Crestolip 20 mg 30 tablets
التركيب
روسوفاستاتين (Rosuvastatin) 20 مجم
المكونات غير الفعالة
سليلوز دقيق التبلور (أفيسيل pH 102)، بوفيدون K30 (PVP K30)، لاكتوز مجفف بالرش، كروسبوفيدون، ستيرات المغنيسيوم
الطلاء
أوبادراي II وردي 85G34528 (وردي)
الخواص
روسوفاستاتين هو عامل صناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، مثبط لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز إلى سلسلة من التفاعلات المتتالية، مما يؤدي إلى انخفاض محتوى الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة تعويضية في نشاط مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة، وبالتالي تسريع تقويض الكوليسترول من نوع LDL.
دواعي الاستعمال
علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال من سن 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للنظام الغذائي عندما لا يكون النظام الغذائي والعلاجات غير الدوائية الأخرى (التمارين الرياضية، فقدان الوزن) كافية. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للنظام الغذائي والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عندما لا يكون مثل هذا العلاج مناسباً للمريض. الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى المرضى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي، ولكن لديهم خطر متزايد للإصابة به.
الجرعة وطريقة الاستعمال
قبل بدء العلاج، يجب اتباع المريض لنظام غذائي قياسي خافض للكوليسترول، ويجب الاستمرار فيه أثناء العلاج. يجب اختيار الجرعة بشكل فردي وفقاً لغرض العلاج واستجابة المريض. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن الوجبات. نطاق الجرعة هو 50-40 مجم مرة واحدة يومياً.
علاج فرط كوليسترول الدم: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.
في حالات فرط شحميات الدم الشديد، يمكن أن تكون الجرعة الابتدائية 20 مجم. يمكن تعديل الجرعة للزيادة بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر. فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت لدى المرضى الأطفال (10-17 سنة): الجرعة الابتدائية المعتادة هي 5 مجم/يوم؛ نطاق الجرعة المعتاد هو 5-20 مجم. يجب تحديد الجرعات بشكل فردي وفقاً للهدف الموصى به من العلاج. يجب إجراء التعديلات على فترات لا تقل عن 4 أسابيع.
فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة يومياً. بالنسبة للمرضى الآسيويين، يُنصح بالبدء بالعلاج بجرعة 5 مجم مرة واحدة يومياً. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد ولا يخضعون لغسيل الكلى، يجب أن تبدأ الجرعة بـ 5 مجم مرة واحدة يومياً ويجب ألا تتجاوز 10 مجم مرة واحدة يومياً.
المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة للاعتلال العضلي: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 مجم. جرعة 40 مجم موانعة في بعض هؤلاء المرضى. عند وجود خطر الاضطرابات القلبية الوعائية، تكون الجرعة 20 مجم مرة واحدة يومياً. بالنسبة للمرضى المسنين (أكثر من 70 سنة)، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 مجم يومياً.
الأعراض الجانبية
عادة ما يكون الدواء جيد التحمل. تكون الأحداث الضائرة الملاحظة عند تناوله عادة خفيفة وعابرة.
صداع، ألم عضلي، وهن، إمساك، دوخة، غثيان، ألم بطني، داء السكري؛ حكة، طفح جلدي وشرى؛ اعتلال عضلي، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب البنكرياس؛ يرقان، التهاب الكبد؛ ألم مفصلي؛ فقدان الذاكرة.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.
المرضى الذين يعانون من مرض كبدي نشط، والذي قد يشمل ارتفاعاً مستمراً غير مفسر في مستويات إنزيمات الترانساميناز الكبدية. الحمل والرضاعة.
التحذيرات والاحتياطات
يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الشخصي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، والتاريخ السابق للسمية العضلية عند استخدام مثبطات إنزيم HMG-CoA ريدكتاز الأخرى، في إدمان الكحول المزمن، لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة، في التاريخ المرضي لأمراض الكبد، الإنتان، انخفاض ضغط الدم الشرياني، أثناء التدخلات الجراحية الكبرى، الرضوض، الاضطرابات الأيضية الصماوية أو الكهارلية الشديدة، مع الصرع غير المسيطر عليه، لدى الأشخاص من أصل آسيوي (الصينيين، اليابانيين).
عند استخدام روسوفاستاتين بجرعة 40 مجم، يُنصح بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى. يُنصح بإجراء تحديد لمؤشرات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدء العلاج.
يجب إيقاف استخدام روسوفاستاتين أو تخفيض الجرعة إذا كان مستوى نشاط الترانساميناز في المصل يعادل 3 أضعاف الحد الأعلى للطبيعي.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بالفيلم، ونشرة ورقية داخلية.