Degreasian 1000 mg 28 capsules
التركيب
تحتوي كل كبسولة جيلاتينية طرية على
إسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90 بمقدار 1000 مجم، وتتكون من
إستر إيثيل حمض الإيكوسابنتاينويك (EPA) 460 مجم
إستر إيثيل حمض الدوكوساهيكسانويك (DHA) 380 مجم
أسيتات ألفا توكوفيرول (فيتامين E) 4 مجم
المكونات غير الفعالة
جيلاتين، سوربيتول خاص، جليسرول، إيثيل هيدروكسي بنزوات الصوديوم، بروبيل هيدروكسي بنزوات الصوديوم، ماء نقي.
الخواص
تُنتَج إسترات الإيثيل عن طريق تفاعل زيت السمك الخام في صورة أحماض دهنية حرة مع الإيثانول (والكحول الصناعي) لتكوين مادة أساس صناعية. وتحت التفريغ (الفراغ)، يُقطَّر المزيج بالحرارة، وينتج عن التكثيف محلول مركز من إسترات إيثيل أوميغا-3.
تُستخدم إسترات إيثيل حمض أوميغا-3 مع اتباع نظام غذائي مناسب لخفض المستويات المرتفعة جدًا من الدهون الثلاثية (مادة شبيهة بالدهون) في الدم. وقد يساعد هذا الدواء على الوقاية من المشكلات الصحية الناتجة عن انسداد الأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية.
دواعي الاستعمال
ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم؛
ارتفاع الدهون الثلاثية الداخلي المنشأ كعلاج مساعد للنظام الغذائي عندما لا تكون التدابير الغذائية وحدها كافية لتحقيق استجابة ملائمة:
النوع الرابع كعلاج وحيد؛
النوعان IIb/III بالاشتراك مع الستاتينات عندما يكون التحكم في الدهون الثلاثية غير كافٍ.
الجرعة وطريقة الاستعمال
-ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم
العلاج الابتدائي كبسولتان يوميًا أو حسبما يصفه الطبيب. وإذا لم يتم الحصول على استجابة ملائمة، يمكن زيادة الجرعة إلى أربع كبسولات يوميًا.
-يمكن تناول الكبسولات مع الطعام لتجنب الاضطرابات الهضمية.
الآثار الجانبية
-اضطرابات جهاز المناعة
نادرة: فرط الحساسية
-اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير شائعة: ارتفاع سكر الدم، النقرس
-اضطرابات الجهاز العصبي
غير شائعة: دوخة، اضطراب حاسة التذوق، صداع
-اضطرابات وعائية
غير شائعة: انخفاض ضغط الدم
-اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
غير شائعة: نزيف الأنف
-اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي (بما في ذلك انتفاخ البطن، ألم البطن، الإمساك، الإسهال، عسر الهضم، الغازات، التجشؤ، مرض الارتجاع المعدي المريئي، الغثيان أو القيء)
غير شائعة: نزيف الجهاز الهضمي
-اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
نادرة: اضطرابات كبدية (بما في ذلك ارتفاع إنزيمات الترانساميناز، وارتفاع إنزيم ألانين أمينوترانسفيراز، وارتفاع إنزيم أسبارتات أمينوترانسفيراز)
-اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية
غير شائعة: طفح جلدي
نادرة: شرى (أرتيكاريا)
المجموعة العلاجية الدوائية: دهون ثلاثية من أوميغا-3، بما في ذلك إسترات وأحماض أخرى
موانع الاستعمال
-فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة، أو فول الصويا، أو أي من المكونات غير الفعالة
التحذيرات والاحتياطات
نظرًا للزيادة المعتدلة في زمن النزف (عند الجرعة العالية، أي 4 كبسولات)، يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر وتعديل جرعة مضادات التخثر عند الحاجة. ولا يُغني استخدام هذا الدواء عن المتابعة الطبية المعتادة اللازمة لهذه الفئة من المرضى. كما يجب مراعاة زيادة زمن النزف لدى المرضى المعرضين لخطر مرتفع للنزيف (بسبب إصابة شديدة، أو جراحة، وما إلى ذلك). • في ظل غياب بيانات عن الفعالية والسلامة، لا يُنصح باستخدام هذا الدواء لدى الأطفال.
أثناء العلاج بإسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90، يحدث انخفاض في إنتاج الثرومبوكسان A2. ولم يُلاحَظ أي تأثير ذو دلالة على عوامل التخثر الأخرى. وقد أظهرت بعض الدراسات المتعلقة بأحماض أوميغا-3 إطالةً في زمن النزف، إلا أن زمن النزف المُسجَّل في هذه الدراسات لم يتجاوز الحدود الطبيعية ولم يُسبب نوبات نزيف ذات دلالة سريرية.
البيانات السريرية المتعلقة باستخدام إسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90 لدى المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا محدودة.
يجب استخدام كبسولات Degreasian بحذر لدى المرضى الذين لديهم حساسية معروفة أو حساسية مفرطة تجاه الأسماك.
التفاعلات الدوائية
من المستحضرات التي قد تتفاعل مع هذا الدواء: الأدوية التي يمكن أن ترفع مستوى الدهون الثلاثية (مثل حاصرات بيتا، والإستروجينات، وبعض مدرات البول مثل الثيازيدات)، والفيتامينات/المكملات الأخرى (مثل زيت السمك/بذور الكتان/زيت كبد سمك القد).
أُعطيت إسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90 مع الوارفارين دون حدوث مضاعفات نزفية. ومع ذلك، يجب فحص زمن البروثرومبين عند الجمع بين إسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90 والوارفارين، أو عند إيقاف العلاج بإسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام إسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90 أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بوضوح.
لا تتوفر بيانات حول إفراز إسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90 في حليب الحيوانات أو حليب الأم. ولا ينبغي استخدام إسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90 أثناء الرضاعة.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
من غير المتوقع أن يكون لإسترات إيثيل حمض أوميغا-3 90 أي تأثير أو تأثير يُذكر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 4 شرائط (بليستر)، كل شريط يحتوي على 7 كبسولات، بالإضافة إلى نشرة داخلية.