق تصنيف Child-Pugh)، يجب تخفيض الجرعة الابتدائية والمستهدفة إلى 50% من الجرعة الطبيعية (للمرضى بدون قصور كبدي). أما بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد (درجة C وفق تصنيف Child-Pugh)، فيجب تخفيض الجرعة الابتدائية والمستهدفة إلى 25% من الجرعة الطبيعية.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي للمرأة الحامل أو المرضعة استخدام الدواء إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين أو الرضيع.
الاحتياطات
• الأفكار الانتحارية – يجب مراقبة المريض من ناحية الميول الانتحارية، وتفاقم الحالة، والتغيرات غير المعتادة في السلوك.
• إصابة الكبد الشديدة – يجب إيقاف الدواء وعدم إعادة استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من يرقان أو دلائل مخبرية على إصابة كبدية.
• يجب أخذ تاريخ مرضي دقيق وإجراء فحص بدني للمريض لتقييم وجود مرض قلبي وعائي. بشكل عام، لا ينبغي استخدام أتوموكسيتين لدى الأطفال أو المراهقين الذين يُعرف إصابتهم بتشوهات قلبية بنيوية خطيرة، أو اعتلال عضلة القلب، أو اضطرابات خطيرة في نظم القلب، أو مشكلات قلبية خطيرة أخرى قد تجعلهم أكثر عرضة لتأثيراته على الجهاز العصبي الودي (النورأدرينالي). كذلك ينبغي التفكير في عدم استخدام أتوموكسيتين لدى البالغين الذين يعانون من تشوهات قلبية ذات دلالة سريرية.
• يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، أو تسرع القلب، أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأوعية الدماغية.
• يجب مراقبة السلوك العدواني أو العدائية.
• احتمال حدوث تفاعلات تحسسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية العصبية، والشرى، والطفح الجلدي.
• قد يحدث تردد وأحتباس بولي.
• الاستخدام المصاحب لمثبطات قوية لإنزيم CYP2D6 أو الاستخدام لدى المرضى المعروف أنهم من ضعاف الاستقلاب لإنزيم CYP2D6 – قد يستلزم تعديل جرعة أتوموكسيتين.
موانع الاستخدام
• فرط الحساسية تجاه أتوموكسيتين أو أي من مكونات المستحضر الأخرى.
• استخدام أتوموكسيتين خلال أسبوعين من إيقاف مثبطات إنزيم المونوامين أوكسيديز (MAOI) أو غيرها من الأدوية التي تؤثر على تركيزات أحاديات الأمين الدماغية.
• الزَرَق (الجلوكوما) ذو الزاوية الضيقة.
الآثار الجانبية
غثيان، قيء، إرهاق، نقص الشهية، ألم في البطن، ونعاس.
طريقة الحفظ
يُحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 30 كبسولة هلامية صلبة ونشرة داخلية.