Curam 228.5 mg/5ml Powder for suspension preparation 75 ml
التركيب
يحتوي كل 5 مل من المعلق النهائي على
أموكسيسيلين (على هيئة أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات) 200 مجم
حمض الكلافولانيك (على هيئة كلافولانات البوتاسيوم) 28.5 مجم
المكونات المساعدة
صمغ الزانثان، الأسبارتام، حمض السكسينيك، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، الهيبروميلوز، نكهة البرتقال، نكهة الكراميل، ثاني أكسيد السيليكون.
الخواص
الأموكسيسيلين مضاد حيوي شبه صناعي واسع الطيف، فعال ضد العديد من الكائنات الدقيقة موجبة وسالبة الغرام. وفي الوقت نفسه، يتعرض الأموكسيسيلين للتحلل بواسطة إنزيمات بيتا لاكتاماز، ولذلك لا يمتد طيف فعالية الأموكسيسيلين إلى الكائنات الدقيقة المنتجة لهذا الإنزيم.
حمض الكلافولانيك، وهو مثبط لإنزيم بيتا لاكتاماز ومرتبط بنيويًا بالبنسلينات، له القدرة على تعطيل مجموعة واسعة من إنزيمات بيتا لاكتاماز الموجودة في الكائنات الدقيقة المقاومة للبنسلينات والسيفالوسبورينات. ويُعد حمض الكلافولانيك فعالًا إلى حد كبير ضد إنزيمات بيتا لاكتاماز البلازميدية، التي تُعد السبب الأكثر شيوعًا لمقاومة البكتيريا، وأقل فعالية ضد إنزيمات بيتا لاكتاماز الصبغية من النوع 1، التي لا يثبطها حمض الكلافولانيك.
إن وجود حمض الكلافولانيك في Curam® يحمي الأموكسيسيلين من التدمير بواسطة إنزيمات بيتا لاكتاماز، مما يتيح توسيع الطيف المضاد للبكتيريا للأموكسيسيلين.
دواعي الاستعمال
العدوى البكتيرية الناجمة عن كائنات دقيقة حساسة للدواء: عدوى الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (مثل التهاب اللوزتين المتكرر، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى)، التي عادةً ما تسببها المكورات الرئوية العقدية (Streptococcus pneumoniae)، والمستدمية النزلية (Haemophilus influenzae)، والموراكسيلا النزلية (Moraxella catarrhalis)، والعقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes)؛ عدوى الجهاز التنفسي السفلي: نوبات التهاب الشعب الهوائية المزمن، والالتهاب الرئوي الفصي والقصبي الرئوي، التي عادةً ما تسببها المكورات الرئوية العقدية والمستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية؛ عدوى الجهاز البولي التناسلي: التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب الحويضة والكلية، عدوى الأعضاء التناسلية الأنثوية، التي عادةً ما تسببها أنواع من عائلة الأمعائيات (Enterobacteriaceae) (وخاصة الإشريكية القولونية)، والمكورات العنقودية الرمية (Staphylococcus saprophyticus)، وأنواع من جنس المكورات المعوية (Enterococcus)؛ السيلان الناجم عن النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)؛ عدوى الجلد والأنسجة الرخوة، التي عادةً ما تسببها المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus) والعقدية المقيحة وأنواع من جنس Bacteroides؛ عدوى العظام والمفاصل (مثل التهاب العظم والنقي، الذي عادةً ما تسببه المكورات العنقودية الذهبية)؛ وعند الحاجة، العلاج طويل الأمد.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم.
يُحدد نظام الجرعات بشكل فردي حسب عمر المريض ووزنه ووظائف الكلى، وكذلك شدة العدوى.
للحصول على أفضل امتصاص وللتقليل من الأعراض الجانبية المحتملة على الجهاز الهضمي، يُنصح بتناول Curam® في بداية الوجبة.
الحد الأدنى لمدة العلاج بالمضاد الحيوي هو 5 أيام.
لا ينبغي أن يستمر العلاج لأكثر من 14 يومًا دون إعادة تقييم الحالة السريرية.
