Bacticlor 125 mg/5 ml 60 ml
التركيب
كل 5 مل من المعلق المُحضَّر بتركيز 125 ملغ/5 مل يحتوي على
سيفاكلور أحادي الهيدرات 131.1 ملغ بما يعادل 125 ملغ من قاعدة السيفاكلور.
المكونات غير الفعالة
سكروز، بنزوات الصوديوم، صمغ الزانثان، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي، أللورا الأحمر، نكهة الفراولة، سترات الصوديوم، حمض الستريك اللامائي، مستحلب السيميثيكون.
الخصائص
السيفاكلور فعّال ضد الكائنات الدقيقة التالية في المختبر
العقديات الحالة للدم من النوعين ألفا وبيتا،
المكورات العنقودية، بما فيها الموجبة والسالبة للكواغولاز والمنتجة للبنسليناز،
المكورات الرئوية العقدية Streptococcus pneumoniae، العقدية المقيحة Streptococcus pyogenes (العقديات الحالة للدم بيتا من المجموعة A)، الموراكسيلا النزلية Branhamella catarrhalis، الإشريكية القولونية Escherichia coli، المتقلبة الرائعة Proteus mirabilis، أنواع الكليبسيلا Klebsiella، المستدمية النزلية Haemophilus influenzae، بما في ذلك السلالات المقاومة للأمبيسيلين.
لا يملك السيفاكلور أي فعالية ضد: أنواع الزائفة Pseudomonas وأنواع الراكدة Acinetobacter، كما أن المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين ومعظم سلالات المكورات المعوية (مثل Str. faecalis) مقاومة للسيفاكلور. السيفاكلور غير فعّال ضد معظم سلالات Enterobacter spp وSerratia spp وMorganella morganii وProteus Vulgaris وProvidencia rettgeri.
دواعي الاستعمال
يُستطب Bacticlor لعلاج العدوى التالية الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة:
- التهابات الجهاز التنفسي، بما في ذلك الالتهاب الرئوي، التهاب الشعب الهوائية، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين، وكجزء من علاج التهاب الجيوب الأنفية؛
- التهاب الأذن الوسطى؛
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة؛
- التهابات الجهاز البولي، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية والتهاب المثانة؛
- ثبتت فعالية Bacticlor في التهابات الجهاز البولي الحادة والمزمنة على حد سواء؛
- السيفاكلور فعّال بشكل عام في القضاء على العقديات من البلعوم الأنفي، إلا أنه لا توجد بيانات تثبت فعاليته في الوقاية اللاحقة من الحمى الروماتيزمية أو التهاب الشغاف الجرثومي.
الجرعة وطريقة الاستعمال
- يُعطى Bacticlor عن طريق الفم.
- الجرعة اليومية الموصى بها عادة للأطفال هي 20 ملغ/كغ/يوم مقسمة على جرعات، كل ثماني ساعات، حسب الحاجة.
- لالتهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي، الجرعة هي 20 ملغ/كغ/يوم مقسمة على جرعات، تُعطى 3 مرات يومياً.
- لالتهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم، يمكن تقسيم الجرعة اليومية الكلية وإعطاؤها كل 12 ساعة. لم تثبت السلامة والفعالية للاستخدام لدى الرضع الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد.
أقل من سنة واحدة (9 كغ): 2.5 مل 3 مرات/يوم
1-5 سنوات (9-18 كغ): 5.0 مل 3 مرات/يوم
- في العدوى الأكثر خطورة، مثل التهاب الأذن الوسطى والتهاب الجيوب الأنفية والعدوى الناتجة عن كائنات دقيقة أقل حساسية، يُوصى بجرعة 40 ملغ/كغ/يوم مقسمة على جرعات، بحد أقصى يومي قدره 1 غرام.
- في علاج عدوى العقديات الحالة للدم بيتا، يجب أن يستمر العلاج لمدة 10 أيام على الأقل.
الآثار الجانبية
- الجهاز الهضمي: إسهال، التهاب القولون، كما حدث غثيان وقيء.
- فرط الحساسية: تفاعلات تحسسية مثل الطفح الحصبي الشكل، الحكة، الشرى.
قد تظهر الحوادث الشبيهة بالتأق كأعراض منفردة، بما في ذلك الوذمة الوعائية، الوهن، الوذمة (بما في ذلك الوجه والأطراف)، ضيق التنفس، تنمل، إغماء، أو توسع الأوعية.
نادراً، قد تستمر أعراض فرط الحساسية لعدة أشهر.
- الدم: كثرة اليوزينيات، اختبارات كومبس الإيجابية، نقص الصفيحات. كثرة اللمفاويات العابرة، نقص كريات الدم البيضاء، ونادراً، فقر الدم الانحلالي، فقر الدم اللاتنسجي، ندرة المحببات ونقص العدلات القابل للعكس أو ذو أهمية سريرية محتملة.
نادراً: التهاب الكلية الخلالي القابل للعكس.
- الجهاز العصبي المركزي: فرط النشاط القابل للعكس، الهياج، الدوار، الهلوسة، النعاس.
- متفرقات: حكة في الأعضاء التناسلية، التهاب المهبل وداء المبيضات المهبلي.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه السيفالوسبورينات.
- فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو تجاه أي سيفالوسبورين آخر أو تجاه أي من المكونات غير الفعالة.
- تفاعل فرط حساسية فوري و/أو شديد سابق تجاه البنسلين أو تجاه أي منتج طبي آخر من فئة بيتا لاكتام.
التحذيرات والاحتياطات
يجب إعطاء السيفاكلور بحذر للمرضى الحساسين للبنسلين.
تم الإبلاغ عن التهاب القولون الغشائي الكاذب مع جميع المضادات الحيوية واسعة الطيف تقريباً، بما فيها الماكروليدات والعوامل المناسبة والسيفالوسبورينات. لذلك، من المهم النظر في هذا التشخيص لدى المرضى الذين يستخدمون البنسلينات شبه الصناعية ويصابون بالإسهال المرتبط باستخدام المضادات الحيوية. قد تتراوح شدة هذا الالتهاب القولوني من خفيفة إلى مهددة للحياة. تستجيب الحالات الخفيفة عادة لمجرد إيقاف الدواء. وفي الحالات المتوسطة إلى الشديدة، ينبغي اتخاذ التدابير المناسبة.
يجب إعطاء السيفاكلور بحذر في حالات اختلال وظائف الكلى الشديد.
قد يؤدي الاستخدام المطول للسيفاكلور إلى فرط نمو الكائنات الدقيقة غير الحساسة. في حال حدوث عدوى ثانوية أثناء العلاج، ينبغي اتخاذ التدابير المناسبة.
تم الإبلاغ عن نتائج إيجابية لاختبار كومبس المباشر أثناء العلاج بالمضادات الحيوية من فئة السيفالوسبورين. قد يحدث تفاعل إيجابي كاذب للغلوكوز في البول باستخدام محلول بندكت أو فيلينغ أو أقراص اختبار كبريتات النحاس.
تفاعلات الأدوية
كانت هناك تقارير نادرة عن إطالة زمن البروثرومبين، مصحوبة أو غير مصحوبة بنزيف سريري، لدى المرضى الذين يتلقون السيفاكلور والوارفارين في آن واحد. يُوصى بمراقبة زمن البروثرومبين بانتظام لدى هؤلاء المرضى، مع تعديل الجرعة عند الحاجة.
يُثبَّط الإطراح الكلوي للسيفاكلور بواسطة البروبينسيد.
الحمل والرضاعة
يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للنساء الحوامل والمرضعات.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا ينطبق.
إذا أخبرك طبيبك بأن لديك عدم تحمل لبعض أنواع السكريات، فاستشر طبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في الزجاجة الأصلية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة سعة 60 مل ونشرة داخلية.