عدد مرات التناول: مرتان في اليوم
المعلق 7:1 (200 مجم / 28.5 مجم في 5 مل)
الجرعات المنخفضة 25 مجم/كجم/يوم
الجرعات المرتفعة 45 مجم/كجم/يوم
تُستخدم الجرعات المنخفضة من Curam® لعلاج عدوى الجلد والأنسجة الرخوة، وكذلك التهاب اللوزتين المتكرر.
تُستخدم الجرعات المرتفعة من Curam® لعلاج أمراض مثل التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجهاز التنفسي السفلي والجهاز البولي، وعدوى العظام والمفاصل.
موانع الاستعمال
- تاريخ من فرط الحساسية للأموكسيسيلين أو حمض الكلافولانيك أو المكونات الأخرى للدواء أو المضادات الحيوية من فئة بيتا لاكتام (مثل البنسلينات والسيفالوسبورينات)؛
- نوبات سابقة من اليرقان أو خلل في وظائف الكبد عند استخدام مزيج الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك في التاريخ المرضي؛
- الأطفال دون سن 3 أشهر (بالنسبة لمسحوق تحضير المعلق الفموي 200 مجم/28.5 مجم في 5 مل و400 مجم/57 مجم في 5 مل)؛
- ضعف وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) - بالنسبة لمسحوق تحضير المعلق الفموي 200 مجم/28.5 مجم في 5 مل و400 مجم/57 مجم في 5 مل؛
- بيلة الفينيل كيتون.
بحذر: خلل وظائف الكبد.
الاحتياطات
قبل بدء العلاج بـCuram®، من الضروري أخذ تاريخ مفصل عن ردود الفعل السابقة لفرط الحساسية تجاه البنسلينات أو السيفالوسبورينات أو المواد الأخرى التي تسبب تفاعلًا تحسسيًا لدى المريض.
تم وصف تفاعلات فرط حساسية خطيرة، وأحيانًا مميتة (تفاعلات تأقية) تجاه البنسلينات. ويكون خطر حدوث هذه التفاعلات أعلى لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية تجاه البنسلينات. في حالة حدوث تفاعل تحسسي، من الضروري إيقاف العلاج بـCuram® والبدء بعلاج بديل مناسب.
الأعراض الجانبية
الأمراض المعدية والطفيلية: شائع - داء المبيضات الجلدي والمخاطي.
من الجهاز المكوّن للدم: نادر - نقص كريات الدم البيضاء القابل للعكس (بما في ذلك قلة العدلات) ونقص الصفيحات القابل للعكس؛ نادر جدًا - ندرة المحببات القابلة للعكس وفقر الدم الانحلالي القابل للعكس، إطالة زمن البروثرومبين وزمن النزيف، فقر الدم، فرط الحمضات، كثرة الصفيحات.
من الجهاز المناعي: نادر جدًا - وذمة وعائية، تفاعلات تأقية، متلازمة شبيهة بداء المصل، التهاب الأوعية التحسسي.
من الجهاز العصبي: غير شائع - دوخة، صداع؛ نادر جدًا - فرط نشاط قابل للعكس، نوبات تشنجية (يمكن أن تحدث النوبات لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى، وكذلك لدى من يتلقون جرعات عالية من الدواء)، أرق، تهيج، قلق، تغير في السلوك.
من الجهاز الهضمي: البالغون: شائع جدًا - إسهال، شائع - غثيان، قيء؛ الأطفال: شائع - إسهال، غثيان، قيء؛ عموم السكان: يحدث الغثيان بشكل أكثر شيوعًا مع الجرعات المرتفعة من الدواء.
من الكبد والقنوات الصفراوية: غير شائع - ارتفاع معتدل في نشاط إنزيمي AST و/أو ALT (يُلاحظ لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا بالمضادات الحيوية من فئة بيتا لاكتام، لكن أهميته السريرية غير معروفة).
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة. بعد الفتح والتحضير، يُحفظ في الثلاجة لمدة لا تتجاوز 7 أيام.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة بلاستيكية سعة 75 مل ومسحوق المعلق، ونشرة إرشادات ورقية.